事件:公司2024H1总收入为3.1亿美元。其中,肿瘤业务综合收入1.69亿美元,其他业务收入1.37亿美元。主要商业化产品2024H1的销售额如下:呋喹替尼海外销售1.31亿美元;呋喹替尼国内销售0.61亿美元(yoy 13%);索凡替尼0.25亿美元(yoy17%);赛沃替尼0.26亿美元(yoy 22%)。 呋喹替尼海外持续放量,指南高度认可:呋喹替尼于2024年6月20日在欧盟取得批准。日本等其他十几个国家和地区的更多监管注册申请也如期推进中。2024年上半年,呋喹替尼在美国的市场销售额达到1.305亿美元。在取得美国患者接受度的同时,呋喹替尼于2023年11月16日迅速纳入2023年《NCCN结肠癌临床实践指南》和2023年《NCCN直肠癌临床实践指南》,亦获结直肠癌领域的另外数个主要治疗指南推荐。这些都将继续推动呋喹替尼在医生和患者中的认知度和使用。 研发组合不断持续推进:赛沃替尼目前已在患者中开展多项注册研究,其中3项为全球性研究。2024年3月,治疗初治及经治MET外显子14非小细胞肺癌的补充申请获CDE受理。针对二线MET扩增EGFR-TKI耐药的NSCLC适应症,预计于2024年年底完成SACHI研究(中国三期)的患者招募;于2024年年底左右,基于SAVANNAH研究(全球,若取得积极结果)向美国FDA提交新药上市申请;索乐匹尼布美国临床即将开启。公司持续壮大的血液学产品组合,在现有靶向Syk 12、EZH213、IDH14、BTK15和CD47的抑制剂和抗体产品组合的基础上,新加入了靶向Menin和CD38的项目。 投资建议:我们预计公司2024-2026年的营业总收入6.75/8.66/10.85亿美元。 预计2025年实现盈利,公司海外收入不断增长,成长确定性较高,维持“增持”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。