2024年中报点评：呋喹替尼海外销售超预期，下一波创新研发取得新突破

事项： 2024年7月31日，和黄医药公布2024年上半年业绩。总收入3.057亿美元。 肿瘤/免疫业务综合收入1.687亿美元，包括来自武田的授权收入3380万美元，全年指引维持3-4亿美元。截至2024年6月30日现金及现金等价物和短期投资合计8.025亿美元。 评论： 呋喹替尼海外销售超预期，反映强劲需求。2023年11月9日，呋喹替尼获得美国FDA批准用于三线治疗结直肠癌患者，成为超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，且无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何均可用药。2024年上半年，呋喹替尼海外销售达1.305亿美元，销售放量速度超预期，反映出海外市场的强劲需求。2024年6月，呋喹替尼获得欧盟批准，日本的审评正在进行，销售额有望进一步提升。 临床研发继续加速，第二款年底海外报产。赛沃替尼海外注册研究已于2024年2月完成所有患者入组，预计将于今年年底递交海外上市申请，填补泰瑞沙耐药NSCLC治疗空白。在国内，呋喹替尼二线胃癌适应症补充上市申请已于2023年4月获受理，联合信迪利单抗治疗子宫内膜癌的新适应症上市申请已于2024年4月获受理并纳入优先审评。索凡替尼联合化疗一线治疗胰腺癌IIT临床数据优异，相比化疗对照组ORR分别为50%vs26.9%，mPFS 9.0 vs5.8个月，mOS 13.3 vs 8.6个月。公司已于国内启动临床II/III期研究，有望进一步拓展索凡替尼市场空间。 第二、三波创新取得新突破，有望继续出海。公司第四款自研创新药索乐匹尼布治疗ITP临床III期研究结果显示，在接受过多线治疗的患者中持续应答率达48%，总应答率71%，疗效数据与TPO-RA接近，大幅优于海外已上市同靶点Syk抑制剂福他替尼。索乐匹尼布国内上市申请已于2024年1月获得受理，海外临床Ib期研究正在开展，凭借优异的疗效和差异化的作用机制，未来有望出海。IDH1/2双重抑制剂HMPL-306已开展国内临床III期研究，此前在I期研究中取得突出疗效，有望解决IDH1或IDH2单靶点抑制剂易耐药问题。目前全球尚无IDH1/2双重抑制剂获批，和黄医药进度领先。公司未来3年超过15个潜在的新药上市申请和适应症补充申请，研发不断取得新进展，彰显公司高效的临床执行力。 投资建议：看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。根据产品销售情况及公司各项费用变化调整盈利预测，我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为6.21、7.79和9.11亿美元（前值6.42、8.01和9.22亿美元），同比增长-25.9%、25.4%和16.9%；归母净利润为-0.03、0.92和1.92亿美元（前值-1.00、0.30和1.19亿美元）。根据DCF模型测算，给予公司整体估值350亿港元，对应目标价为40.15港元，维持“推荐”评级。 风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 主要财务指标