呋喹替尼美国销售超预期，产品催化密集

公司事件：2024年7月31日，和黄医药发布2024年中期财务报告，2024年全年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3亿至4亿美元，其中2024年上半年为1.687亿美元，肿瘤产品收入增长59%（按固定汇率计算为64%）。收入成本下降14%至1.8亿美元，研发开支减少34%至9530万美元，销售及行政开支为5780万美元(2023年上半年6830万美元)，2024年上半年净收益为2,580万美元。现金余额约8亿美元。 收入拆分：呋喹替尼2024年上半年美国市场销售额为1.3亿美元，上市以来强劲增长，呋喹替尼中国销售额增长8% (按固定汇率计算为13%)至6100万美元。 索凡替尼增长了12% (按固定汇率计算为17%)至2,540万美元。赛沃替尼销售额增长了18% (按固定汇率计算为22%)至2,590万美元。来自武田的首付款、里程碑及研发服务收入3,380万美元。 呋喹替尼销售强劲，海外空间大，国内新适应症预计将获批。 1）2023年1月和黄医药授权武田制药呋喹替尼海外权益。2023年9月在日本提交了上市申请，我们预计将于今年获批。2023年11月FDA批准其在美国上市。2024年6月获欧盟委员会批准。已在十几个国家和地区提交上市申请。 2）国内多个适应症扩展中，大适应症预计将获批。2023年4月，二线胃癌新适应症补充申请获受理；2024年年初，联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评；联合PD-1治疗二线肾细胞癌注册临床已完成入组，预计于年底左右公布II/III期注册研究FRUSICA-2的顶线结果(NCT05522231)。 公司催化事件密集，创新管线迎来收获期。 1）赛沃替尼（c-MET抑制剂）：7项注册研究，其中3项全球。2024年3月，治疗初治及经治MET外显子14非小细胞肺癌的补充申请获CDE受理。针对二线MET扩增EGFR-TKI耐药的NSCLC适应症，预计于2024年年底完成SACHI研究（中国三期）的患者招募；于2024年年底左右，基于SAVANNAH研究(全球，若取得积极结果)向美国FDA提交新药上市申请。 2）索乐匹尼布（SYK抑制剂）：ESLIM-01研究结果于《柳叶刀·血液病学》及EHA[38]年会上同步发表，预计于2024年年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究(NCT06291415)；及于年底左右完成基于ESLIM-01研究的国家药监局新药上市申请审评。 3）他泽司他（EZH2抑制剂）：2024年5月，他泽司他在中国香港获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤；2024年7月，新药上市申请获国家药监局受理并获纳入优先审评，有望于2025年年中完成中国新药上市申请审评。 4）HMPL-306（IDH1/IDH2口服双重抑制剂）：启动RAPHAEL中国III期研究，用于治疗IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病(NCT06387069)。 5）索凡替尼(苏泰达®)：启动了一项用于治疗初治转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究。 点评及盈利预测：我们认为，随着公司有力的成本控制及海外呋喹替尼销售持续超预期，公司的盈利前景逐渐明朗，同时公司管线催化众多，多个产品多个注册临床开展中，同时Syk，EZH2等新产品预计将获批，预计公司24-26年肿瘤/免疫业务收入为3.88、5.7、7.74亿美元，预计收入总额为6.36、8.05、9.97亿美金，增速为-24%、26.7%、23.8%，24-26年净利润为-0.1、0.58、1.7亿美金；维持“买入”评级 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策等 股票数据 图1：公司2024年上半年财务回顾 图2：FRUZAQLA®美国商业化表现 图3：和黄医药的注册/潜在注册研究 图4：呋喹替尼二线治疗胃癌: III期研究数据 图5：索乐匹尼布：在免疫性疾病领域的潜在首个创新药物 图6：赛沃替尼：主要后期开发进展 财务报表分析和预测