集采助力冠脉支架业绩回升，神经介入开启新发展曲线

报告摘要 冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复 2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例（2017年-2023年的CAGR为13.80%）。根据Frost & Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中，公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过60%。集采首年，公司冠脉支架产品销量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 ◼股票数据 2023年9月14日，国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批，将进一步丰富公司多元化的产品组合，提升公司的核心竞争力。 总股本/流通(亿股)4.13/4.13总市值/流通(亿元)36.96/36.9612个月内最高/最低价(元)14.85/7.44 核心产品即将获批，神经介入加速成长 随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万，预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost & Sullivan，预计2030年将达到约442.26亿元（2025年-2030年的CAGR为22.79%）。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%，预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 相关研究报告 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 在研产品中，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，2024年3月底，该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批；涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组，新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元，同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%；归母净利润分别为0.07 亿/0.46亿/0.80亿元，分别增长117.44%/559.39%/75.06%；EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新产品研发失败或注册延迟的风险，科研人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策变化风险等。 目录 一、专注血管介入领域，多元化布局引领企业发展................................................................................5 (一)聚焦于心脑血管领域，创新驱动打造品牌.......................................................................................5(二)公司产品矩阵完善，集采续标后业绩迎来转折...............................................................................8(三)持续加大研发力度，技术积累深厚.................................................................................................12(四)国际化初具成果，海外扩展助力未来增长.....................................................................................12 二、冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复..................................................................................14 (一)冠脉介入空间广阔，PCI手术持续放量..........................................................................................14(二)冠脉支架集采首次入围，棘突球囊新品未来可期.........................................................................161、冠脉支架优势显著，集采助力快速放量................................................................................................172、棘突球囊获国内首证，先发优势明显....................................................................................................18 三、核心产品即将获批，神经介入加速成长..........................................................................................20 (一)脑卒中发病率高，神经介入手术需求扩大.....................................................................................20(二)产品布局完善，在研管线突破.........................................................................................................221、领先市场，率先推出多款狭窄缺血产品................................................................................................252、在研产品捷报频传，差异化布局优势明显............................................................................................27 (一)新产品研发失败或注册延迟的风险.................................................................................................29(二)科研人才流失的风险.........................................................................................................................29(三)市场竞争风险.....................................................................................................................................29(四)行业政策变化风险.............................................................................................................................29 图表目录 图1：公司发展历程.........................................................................................................................................6图2：公司股权结构（截至2024年3月）...................................................................................................7图3：2016-2023年营业收入与增速.............................................................................................................10图4：2016-2023年归母净利润与增速.........................................................................................................10图5：2016-2023年毛利率与净利率..............................................................................................................11图6：2016-2023年期间费用率......................................................................................................................11图7：2016-2023年各项业务收入规模及增速（亿元）..............................................................................11图8：2016-2023年各项业务收入占比..........................................................................................................11图9：2016-2023年研发费用与研发费用率.................................................................................................12图10：2016-2023年研发人员及占比...........................................................................................................12图11：2016-2023年境外销售收入与增速.............