集采助力冠脉支架业绩回升，神经介入开启新发展曲线

2024年06月28日 公司深度研究 公买入/首次 司 研赛诺医疗(688108) 究昨收盘:8.94 集采助力冠脉支架业绩回升，神经介入开启新发展曲线 走势比较 报告摘要 40% 太26% 平12% 23/6/28 23/9/9 洋(2%) 证(16%) 券(30%) 股份 23/11/21 24/2/2 24/4/15 赛诺医疗沪深300 冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复 2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例 24/6/27 （2017年-2023年的CAGR为13.80%）。根据Frost&Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中，公司HTSupreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过60%。集采首年，公司冠脉支架产品销量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来 有股票数据 限总股本/流通(亿股)4.13/4.13 公总市值/流通(亿元)36.96/36.96 2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 2023年9月14日，国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批，将进一步丰富公司多元化的产品组合，提升公 司 12个月内最高/最低价 证 (元) 券相关研究报告 研究 报证券分析师：谭紫媚 告电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 14.85/7.44 司的核心竞争力。 核心产品即将获批，神经介入加速成长 随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万，预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan，预计2030年将达到约442.26亿元（2025年-2030年的CAGR为22.79%）。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%，预计2026年将分别上升至31.7%、 分析师登记编号：S1190520090001 3.5%及19.5%。目前，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊NeuroLPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 在研产品中，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，2024年3月底，该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批；涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组，新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元，同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%；归母净利润分别为0.07 亿/0.46亿/0.80亿元，分别增长117.44%/559.39%/75.06%；EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新产品研发失败或注册延迟的风险，科研人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策变化风险等。 盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）343 453 643 936 营业收入增长率(%)77.99% 32.07% 41.75% 45.60% 归母净利（百万元）-40 7 46 80 净利润增长率(%)75.59% 117.44% 559.39% 75.06% 摊薄每股收益（元）-0.10 0.02 0.11 0.19 市盈率（PE）— 530.28 80.42 45.94 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 目录 一、专注血管介入领域，多元化布局引领企业发展5 (一)聚焦于心脑血管领域，创新驱动打造品牌5 (二)公司产品矩阵完善，集采续标后业绩迎来转折8 (三)持续加大研发力度，技术积累深厚12 (四)国际化初具成果，海外扩展助力未来增长12 二、冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复14 (一)冠脉介入空间广阔，PCI手术持续放量14 (二)冠脉支架集采首次入围，棘突球囊新品未来可期16 1、冠脉支架优势显著，集采助力快速放量17 2、棘突球囊获国内首证，先发优势明显18 三、核心产品即将获批，神经介入加速成长20 (一)脑卒中发病率高，神经介入手术需求扩大20 (二)产品布局完善，在研管线突破22 1、领先市场，率先推出多款狭窄缺血产品25 2、在研产品捷报频传，差异化布局优势明显27 四、风险提示29 (一)新产品研发失败或注册延迟的风险29 (二)科研人才流失的风险29 (三)市场竞争风险29 (四)行业政策变化风险29 图表目录 图1：公司发展历程6 图2：公司股权结构（截至2024年3月）7 图3：2016-2023年营业收入与增速10 图4：2016-2023年归母净利润与增速10 图5：2016-2023年毛利率与净利率11 图6：2016-2023年期间费用率11 图7：2016-2023年各项业务收入规模及增速（亿元）11 图8：2016-2023年各项业务收入占比11 图9：2016-2023年研发费用与研发费用率12 图10：2016-2023年研发人员及占比12 图11：2016-2023年境外销售收入与增速13 图12：2016-2023年境内外收入占比13 图13：冠状动脉分布示意图14 图14：2017-2030E全球和中国冠脉疾病患病人数（亿）14 图15：冠状动脉介入治疗技术15 图16：2017-2030E全球和中国PCI手术量16 图17：2021年全球主要国家和地区PCI渗透率对比16 图18：赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管图示19 图19：1990-2019年全球脑卒中发病率（1/10万）20 图21：快速交换球囊NeuroRX示意图25 图22：NOVA药物洗脱支架的双涂层结构设计26 图23：NOVA药物洗脱支架临床试验结果26 图24：弹簧圈栓塞和密网支架置入术示意图28 图25：颅内动脉瘤介入器械市场规模（亿元）及市场分布28 表1、公司管理团队情况7 表2、公司产品概览9 表3、冠脉介入获批产品汇总（截至2023年12月）16 表4、神经介入手术方法21 表5、神经介入获批产品汇总（截至2023年12月）23 一、专注血管介入领域，多元化布局引领企业发展 (一)聚焦于心脑血管领域，创新驱动打造品牌 赛诺医疗于2007年成立，历经十余年的发展，目前已经建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系。公司的业务范围广泛，主要集中在心血管、脑血管和结构性心脏病等介入治疗领域的重点领域。 深耕冠脉介入领域，拓展神经介入和结构心领域。2001年，赛诺医疗前身北京福基阳光科技有限公司成立。2002年，公司产品SleekPTCA球囊导管和SUN金属裸支架获国家药监局批准。2010年，公司首款生物降解药物涂层冠脉支架产品BuMA获批。2016年，公司神经介入产品NeuroRX获批，该产品是首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管产品；次年，公司成立神经介入事业部。2018年，公司建立了以中国香港、美国、日本、欧洲子公司为代表的境外运营平台，完成海外公司布局。 2019年公司在上海证券交易所科创板上市以来，多款球囊、支架及通路产品获国家药监局批准。2022年12月，全新一代非顺应性球囊扩张导管获得美国FDA认证。在2022年的冠脉支架国家续采中，公司2款HT系列新一代支架入围，获得全国千余家医院勾选。2023年，公司远端通路导管、颅内血栓抽吸导管、微导管、远端通路导引导管、颅内取栓支架、导引导管、桡动脉通路导引系统、输送导管等8款产品国内获批，全球首款颅内自膨式药物支架已于 2023年2月完成临床入组，涂层血流导向密网支架产品完成上市前临床试验全部病例的入组。 图1：公司发展历程 •北京福基阳光科技有限公司 （赛诺医疗前身）在北京成立 •赛诺医疗在天津成立 •生物降解药物涂层冠脉支架产品BuMA获得国家药监局批准 •NeuroRX成为首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管产品 •PTCA球囊导管Tytrak获得国家药监局批准 •BuMA支架完成在印度尼西亚、泰国的产品注册 •SleekPrimePTCA球囊导管完成在韩国的产品注册 •两款新一代药物洗脱支架 •新一代颅内球（HTSupreme，HTInfinity）囊扩张导管成功入围脉支架集采续采， NeuroLPS、并进入超过1000家医院 新一代冠脉药•HTInfinity药物支架、物洗脱支架导管、全新一代 HTSupreme囊扩张导管 获得国家药监导管 局批准 •集团完成股份制改造，成为股份制公司 •完成海外公司布局，建立以中国香港、美国、日本、欧洲子公司为代表的境外运营平台 200120022007200820102015 2016 2017 •SleekPTCA球囊导管和SUN金属裸支架获得国家药监局批准 •Sleek 资料来源：公司官网，公司公告，太平洋证券整理 公司股权结构稳定，董事长孙箭华为实际控制人。截至2024年3月，董事长、总经理孙箭华通过天津伟信阳光企业管理咨询有限公司间接持股17.53%，作为天津阳光广业、阳光德业、阳光永业的一致行动人控制公司6.15%的股权，合计控制本公司23.68%的股权。公司拥有10家子公司，其中境内子公司赛诺神畅主要负责神经业务；境外在美国、法国、荷兰和日本等地设有全资子公司，以开展临床试验或为后续海外销售提前布局。 图2：公司股权结构（截至2024年3月） 100% 17.52% 25.74% 孙箭华 29.83% 17.53% 5.33% 2.94% 2.59% 2.44% 2.00% 1.65% 1.62% 1.56% 赛诺医疗 王宁 阳光永业 国泰医药 健康 国泰致远 阳光德业 黄松浪 阳光广业 国泰江源 优选 郭彦超 伟信阳光 1.21% 100% 100% 73.85% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 赛诺医疗 （苏州）械有限公司 赛诺心畅 医疗科技 有限公司 赛诺神畅 医疗科技 有限公司 安华恒基(北京)科技有限公司 北京福基 阳光科技 有限公司 SINOMED HongKong Limited SINOMED 株式会社 (日本) NovaVascular(美国) AlchiMedicsSINOMED (法国)(荷兰) 资料来源：公司公告，太平洋证券整理 核心团队学术背景深厚，产业经验丰富。公司高管团队稳定，且拥有丰富的学术和行业经验。公司董事长、总经理兼核心技术人员孙箭华先生毕业于美国佛罗里达州立大学，曾任美国TerionIndustries公司技术总监，入选国家级人才计划和中国科技部、天津市政府“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才”。副总经理兼核心技术人员康小然先生毕业于同济大学材料科学与工程专业，历任赛诺医疗研发项目经理、质量经理、注册经理、法规与临床事务总监、助理总裁、副总经理，现任赛诺医疗董事、副总经理，赛诺医疗控股子