当前市场对信立泰的分歧主要体现在对其估值的不确定性上,这种分歧的核心在于对信立泰业绩兑现的时间节点、程度以及其创新产品管线价值的争议。在过去三年里,尽管信立泰在创新药研发方面取得了显著进展,产品线不断丰富,但其股价并未体现出应有的增长态势。
创新产品管线迎新周期
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恩那度司他:作为国内HIF-PHI(hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor)潜在最优候选药物,恩那度司他于2023年上市,并已在2024年获得医保准入。其潜在最大市场在于治疗非透析成人慢性肾病(CKD)患者的贫血。根据临床数据,恩那度司他的疗效、安全性以及依从性均优于已上市的竞争对手,预计其销售额峰值可达30.0亿元。
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S086:作为全球第二款ARNI(angiotensin receptor neprilysin inhibitor)类药物,S086有望在诺欣妥(ARNI类药物的领导者)集采后展现更好的放量潜力。预计2025年初获批后,S086将参加医保谈判,定价策略将确保其市场竞争力。考虑到创新药的身份以及产品力,预计其销售额峰值将达到47.7亿元。
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SAL0107/SAL0108:这两款产品均为ARB(angiotensin receptor blockers)/CCB(calcium channel blockers)和ARB/利尿剂的复方制剂,旨在丰富高血压用药方案,强化协同效应。预计SAL0107将于2024年内获批,而SAL0108有望在2024年底至2025年初获批。这两个复方制剂将与已上市产品形成战略协同,预计销售峰值分别为20.0亿元和27.7亿元。
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特立帕肽:作为骨质疏松用药,特立帕肽在国内市场的认知度较低。信立泰通过市场教育加快了医患认知,其特立帕肽产品组合(包括粉针、水针和长效剂型)覆盖了不同患者需求,预计销售峰值可达8.0亿元。
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SAL003:作为一款国产PCSK9单抗,SAL003计划于2025年申报上市,预计在高血脂这一慢病大适应症上实现快速放量,销售额峰值预计为10.4亿元。
早期管线中的全球first-in-class产品
仿制药业绩扰动即将出清
- 泰嘉、头孢呋辛等仿制药的风险逐步落地,仿制药集采对业绩的影响正在消退,后续对业绩的干扰将不再显著。
创新药加速放量
- 自2023年开始,信立泰的创新药上市节奏加快,预计2024年创新药已开始加速放量,2024-2026年创新药收入复合增长率预计为43%,创新药的高增长势头将持续,并可能进一步加速。
投资逻辑与关键假设
盈利预测与估值
- 考虑到信立泰的创新产品放量加速,业绩指引被上调,预计2024-2026年归母净利润分别为6.38亿元、7.08亿元和8.79亿元,对应PE分别为47倍、43倍和34倍。根据分部估值,预计公司合理估值为465亿元,对应股价为41.7元,维持“推荐”评级。
风险提示