来凯医药LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验完成首例受试者用药

6月26日盘前，公司公告已在中国启动LAE102的I期临床试验招募，并完成首例受试者用药 。LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。 在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。 LAE102与GLP-【来凯医药】LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验完成首例受试者用药？ 6月26日盘前，公司公告已在中国启动LAE102的I期临床试验招募，并完成首例受试者用药 。LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。 在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。 LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。 ？ActRII靶点成药概率大。 目前MNC纷纷布局ActRII靶点，其中礼来19.25亿美元收购核心管线Bimagrumab处于II期临床的Versanis、阿斯利康除了对SixPeaksBioAG（核心管线ActRII处于临床前）进行A轮投资外，还计划提供8000万美元的额外非稀释性融资，目前AZ已获得IND批准时收购SixPeaks的独家权利。6月24日复旦大学和华东师范大学将处于临床前的ActRII创新药的全球开发和商业化权益授权给SupercedeTherapeutics，获得最高近1亿美元的首付款和开发、监管和商 业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。Bimagrumab临床2期48周体脂降幅20.5%VS安慰剂0.5%，去脂体重增加3.6 %VS安慰剂-0.8%，体重降幅6.5%VS安慰剂0.8%，初步验证其增肌减脂效果。 此外，Bimagrumab与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的2b期临床试验已完成全部患者入组，顶线数据有望在2024年下半年读出。 ？ActRII靶点竞争格局好。 目前ActRII靶点已有两款药物上市，为BMS/默沙东的ActRIIB-Fc融合蛋白药物Luspatercept和默沙东的ActRIIA-Fc融合蛋白药物Sotatercept，分 别用于治疗地中海贫血和肺动脉高压。 而肥胖适应症仅Versanis/礼来和来凯医药进入临床试验，建议持续关注来凯医药后续研发进 展及众多潜在的高确定性催化机会。 ？ 国内减重市场商业化存在超预期可能。 随着诺和诺德司美格鲁肽减重适应症6月25日在国内获批，国内减重市场正式迈入商业化阶段，其商业化潜力预计将逐步得到印证。 考虑庞大的潜在适用群体，国内减重市场规模预计会逐步上调。 首例受试者给药丨来凯LAE102（ActRIIA单克隆抗体）肥胖症I期临床新进展：首例受试者给药│来凯LAE102（ActRIIA单克隆抗体）肥胖症I期临床新进展