硕迪生物发布口服小分子GLP1受体激动剂GSBR1290治疗肥胖症的IIa期

有效性：1）经安慰剂校正后GSBR-1290治疗组12周时下降6.2%（p<0.0001） 。□□第12周时，GSBR-1290组有67%患者体重减重≥6%，33%患者体重减轻≥10 %，而安慰剂组为0%。□□2）一项探索GSBR-1290胶囊与片剂PK研究显示，接受片剂配方12周后，安慰剂硕迪生物发布口服小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗肥胖症的IIa期积极结果 有效性：1）经安慰剂校正后GSBR-1290治疗组12周时下降6.2%（p<0.0001） 。□□第12周时，GSBR-1290组有67%患者体重减重≥6%，33%患者体重减轻≥10 %，而安慰剂组为0%。□□2）一项探索GSBR-1290胶囊与片剂PK研究显示，接受片剂配方12周后，安慰剂调整后体重减轻高达6.9%（p<0.0001）。□□此外，片剂显示出与胶 囊相当的暴露量，药代动力学数据支持剂量比例暴露量和GSBR-1290每日1次的剂量曲线。□ □□□安全性：1）在每日重复给药至120mg后，GSBR-1290表现出良好的安全性和耐受性。 与其他GLP-1类药物一样，GSBR-1290最常见的两种不良事件就是恶心和呕吐。通常这两大不良事件会在治疗早期观察到，随着滴定完成后会减弱。 2）约5%受试者因不良事件而停止治疗，胶囊至片剂药代动力学研究中也有11%受试者停止治疗。 3）两项研究未报告药物性肝损伤或持续性肝酶升高的病例。 下一步研究计划：基于该研究结果，StructureTherapeutics计划于今年Q4启 动为期36周的IIb期肥胖研究，入组约300例受试者，并且使用GSBR-1290片剂配方。注：信息来源为公司公告，仅为公开资料整理，不构成投资建议