環球中国法速報(NO.62)

環球 中国法速報(No.62) 2022年9月16日発行 2022年8月重要法令解説 弁護士が見る時代と歩む中国法——ギャンブル契約に泣き笑い データ越境移転に関わる中国最新法令・政策動向と実務対応（2022年10月12日開催） www.glo.com.cn 法令ニュース 編集・発行：環球法律事務所（GLOBALLAWOFFICE）日本業務チーム GLO-JP-Newsletter@glo.com.cn 北京 上海 深セン 成都 〒100025 〒200031 〒518052 〒610041 北京市朝陽区建国路81号 上海市淮海中路999号 深セン市南山区深南大道9668号 成都市高新区天府大道北段966号 華貿中心1号写字楼15階 環貿広場弁公楼一期35階&36階 華潤置地大廈B座27階 天府国際金融中心11号楼37階 &20階 Tel:(8621)23108288 Tel:(86755)83885988 Tel:(8628)86059898 Tel:(8610)65846688 Fax:(8621)23108299 Fax:(86755)83885987 Fax:(8628)83135533 Fax:(8610)65846666 2022年8月重要法令解説目次 No. 日本語 中国語 公布機関 公布日 施行日 ページ 1 医薬品インターネット販売監督管理弁法 药品网络销售监督管理办法 国家市場監督管理総局 8月3日 12月1日 4 2 生態環境行政処罰弁法（意見募集稿） 生态环境行政处罚办法（征求意见稿） 生態環境部 8月4日 / 4 3 自動運転車輸送安全サービスガイドライン（試行）（意見募集稿） 自动驾驶汽车运输安全服务指南（试行）（征求意见稿） 交通運輸部 8月8日 / 5 4 輸出入商品抜き取り検査管理弁法（意見募集稿） 进出口商品抽查检验管理办法（征求意见稿） 税関総署 8月10日 / 5 5 ブラインドボックス事業活動規範ガイダンス（試行）（意見募集稿） 盲盒经营活动规范指引（试行）（征求意见稿） 国家市場監督管理総局 8月16日 / 6 6 化粧品インターネット事業監督管理弁法（意見募集稿） 化妆品网络经营监督管理办法（征求意见稿） 国家市場監督管理総局 8月17日 / 6 7 企業の食品安全主体責任の遂行に係る監督管理規定（意見募集稿） 企业落实食品安全主体责任监督管理规定（征求意见稿） 国家市場監督管理総局 8月17日 / 7 8 北京市ビジネス環境最適化条例（2022年）改正 北京市优化营商环境条例（2022年修订） 北京市人民代表大会常務委員会 8月29日 8月29日 8 9 機密基礎マッピング成果提供・使用管理弁法（意見募集稿） 涉密基础测绘成果提供使用管理办法（征求意见稿） 自然資源部 8月30日 / 8 10 データ越境安全評価申告ガイドライン（第一版） 数据出境安全评估申报指南（第一版） 国家インターネット情報弁公室 8月31日 8月31日 9 2022年8月重要法令解説 1.医薬品インターネット販売監督管理弁法（中国語：药品网络销售监督管理办法） 国家市場監督管理総局2022年8月3日公布2022年12月1日施行公示サイト：https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202209/t20220901_349742.html 近年来，药品网络销售活动日趋活跃，网上买药变得越来越方便。然而也出现了一些黑药店利用网络的特性和监管漏洞售卖假药劣药等问题。为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务，2022年8月3日，国家市场监督管理总局公布了《药品网络销售监督管理办法》，自2022年 12月1日起施行。 《办法》共6章42条，对药品网络销售、平台责任、监督检查措施及法律责任等作出了规定。《办法》明确了从事药品网络销售的药品经营企业的主体资格和要求。要求第三方平台设立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全等管理制度，配备药学技术人员，按规定备案。明确对处方药网络销售实行实名制，按规定进行处方审核调配等。 近年、医薬品のインターネット販売の動きが活発になり、消費者にとって利便性も高くなっているが、インターネットの特性を利用した違法ショップが規制の網の目をかいくぐり、偽造医薬品や国の基準に適合しない医薬品を販売するといった行為も横行している。このような背景のもと、インターネットを通じた医薬品の販売活動及び取引プラットフォームのサービスを規範化するため、2022年8月3 日、国家市場監督管理総局より「医薬品インターネット販売監督管理弁法」が公布された。2022年12 月1日から施行する。 全6章42条からなる同弁法では、インターネットを通じた医薬品販売、取引プラットフォームの責任、監督検査措置及び法的責任等について定めている。具体的には、医薬品のインターネット販売事業に従事することができる事業者の許認可の要件や要求を明確化し、第三者プラットフォームに対しては、医薬品の品質安全管理部署を設置すること、薬学技術人員による品質安全管理業務を行うこと、品質安全等の管理制度を整備・実施すること、関連規定に基づき届出を行うこと等の要求を掲げている。 なお、処方薬を個人に販売する場合は実名制（本人確認が必要）を実施すること、規定に基づき処方の内容が適正であるかを確認したうえで調剤すること等の明文の規定が設けられた。 2.生態環境行政処罰弁法（意見募集稿）（中国語：生态环境行政处罚办法（征求意见稿）） 生態環境部2022年8月4日公表 公示サイト：https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202208/t20220804_990897.html 现行的《环境行政处罚办法》颁行于2010年，一些不符合形势发展要求的条款也需要修订。为反映我国行政体制改革的新要求，响应《行政处罚法》（2021年修订），2022年8月4日，生态环境部办公厅发布了修订版《生态环境行政处罚办法（征求意见稿）》，截至2022年9月5日公开征求意见。 征求意见稿条款数目由原来的82条增加至97条，完善了处罚种类、处罚实施主体、调查取证、行政处罚裁量权的相关规定，规范和细化了行政处罚程序，修改了相关时限和罚款数额。 2010年施行の現行「環境行政処罰弁法」は、急変する社会情勢において、時代にそぐわなくなった 条文が多く、それらの改正が急務となっている。2021年の「行政処罰法」の改正に伴い、中国の行政体制改革における新たな要求を踏まえた「生態環境行政処罰弁法（意見募集稿）」（改正版）が生態環境部より作成され、2022年8月4日から9月5日までパブリックコメントに付された。 条文数も現行法の全82条から全97条へと増えており、処罰の種類、処罰の実施主体、調査・証拠収集、行政処罰の裁量権に関する規定が整備され、規範化、細分化した行政処罰手続を定めている。また、関連期限及び過料額について改正を行っている。 3.自動運転車輸送安全サービスガイドライン（試行）（意見募集稿）（中国語：自动驾驶汽车运输安全服务指南（试行）（征求意见稿）） 交通運輸部2022年8月8日公表 公示サイト：https://xxgk.mot.gov.cn/2020/jigou/ysfws/202208/t20220808_3662374.html 近年来，自动驾驶汽车逐步由研发测试转入实际运营。目前，全国已有10余个城市允许自动驾驶汽车在特定区域、特定时段从事出租汽车、城市公共汽（电）车等商业化试运营，应用规模不断扩大。为规范自动驾驶汽车在运输服务领域的应用，2022年8月8日，交通运输部运输服务 司发布了《自动驾驶汽车运输安全服务指南（试行）（征求意见稿）》，截至2022年9月7日公开征求意见。 《指南》围绕运营单位、车辆、人员、安全制度等核心要素，针对事前安全条件、事中安全保障、事后监督管理等环节，提出了使用自动驾驶汽车参与运输服务活动、从事实际市场经营时的基本要求。 自動運転車は研究開発・走行試験の段階から実用化の段階へと移行している。中国では現在、10余りの都市において、特定のエリア・時間帯に限り、タクシーや市バス等の試験運行を実施することが認められており、その応用が広がっている。輸送サービス分野における自動運転車の応用を規範化するため、交通運輸部より「自動運転車輸送安全サービスガイドライン（試行）（意見募集稿）」が作成され、2022年8月8日から9月7日まで意見公募手続が踏まれた。 意見募集稿では、輸送事業者、車両、人員（乗務員等）に対する要求等、自動運転車を使用した輸送サービス市場へ参入するうえでの要件について定めている。輸送事業者は、各種運営安全管理制度、輸送安全保障制度を事前に整備し、緊急事態に備えた訓練を定期的に実施し、車両運行中は動態モニタリング管理を実施しなければならず、また、車両からは事故や故障時の事後調査に備えて、運行記録（画像を含む）を登録地の交通運輸主管機関に送信できるようにしておく必要がある。 4.輸出入商品抜き取り検査管理弁法（意見募集稿）（中国語：进出口商品抽查检验管理办法（征求意见稿）） 税関総署2022年8月10日公表 公示サイト：http://gec.customs.gov.cn/customs/302452/302329/zjz/4508868/index.html 中国在进出口商品检验方面，2013年至2014年大幅度减少法定检验商品种类，改为抽查检验。近年来在抽查计划制定、结果公布、不合格商品处置等方面尚存不完善的问题，因此海关总署于2022年8月10日发布了修订版《进出口商品抽查检验管理办法（征求意见稿）》，截至2022 年9月10日公开征求意见。 《办法》主要修订内容如下： （一）完善了海关总署和直属海关关于抽查检验职责分工； （二）针对抽查检验的要求（例如执行抽查检验的人数、抽查检验抽样的时间地点、方式等）进行了细化。 中国では2013年から2014年にかけて、税関において法定検査の対象となる輸出入商品の種類を大幅に減らし、抜き取り検査に変更されたが、抜き取り検査計画の制定、結果の公表、不合格商品の処理等に関しては依然として問題が残っている。これらを解決するために、現行（2018年改正）の 「輸出入商品抜き取り検査管理弁法」の見直しが行われ、2022年8月10日、税関総署より改正「輸出入商品抜き取り検査管理弁法（意見募集稿）」が公開され、9月10日を締切日とするパブリックコメント手続に付された。主な改正内容は以下のとおり。 （1）抜き取り検査について、税関総署と直属税関（地方支署）の間における職責分担の明確化 （2）抜き取り検査を実施する人数、抜き取る時点、場所、方法等に関する要求の詳細化 5.ブラインドボックス事業活動規範ガイダンス（試行）（意見募集稿）（中国語：盲盒经营活动规范指引（试行）（征求意见稿）） 国家市場監督管理総局2022年8月16日公表 公示サイト：https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202208/t20220816_349311.html 盲盒作为一种新兴的销售形式已在市场中普遍存在，为规范盲盒经营活动，2022年8月16 日，国家市场监管管理总局公布了《盲盒经营活动规范指引（试行）（征求意见稿）》，截至2022 年8月30日公开征求意见。 《指引》明确了盲盒经营活动和盲盒经营者的定义，对以盲盒形式销售的商品的内容、价格、质量保障等方面作出要求，要求盲盒经营者建立和完善生产经营记录制度及追踪记录制度。明确要求不得向8周岁以下未成年人销售盲盒，向8周岁及以上未成年人销售盲盒商品应确认已取得监护人同意。 ブラインドボックスは、新たな販売形態として人気を博しており、多くの業界で活用されているが、