医药生物行业周报（24年第21周）：人工耳蜗或将纳入国采，设备更新政策进入项目申报阶段

本周医药板块表现弱于整体市场，医药商业板块领跌。本周全部A股下跌0.09%（总市值加权平均），沪深300下跌0.91%，中小板指上涨0.88%，创业板指上涨0.58%，生物医药板块整体下跌0.75%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.33%，生物制品下跌0.01%，医疗服务上涨0.68%，医疗器械下跌0.65%，医药商业下跌5.78%，中药下跌2.84%。医药生物市盈率（ TTM ）31.78x，处于近5年历史估值的32.80%分位数。 人工耳蜗开启信息维护，有望通过国采进一步实现进口替代。2024年6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作的通知，人工耳蜗或将成为新的国采高耗品种。目前国内共有6家生产人工耳蜗产品的企业，3家进口企业科利耳、美迪医疗、领先仿生，3家国产诺尔康、力声特、弘鼎康医疗，产品挂网价格从8万到27万不等，有望通过集采实现价格的进一步下降。参考前四次高耗国采的降价情况，叠加人工耳蜗市场参与者较少，价格降幅有望趋于合理，国产企业有望通过集采推动进口替代。 设备更新政策进入项目申报阶段。当前医疗设备更新政策处于各省项目申报/审批阶段，截至6月中旬，已有安徽、广东省、广西省的项目进行公示/发布可行性研究报告，预计总投资额分别为54、34、7亿元，涉及Ct 、超声、磁共振、DSA、内窥镜、呼吸机等设备。参照该体量，假设10个经济较发达省份的省均投资额30-40亿元，其余省份的省均投资额10-15亿元，总需求规模有望达到大几百亿级别。项目周期方面，广西省给出的预计项目实施周期为6个月，2024年7-9月进入项目招投标阶段，9-12月完成设备安装交付验收工作。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 人工耳蜗市场梳理 事件：2024年6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》，将于6月6日起开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作。 人工耳蜗市场概况 人工耳蜗是一种植入式听觉辅助电子设备，由体外言语处理器将声音转换为电信号，通过植入体内的电板系统直接刺激听觉神经，恢复或提高失聪患者的听觉功能。人工耳蜗由体内、外两个部分组成。植入体部分包含电极组和接收/刺激器两部分，由组织相容性好的钛合金与硅胶等材料所支撑，体外部分由头件（与接收/刺激器相连通）和声音处理器组成，还包括供电电池。 图1：人工耳蜗示意图 人口老龄化+听障人群增多，全球人工耳蜗市场需求不断增长。根据WHO的统计数据，2018年全球大约有4.66亿人患有残疾性听力损失的人群，占全球总人口的6%，预计2030年将达到6.30亿人，2050年将达到9.30亿人。随着老年人口的增长，人工耳蜗的需求将会增加。2022年全球人工耳蜗市场规模达到21.36亿美元，预计到2028年将达到35.83亿美元，2023-2028年期间的年复合增长率约为9%。 图2：全球残疾性听力损失人群数量 图3：全球人工耳蜗市场规模 中国人工耳蜗渗透率低，有巨大提升空间。我国是世界上听力残疾人数最多的国家，据第二次全国残疾人抽样调查结果显示，现有听力残疾人数量2780万人，然而截至2022年，我国听障人群持证数量只有333万人，其中接受康复治疗的仅有67.4万人。植入人工耳蜗是治疗听障最主要的方式之一，我国目前植入人工耳蜗数量仅为5万例左右，占需求比仅0.68%，植入比例明显偏低。随着经济水平的发展、群众对于听力治疗的认知度提高、人工耳蜗价格的降低，我国人工耳蜗植入市场发展空间十分广阔，渗透率有望进一步提升。2022年我国人工耳蜗植入手术量约为1.3万例，近几年快速增长。根据众成数科的数据，国内人工耳蜗市场规模从2019年的3.5亿元增长至2023年的7.44亿，年复合增长率20.72%，预计2024年市场规模将达到9.76亿，增长率将达到31.16%。 图4：中国听力残疾人数、听障人群持证数、接受康复治疗的听力残疾人数（万人） 图5：中国人工耳蜗需求例数vs植入例数（万例） 图7：中国人工耳蜗市场规模（亿元） 图6：中国人工耳蜗植入例数（万例） 竞争格局：外资品牌占据主导，国产品牌发展迅速。从竞争格局来看，全球人工植入耳蜗的制造商主要为科利耳、美迪乐和领先仿生，2022年市占率分别为50%、25%、20%，科利耳为绝对龙头。国内方面，我国人工耳蜗行业起步较晚，市场主要被科利耳、美迪乐和领先仿生等外企占据，近年来，诺尔康、力声特国产品牌发展迅速。 图8：全球人工耳蜗竞争格局（2022年） 人工耳蜗或将纳入国采 人工耳蜗开启信息维护，有望通过国采进一步实现进口替代。2024年6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作的通知，人工耳蜗或将成为新的国采高耗品种。目前国内共有6家生产人工耳蜗产品的企业，3家进口企业科利耳、美迪医疗、领先仿生，3家国产诺尔康、力声特、弘鼎康医疗，产品挂网价格从8万到27万不等，有望通过集采实现价格的进一步下降。参考前四次高耗国采的降价情况，叠加人工耳蜗市场参与者较少，价格降幅有望趋于合理，国产企业有望通过集采推动进口替代。 表1：国内生产人工耳蜗的医疗器械企业及产品挂网价格 表2：历次全国高值耗材集中采购情况一览 设备更新政策进度更新 2024年3月7日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。 我们于24年第18周周报梳理了设备更新政策的进展以及对医疗领域的影响和后续展望。本周我们将更新该政策的最新进展。 设备更新政策进入项目申报阶段。当前医疗设备更新政策处于各省项目申报/审批阶段，截至6月中旬，已有安徽、广东省、广西省的项目进行公示/发布可行性研究报告，预计总投资额分别为54、34、7亿元，涉及 Ct 、超声、磁共振、DSA、内窥镜、呼吸机等设备。参照该体量，假设10个经济较发达省份的省均投资额30-40亿元，其余省份的省均投资额10-15亿元，总需求规模有望达到大几百亿级别。项目周期方面，广西省给出的预计项目实施周期为6个月，2024年7-9月进入项目招投标阶段，9-12月完成设备安装交付验收工作。 2024年5月22日及27日，安徽省发改委医疗进行设备改造及信息化设施迭代升级和病房提升改造项目的公示，分别涉及项目13、10个，投资额26.86、6.8亿元，合计总投资额33.66亿元。 2024年6月12日，广东省发改委进行省医疗卫生领域设备更新有关项目可行性研究报告审批前公示，其中包含8个项目，总投资额约54亿元，其中中央投资242165.39万元，其余资金由使用单位自筹，省、市、县（市、区）财政及地方政府专项债券等解决。 2024年6月17日，广西卫生健康委发布2024年县域医共体设备更新项目可行性研究报告，计划购置 Ct 、DR、彩超、全自动生化分析仪、血液分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪其他等设备7.05亿。其中申请超长期特别国债5亿元，市县配套资金及单位自筹2.05亿元。项目实施进度期为2024年6月-2024年12月，计划于7月-9月完成项目招投标工作。 表3：广东省医疗卫生领域设备更新有关项目情况 表4：安徽省医疗设备病房等更新改造提升项目情况 表5：2024年广西县域医共体设备更新项目 表6：2024年广西县域医共体设备更新项目实施进度 设备招投标数据跟踪 23Q3-24Q1全国县级医院医疗设备采购规模下滑幅度较大。2024年第一季度，全国县级医院医疗设备采购规模达到74.50亿元，同比下降55.43%，占全国公立医院的比例仍维持在30%左右。 图9：近一年国内县级医院医疗设备采购规模季度变化 分领域看，2024年第一季度，体外诊断设备和外科手术设备采购规模同比增速高于医疗设备整体水平，分别高出14.04%、7.81%，放射治疗设备和生命支持类设备采购规模下降较为显著。 图10：2024年第一季度国内县级医院各领域医疗设备采购规模及变化 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表7：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股下跌0.09%（总市值加权平均），沪深300下跌0.91%，中小板指上涨0.88%，创业板指上涨0.58%，生物医药板块整体下跌0.75%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.33%，生物制品下跌0.01%，医疗服务上涨0.68%，医疗器械下跌0.65%，医药商业下跌5.78%，中药下跌2.84%。 个股方面，涨幅居前的是ST三圣（21.97%）、ST交昂（21.92%）、神奇B股（11.39%）、灵康药业（11.25%）、*ST美谷（11.22%）、天智航-U（10.93%）、特宝生物（10.53%）、怡和嘉业（10.35%）、汉商集团（9.95%）、康众医疗（9.91%）。 跌幅居前的是太安退（-58.82%）、ST长康（-18.99%）、益丰药房（-16.57%）、健之佳（-11.21%）、大参林（-10.72%）、德源药业（-10.57%）、*ST景峰（-10.07%）、亚辉龙（-9.40%）、国药一致（-9.01%）、海能技术（-8.76%）。 本周恒生指数下跌2.31%，港股医疗保健板块下跌0.36%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌0.12%，生物科技上涨1.56%，医疗保健设备上涨0.83%，医疗服务下跌1.60%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）心泰医疗（38.22%）、药师帮（9.74%）、信达生物（6.98%）、康诺亚-B（6.81%）、荣昌生物（6.61%）； 跌幅居前的是阿里健康（-9.33%）、科伦博泰生物-B（-8.47%）、海吉亚医疗（-7.22%）、泰格医药（-6.41%）、巨子生物（-5.80%）。 图11：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表8：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）31.78x，全部A股（申万A股指数）市盈率16.78x。 分板块来看，化学制药38.82x，生物制品28.51x，医疗服务25.53x，医疗器械42.65x，医药商业18.63x，中药27.33x。 图12：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图13：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图14：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 医药行业6月月度投资观点 1、政策层面，6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，对比去年7月发布的《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，除了延续去年提出的因地制宜学习推广三明医改经验、集采常态化开展并提质扩面、深化医疗服务价格改革、深化公立医院薪酬制度改革、深化医保支付方式改革、推进中医药传承创新发展等，有以下几点值得关注：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件；研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜；适时优化调整国家基本药物目录。 结合5月下旬国家医保局发布的2024年集采8号文，今年下半年整体政策基调逐渐明朗化：一是药品和器械集采提质扩面，到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上，提前实现“十四五”规划，有条件的省份鼓励加大力度。到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。二是2024年实现DRG/DIP改革全覆盖，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。三是深化药品领域改革创新，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，适时优化调整国家基本药物目录。 除此之外，加强医药卫生领域综合监管，扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，也预计是未来医药领域面临的常态。当然，我们也需要关注今