【国金医药】开拓药业福瑞他恩治疗女性脱发达到临床终点 12月1日,开拓药业公布福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发的中国II期临床试验主要结果,研究显示,福瑞他恩的疗效具有临床意义,在促进毛发生长上显示出显著的统计学差异。 这项II期临床上一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,临床主要终点为治疗24周与安慰剂对比目标区域内非毳毛数(TAHC)较基线变化。 试验入组了160名女性,119名进入三个剂量的试验组,41名进入对照组。 治疗24周后,5mgQD组TAHC较基线变化与安慰剂组相比显著增加,具有统计学差异,p=0.0087。福瑞他恩5mgQD被确认为III期推荐剂量。 福瑞他恩总体安全性良好。 目前福瑞他恩还在进行针对男性脱发的中国III期临床试验和美国II期临床试验,以及治疗痤疮的中国II期临床试验。欢迎交流。