特宝生物机构调研纪要

特宝生物机构调研报告 调研日期:2024-06-18 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新 、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 2024-06-18 副总经理、董秘孙志里 2024-06-182024-06-18 公司现场接待公司会议室 国信证券 证券公司 - 兴银理财 其它金融公司 - 一、派格宾未来的增长趋势如何?渗透率能达到多少? 答:派格宾未来的增长与乙肝临床治愈、降低肝癌风险等科学理念的普及和产品推广效果密切相关。目前,派格宾在抗病毒治疗领域的渗透率还处于较低的水平,公司希望未来随着乙肝临床治愈科学证据的不断积累,接受治疗的患者数量将呈上升趋势,派格宾能够实现持续增长。 二、对产品珮金有何展望? 答:珮金已于2023年12月正式纳入国家医保的采购目录,与目前已上市的同类长效产品相比,珮金具有较长的药物半衰期、较低的药 物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,珮金的全新优化结构具有潜在降低不良反应的优势。目前公司与合作方江苏复 星正有序开展相关工作,公司相信真正具备临床价值的产品,未来将会有不错的业绩表现。三、江西集采执行后对公司有什么影响?二季度的业绩是否受集采影响? 答:江西集采已陆续开始实施,但各省具体实施时间存在较大差异。根据公开信息,目前甘肃、西藏、江西、四川等多个联盟地区已陆续发布执行通知,自联盟地区实际执行之日起,派格宾将统一执行集采价格,二季度具体经营情况请关注公司2024年半年度报告。 四、派格宾销售增长迅速的原因是什么? 答:长期来看,增长的原因主要是随着乙肝临床治愈理念在慢乙肝治疗领域逐渐被权威专家和临床医生所认可,以及派格宾能更加显著地降 低肝癌风险科学证据的不断积累,派格宾的使用人群持续增长,市场渗透率不断上升。五、派格宾未来有什么推广计划? 答:公司对派格宾未来的布局主要有以下四个方向:(1)不断推进派格宾治疗优势人群的乙肝临床治愈研究工作;(2)持续推动派格宾在降低肝癌、肝硬化发生风险方面的相关研究;(3)随着慢乙肝临床治愈优势人群的不断扩展,进一步扩大乙肝临床治愈人群适用范围;(4 )探索不同机制药物的联合,探索更优的治疗方案,全面提升治疗人群的临床治愈率,真正实现治愈更多慢乙肝感染者的目标。六、派格宾的累计治疗人数是多少? 答:暂无第三方公开权威统计数据。 七、卫健委医院管理所启动的乙肝临床治愈门诊主要内容是什么? 答:2023年11月,国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,计划到2025年,在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊,实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖,具体情况可以关注国家相关部门发布的公开信息。 八、公司对长效生长激素有何商业规划? 答:公司长效生长激素产品(益佩生)的商业规划还处于调研阶段,公司将坚持以客户为中心,向行业标杆学习,结合实际情况制定销售推广 策略。 九、能否简单讲一下2024年度的经营展望? 答:公司将继续以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。同时,公司管理层将继续做好战略落地和经营管理,制定更具针对性和更有效的经营策略,实现企业长足发展。 十、销售团队还会继续扩张吗?销售费用是否增加? 答:公司将继续围绕乙肝临床治愈和肝癌防控这两个方向开展推广工作,合理配置销售团队。未来随着销售规模的不断扩大,销售费用率将呈持续下降的趋势。 十一、如何看待派格宾的竞争对手? 答:慢乙肝是我国突出的公共卫生问题,我们尊重每一家同行企业,同时也希望未来有更多同行进入这个领域,共同造福广大患者。十二、派格宾增加适应症获批后对派格宾未来销售的影响? 答:过去人们认为慢乙肝临床治愈基本很难实现,但随着“低表面抗原人群更易实现临床治愈”科学概念的不断深入、科学证据的不断积累,慢乙肝防治指南不断升级,部分肝病科、感染科的临床专家在理念上逐渐认可这个方向,开始以派格宾为基础联合核苷(酸)类似物实现 优势患者的乙肝临床治愈。在此过程中,派格宾作为药品要取得医学界的全面广泛认同,合理修订说明书是一个重要的环节,公司在过去几年中对相关工作做了系统化准备,若增加适应症的上市申请顺利获批,派格宾将成为第一个明确更优化实现临床治愈的产品,有助于提升慢性乙肝临床治愈的循证医学证据,提高派格宾在慢性乙肝治疗领域应用的深入程度。