普蕊斯机构调研纪要

普蕊斯机构调研报告 调研日期:2023-05-16 2023-05-2500:00:00 董事会秘书赖小龙 2023-05-1600:00:002023-05-2400:00:00 特定对象调研,券商策略会上海香格里拉大酒店,杭州远洋凯宾斯基酒 富国基金 基金管理公司 None 上海湘楚资产 资产管理公司 None 工银安盛人寿资管 寿险公司 None 华西银峰投资 投资公司 None 汇升投资 投资公司 None 睿亿投资 投资公司 None 国金证券 证券公司 None 国元证券 证券公司 None 上海晟兴锦耀 None None 一、介绍公司基本情况 普蕊斯作为国内领先的大数据驱动型创新SMO,为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验现场管理外包的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,SMO执行项目数量亦稳步增长,截至2023年3月31日 ,公司累计参与SMO项目超过2,500个,在执行项目数量为1,505个。截至2023年3月31日,公司已拥有超过3,700名专业的业务人员,服务近800家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国160多个城市。 公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。公司参与了较 多的国内外热门项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域。公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。 公司坚持“以患者为中心”的理念,致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,加快和提高中国临床试验研发速度和质量。 二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:目前公司在行业内的竞争地位如何?可比上市公司来说,公司自身最大的优势是什么呢? 目前我国SMO行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局,公司在SMO行业中处于第一梯队。 公司具备以下多种优势: ①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方 、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企客户的合格供应商,截至2023年3月31日,公司已累计承接超过2,500个国际和国内临床项目,并累计推动110余个产品在国内外上市。 ②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 ③截至2023年3月31日,公司已拥有超过3,700名专业的业务人员,服务800余家药物临床试验机构,可覆盖临床试验机构 数量超过1,300家,服务范围覆盖全国160多个城市,具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备10年以上行业从业经验 ,多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历,深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。 问:公司2022年以及今年Q1客户结构主要是怎么样的? 公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类,其中CRO主要以跨国CRO为主。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。 问:请介绍一下公司服务客户的粘性? 公司凭借严格的质量控制体系和高效的人才复制体系,保障服务质量的稳定性和人才供给的稳定性持续满足客户需求,从而与重要客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性,重要客户的流失风险较小。公司已通过默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、艾伯维等众多知 名跨国药企客户的稽查程序并被纳为其合格供应商,这种长期形成的客户关系具有较强的稳定性和高度的相互依赖性,形成了SMO行业中较高的客户准入壁垒,加大了新成立SMO企业的行业进入难度。 问:公司今年有什么发展规划? 2023年公司将强化管控过程中的资源调配和部门间的赋能,通过内部管控模式信息化升级,实现战略、服务、人才等方面在行业中的 领先地位。进一步优化各部门的责权边界和管理流程等制度建设,积极推动部门间联动、协同、信息流转数字化。公司着重加快发展人员管理模块和site管理模块创新建设;加强技术创新,培育、强化在重点疾病治疗领域优势,提升公司在行业中的竞争地位,为公司可 持续性发展打好基础。公司管理层致力于提升企业综合运营效率,实现降本增效,高质量完成公司2023年设定的目标和任务。 问:请问SMO行业集中度目前是怎么样的? 头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。 问:公司新签订单金额是多少? 公司通过多年来在行业内积累的项目经验、专业品牌以及客户间的口碑传播获取订单,2022年公司新增不含税合同金额104,285.05万元,同比增长43.42%。订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对S MO服务的需求增加所致。 问:公司在信息化方面的优势有哪些? 公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中,能够迅速做出反应,及时给予反馈,确保了临床研究的高效进行,能够充分满足客户需求。 同时,公司依托在SMO行业多年的项目积累,通过公司数据库的实时更新及统计,协助申办方进行研究中心选择、受试者入组方案等,加快临床试验方案的启动速度。