公司深度报告：行业迎来风口，多肽原料药龙头发力成长

行业迎来风口，多肽原料药龙头发力成长 —诺泰生物(688076)公司深度报告 2024年06月05日 唐爱金医药行业首席分析师 S1500523080002 tangaijin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师 S1500523080003 shihuiying@cindasc.com 证券研究报告公司研究 公司深度报告 诺泰生物(688076)投资评级买入上次评级 诺泰生物沪深300 100%50%0% -50% 23/0623/1024/02 资料来源：聚源，信达证券研发中心公司主要数据收盘价（元）57.9752周内股价波动区间61.14-27.71(元)最近一月涨跌幅(％)2.71总股本(亿股)2.13流通A股比例(％)100%总市值(亿元)123.6 资料来源：聚源，信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 行业迎来风口，多肽原料药龙头发力成长 2024年06月05日 报告内容摘要: ⯁多肽大单品频出，产业链迎来风口。多肽药品相对小分子药物更加高效、安全、具有耐受性和高选择性，相对大分子药物在质量、纯度、成本方面更具优势，多肽药物的治疗领域以慢病为主，近年来司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1靶点药物将适应症拓展至减重领域，销售额快速增长，带来行业、社会的较大关注，推动多肽产业链进入快速发展期，据弗若斯特沙利文数据，国内多肽原料药行业市场规模预计将于2021年的76.2亿元增长至2025年的237.5亿元，复合增长率高达32.9%，多肽CDMO规模将于2021年的13亿元增长至2025年的56.7亿元，复合增长率达44.5%。 ⯁布局早、技术强、产能多，公司发展势头良好。○1多年布局、产品丰富：公司在原料药领域布局多年，团队深耕多肽20载，截止至2024年5月20日，公司已取得18个原料药品种的国内登记，15个原料药品种的FDADMF/VMF编号，7个制剂获批上市。○2技术先进、创新布局：经过多年研发，公司搭建了多个技术平台，利用基于固液融合的多肽规模化生产技术平台生产的司美格鲁肽单批次产量超过10公斤，达到行业先进水平；除仿制药外，公司积极布局创新药业务，一类新药SPN0103-009注射液已取得临床试验批准通知书。○3加建产能、增厚壁垒：由于多肽行业在短期内获得大量关注和布局，产能紧缺，因此拥有优质产能的公司竞争力更强，公司连云港工多肽原料药产能现已达吨级规模，公司预计多肽在建产能将于2025年投放，2025年底多肽原料药产能将达数吨级，产能投放有望带来销售放量增长。 ⯁盈利预测与投资评级：我们预计2024-2026年公司营业收入分别为13.85/18.62/25.27亿元，增速分别为34.0%、34.5%、35.7%，归母净利润分别为2.12/3.02/4.23亿元，增速分别为29.9%、42.5%、40.3%，当前股价对应2024E-2026E年PE分别为58.4x、41.0x、29.2x。公司作为多肽原料药龙头公司，受益于GLP-1靶点药物带来的行业发展热潮，多肽产能释放有望推动自主选择产品放量，首次覆盖给予“买入”评级。 ⯁风险因素：宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2022A651 2023A1,034 2024E1,385 2025E1,862 2026E2,527 增长率YoY% 1.2% 58.7% 34.0% 34.5% 35.7% 归属母公司净利润(百万元) 129 163 212 302 423 增长率YoY% 11.9% 26.2% 29.9% 42.5% 40.3% 毛利率% 57.6% 61.0% 61.0% 60.3% 60.0% 净资产收益率ROE% 6.8% 7.5% 8.8% 11.2% 13.5% EPS(摊薄)(元) 0.61 0.76 0.99 1.42 1.98 市盈率P/E(倍) 95.72 75.85 58.39 40.96 29.21 市净率P/B(倍) 6.47 5.69 5.16 4.57 3.95 资料来源：Ifind，信达证券研发中心预测;股价为2024年6月4日收盘价 目录 投资聚焦4 一、“自选+定制”同发展，多肽龙头快速成长5 1.股权结构稳定，股权激励提升员工稳定性、积极性5 2.聚焦多肽研究，自主选择及定制服务双轮驱动发展7 3.自选产品推动收入高增长，盈利能力逐渐提升7 二、自选业务空间广阔，前瞻布局驱动增长10 1.多肽领域迎来风口，市场规模快速增长11 2.布局早、技术强、产能多，多肽产品放量在即12 2.1原料药-制剂一体化引领高质量发展12 2.2深耕多肽多年，技术+产能筑牢竞争壁垒14 3.战略布局寡核苷酸药物，打造下一增长引擎17 三、定制业务企稳回升，大订单保障稳定增长19 四、盈利预测、估值与投资评级20 1.盈利预测及核心假设20 2.估值与投资评级21 五、风险因素22 表目录 表1：诺泰生物管理层人员情况6 表2：诺泰生物股权激励情况7 表3：诺泰生物原料药及中间体国内外审评审批情况（人用药）12 表4：已通过CDE原料药审评的司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药一览13 表5：诺泰生物已获批制剂一览13 表6：公司拥有多个原料药及制剂研发技术平台，技术能力强14 表7：诺泰生物在研项目情况16 表8：诺泰生物原料药及中间体、制剂产能情况汇总17 表9：公司积极搭建寡核苷酸生产技术平台，布局小核酸赛道18 表10：公司盈利预测（百万元）21 表11：可比公司估值（亿元）21 图目录 图1：诺泰生物发展历程及大事件5 图2：诺泰生物股权结构（截止至2024年4月23日）5 图3：诺泰生物主营业务7 图4：2019-2024Q1公司营业收入及增速情况（亿元、%）8 图5：2019-2024Q1公司归母净利润及增速情况（亿元、%）8 图6：2019-2023公司分业务营业收入情况（亿元）8 图7：2023年公司自主选择产品业务占比超60%（%）8 图8：2019-2024Q1公司利润率一览9 图9：2019-2024Q1公司费用率一览9 图10：2019-2023公司经营现金流净额情况（亿元）9 图11：2019-2023公司营运能力较为稳健9 图12：诺泰生物总人数及业务人员情况（人）10 图13：诺泰生物人均创收、人均创利情况（万元）10 图14：诺泰生物自选业务收入占比逐年提升（亿元、%）10 图15：原料药及中间体、制剂业务迎来放量（亿元、%）10 图16：受原料药及中间体推动，自选产品毛利率逐渐提升（%）11 图17：诺和诺德司美格鲁肽制剂销售额（亿克朗）11 图18：中国多肽药物行业市场规模（亿元）12 图19：中国多肽原料药行业市场规模（亿元）12 图20：集采中标后，制剂产品迎来销售放量（万元）14 图21：三种小核酸药物治疗通路（siRNA/miRNA/ASO）18 图22：中国CDMO行业规模（亿元）19 图23：中国多肽CDMO行业规模（亿元）19 图24：定制产品及技术服务收入重回增长（亿元、%）19 图25：定制产品及技术服务毛利率维持稳定19 图26：公司定制业务大订单预计采购金额（万美元）20 投资聚焦 多肽行业受终端GLP-1大单品推动进入快速发展期，产业上下游受益明显，据弗若斯特沙利文数据，国内多肽原料药行业市场规模预计将于2021年的76.2亿元增长至2025年的 237.5亿元，复合增长率高达32.9%，多肽CDMO规模将于2021年的13亿元增长至2025 年的56.7亿元，复合增长率达44.5%。 诺泰生物作为多肽原料药龙头公司，在原料药领域布局多年，产品丰富，重点多肽产品司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药通过CDE、FDA审批、替尔泊肽原料药通过FDA审批，进度处于行业前列，公司积极扩建产能，公司预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级，或将有效缓解公司产能紧张情况，推动销售增长。 我们认为，虽然司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1大单品国内专利尚未到期，公司相关原料药短时间内难以形成商业化级别的销售，但受益于大单品带来的研发热潮，公司多肽原料药需求旺盛，未来随着多个多肽药物专利到期，有望保持持续增长。此外，公司持续性的提升技术水平，提升产品单批次产量，间接提升产能、降低成本，对收入、利润率形成正面贡献，竞争力持续增强。 一、“自选+定制”同发展，多肽龙头快速成长 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月，是一家聚焦多肽药物及小分子 化药，自主研发与定制研发相结合的生物医药企业，公司从2003年之始就前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种，利用先发优势构筑起自身的“护城河”，目前已搭建丰富的自研产品管线，公司同时加强BD建设，销售模式从Random模式向Mapping模式升级，通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面，提升市场占有率，优化客户结构。2021年5月20日，公司在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：诺泰生物，代码：688076）。 图1：诺泰生物发展历程及大事件 资料来源：诺泰生物官网，诺泰生物招股书，诺泰生物2023年年报，企查查，Ifind，信达证券研发中心 1.股权结构稳定，股权激励提升员工稳定性、积极性 公司实际控制人为赵德毅和赵德中先生（系兄弟关系），合计控制公司25.9%股份的表决权；其中，二人各自直接持有6.29%的股份，并通过控股伏隆贸易和鹏亭贸易各自间接持有3.15% 的股份；此外，赵德毅先生通过控股诺通资产管理，间接控股诺泰投资，从而间接持有6.75% 的股权，赵德中先生也通过在诺泰投资持有2.94%的股份而间接持有0.28%的股份。 图2：诺泰生物股权结构（截止至2024年4月23日） 资料来源：诺泰生物2023年年报，Ifind，信达证券研发中心 公司董事长及总经理童梓权在制药行业深耕多年，在多家国际知名制药公司担任过项目经理和技术经理，具有深厚的全产业链的工作和管理经验，从2017年起任公司高管；副董事长金富强是教授级高级工程师，曾在国内外多家研究机构任职，具有丰富的从业经验，系澳赛诺创始人；副总经理及核心技术人员均具有丰富的行业从业经验。整体来看，公司核心管理层架构稳定，管理、技术经验丰富，有助于公司的稳定发展。 表1：诺泰生物管理层人员情况 管理层姓名 学历 现任职务 工作经历 曾在辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GSK）服务近二十年，先后在新加坡、中国、亚太区和全球总 董事长、总经 部任职，历经化学工程师、高级技术经理、质量总监、执行董事和总经理等职务。 童梓权 硕士 理、核心技术人员 2017年9月，加入诺泰生物，担任常务副总经理。2018年1月，担任江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事。2022年5月起，担任江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事长、总经理。1993年7月至1994年3月，在中科院上海有机化学研究所担任助理研究员；1994年4月至2001年1月，在美国杜邦公司研究院工作，历任研究员、高级研究员等职；2001年至2002年，在美国施贵宝制药有限公司担任主任研究员； 副董事长、核2002年至2003年，在美国赛普科制药公司担任主任研究员； 金富强博士心技术人员2003年至2007年，在美国环球药物咨询有限公司担任技术总监； 2007年2月至2016年8月，创立澳赛诺并担任董事、总经理、首席技术官；2016年9月至今，担任澳赛诺董事；2017年5月至2022年5月，担任公司董事、总经理；2022年5月至今，担任公司副董事长。 刘标 硕士 监事会主席、核心技术人员 2004年6月至2009年3月，在杭州诺泰制药技术有限公司担任多肽研发主管、副经理2009年6月至2010年9月，在杭州华津药业有限公司担任多肽副总经理。2010年10月至2014年12月，在安徽工