中国神经外科手术机器人市场研究报告

中国神经外科手术机器人 市场研究报告 2024年5月 弗若斯特沙利文咨询公司 目录 1.手术机器人市场4 1.1手术机器人概览及分类4 1.2全球手术机器人市场规模，2018-2030E5 1.3中国手术机器人市场规模，2018-2030E6 1.4中国手术机器人市场利好政策分析7 1.4.1智能医疗机器人系统开发鼓励相关政策7 1.4.2简化购置审批相关政策9 1.4.3鼓励国产代替进口相关政策9 2.神经外科手术机器人市场11 2.1神经外科手术概览11 2.2出血性脑血管疾病概览及分析11 2.2.1出血性脑血管疾病概览11 2.2.2中国颅内未破裂动脉瘤患病人数分析，2018-2030E13 2.2.3中国颅内破裂动脉瘤发病人数，2018-2030E14 2.2.4中国脑出血发病人数分析，2018-2030E14 2.2.5出血性卒中的疾病负担分析15 2.2.6卒中中心建设情况分析16 2.3脑出血的治疗及分析17 2.3.1脑出血治疗指南分析17 2.3.2颅内血肿清除术概览18 2.3.3中国颅内血肿清除术手术量及预测，2018-2030E20 2.3.4中国出血性脑血管疾病治疗发展趋势分析21 2.4三叉神经痛概览及分析24 2.4.1三叉神经痛疾病概览24 2.4.2三叉神经痛的疾病负担分析25 2.4.3三叉神经痛的主要治疗方式25 2.4.4三叉神经痛疾病的治疗现状分析26 2.5帕金森病概览及分析28 2.5.1帕金森病概览28 2.5.2中国帕金森患者患病人数分析，2018-2030E29 2.5.3中国帕金森患者主要治疗方式30 2.5.4中国帕金森患者治疗方式的未满足临床需求30 2.6脑深部电刺激DBS手术概览32 2.7神经外科手术机器人概览33 2.8框架立体定向、导航辅助和手术机器人辅助神经外科手术技术的发展分析34 2.9中国已上市神经外科手术机器人竞争格局分析36 2.9.1中国已上市神经外科手术机器人竞争格局分析36 2.9.2神经外科手术机器人终端订单量，202338 2.10神经外科手术机器人市场壁垒分析39 2.11神经外科手术机器人市场驱动力分析41 2.12神经外科手术机器人市场趋势分析43 1.手术机器人市场 1.1手术机器人概览及分类 医疗机器人是在医院、诊所等医疗机构中使用的机器人，用于提供医疗或辅助医疗服务。由于临床适应性和交互性的提高，医疗机器人可以帮助医生更有效地诊断和治疗患者。根据医疗应用领域的不同，医疗机器人可分手术机器人、康复机器人、诊疗机器人、辅助机器人和其他类型医疗机器人。其中,手术机器人是融合多学科和多项高新技术为一体、用于手术影像导航定位或临床微创操作的综合化医疗器械。 手术机器人可以克服人体生理限制，凭借其高操作精度、重复性和操作稳定性，在需要高精度的微创治疗中为患者带来一定的临床优势。与传统手术相比，手术机器人手术具备位置导航、灵活运动和精准操作的能力。通过高分辨率3D立体视觉和高自由度末端控制，在狭小、密闭的手术空间中提供超高清可视化和操作灵活性，有效改善手术效果。 手术机器人按照技术特点划分可分为操作式手术机器人和定位式手术机器人。操作式手术机器人即遵循医生的操作，实时控制患者体内的机械臂和末端手术器械的动作，实时复现医生的手术操作。主要适用于各类内窥镜引导下的微创手术和血管介入术。操作式手术机器人主要由控制端和执行端两部分构成。控制端为医生操作的力位交互装置，执行端为手术机械臂和末端的手术器械，对于腔镜手术机器人还包括内窥镜视觉模块。操作式手术机器人能够实现医生手部抖动过滤和运动比例缩小的功能，因此医生手部的大范围运动可以通过机械臂控制变成更精确的小空间精巧运动。 定位式手术机器人是按照医生术前制定的手术方案自主运动，辅助医生完成手术路径的精准定位和手术操作的高效执行，适用于神经外科、骨科、口腔等领域的精细手术操作。定位式手术机器人主要由手术规划软件、导航定位仪和机械臂组成。计算机手术规划软件利用医学影像在计算机上重构手术部位的三维图像，为医生制定手术方案提供智能、直观、高效的工具，进行手术规划和手术模拟；光学跟踪定位仪通过机器视觉算法准确识别标志物，建立计算机三维模型和手术场景空间的对应坐标关系，实现手术快速自动注册、实时跟踪导航机械臂运动；机械臂根据手术规划方案执行钻孔、穿刺、抽吸、植入等手术操作。定位手术机器人将手术规划、导航和操作三者统一，辅助医生微创、精准、高效、安全地完成各类手术。 手术机器人按技术特点分类 资料来源：沙利文分析 1.2全球手术机器人市场规模，2018-2030E 2022年，全球手术机器人总体市场规模为131.8亿美元，2018-2022年的复合年增长率为22.5%。预计全球整体手术机器人市场规模将持续增长，于2026年和2030年将分别达到328.0亿美元和631.2亿美元，2022-2026年的复合年增长率为25.6%，2026-2030年的复合年增长率为17.8%。 全球手术机器人市场规模，2018-2030E 资料来源：沙利文分析 1.3中国手术机器人市场规模，2018-2030E 在人口老龄化、政府对医疗领域的大力支持以及未来国产替代等多种因素的推动下，中国手术机器人市场规模迅速增长。2018-2022年，中国手术机器人总体市场规模从10.7亿元增至44.7亿元，年均复合增长率为43.0%。未来， 中国手术机器人市场仍将保持较高的增长率，预计在2026年和2030年将达到 224.5亿人民币和708.5亿元人民币，2026-2030年的复合增长率为33.3%。 中国手术机器人市场规模，2018-2030E 资料来源：沙利文分析 1.4中国手术机器人市场利好政策分析 1.4.1智能医疗机器人系统开发鼓励相关政策 发布时间 发布机构 政策名称 主要内容 2015年5月 国务院 国务院关于印发《中国制造》2025的通知 提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。 2016年3月 国务院 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容射线管等关键部件，手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技术。 2016年3月 发改委 《机器人产业发展规划(2016-2020年）》 重点发展消防救援机器人、手术机器人、智能型公共服务机器人、智能护理机器人等四种标志性产品，推进专业服务机器人实现系列化，个人/家庭服务机器人实现商品化。 2016年10月 工信部 《医药工业发展规划指南》 重点发展高能直线加速器及影像引导放射治疗装置，骨科和腹腔镜手术机器人，高端冶疗呼吸机，移动ICU急救系统，除颤仪，中医治疗设备等。 2017年1月 国家发改委 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)征求修订意见 明确认定术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品。 2017年5月 科技部、发改委 《“十三五”健康产业科技创新专项规划》 针对手术、急救、监护等复杂易错的关键医疗过程，推动关键医疗过程的智能监控与优化反馈，加强安全用药智能支持技术研发，降低医疗差错，提高医疗效率和水平。 2017年7月 国务院 《新一代人工智能发展规划》 探素智慧医院建设，开发人机协同的手术机器人，研发柔性可穿戴、生物兼容的生理监测系统，研发人机协同临床智能诊疗方案，实现智能影像识别、病理分型和智能多学科会诊。 2017年12月 发改委 《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》 推动具备—定基础的高能直线加速器及影像引导放射冶疗装置、血液透析设备、治疗用呼吸机、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质性能提升。 2019年8月 国务院 《关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》 加快手术机器人等大型创新医疗设备和创新药物审批。探索开展的沿医疗技术研究项目、重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点。 2019年11月 发改委 《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见（发改产业）》 重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备。开展健康管理、运动向导、精准照护等增值服务，逐步实现设备智能化、生活智慧化。 2021年1月 国家卫生健康委员会 《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》 推广手术机器人、手术导航定位等智能医疗设备研制与应用，推动疾病诊断、冶疗、康复等智能辅助系统应用，提高医疗服务效率。 2021年6月 国务院 《关于推动公立医院高质发展的意见》 推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。 2021年12月 工信部、国家卫生健康委员会 《关于面向医疗领域征集机器人典型应用场景的函》 面向医疗领域征集一批具有较高技术水平和显著应用成效的机器人。包括但不限于外科手术、消毒清洁、辅助移位、护理辅助、巡诊查房、远程问诊、辅助诊疗、医院管理、配/送药、康复训练、介入式诊疗等方面。 2021年12月 工信部、国家发改委等十五部门 《“十四五”机器人产业发展规划》 推动用产学研联合攻关，补齐专用材料、核心元器件、加工工艺等短板，提升机器人关键零部件的功能、性能和可靠性；开发机器人控制软件、核心算法等，提高机器人控制系统的功能和智能化水平。 2021年12月 工业和信息化部等10部委 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。 2022年2月 国务院 《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》 围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于不同损伤康复的辅助机器人系列产品，实施智能服务机器人发展行动计划。 2022年5月 国务院 《“十四五”国民健康规划》 围绕健康促进、慢病管理、养老服务等需求，重点发展健康管理、智能康复辅助器具、科学健身、中医药养生保健等新型健康产品，推动符合条件的人工智能产品进入临床试验。推进智能服务机器人发展，实施康复辅助器具、智慧老龄化技术推广应用工程。 2022年8月 科技部等六部门 《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经 着力打造人工智能重大场景。提升人工智能场景创新能力。加快推动人工智能场景开放。鼓 济高质量发展的指导意见》 励常态化发布人工智能场景清单，支持举办高水平人工智能场景活动，拓展人工智能场景创新合作对接渠道。加强人工智能场景创新要素供给。 2022年12月 发改委 《“十四五”扩大内需战略实施方案》 丰富5G网络和千兆光网应用场景，加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。 2023年1月 工业和信息化部等17部门 《“机器人+”应用行动实施方案》 鼓励有条件、有需求的医院使用机器人实施精准微创手术，建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范。鼓励研制手术、辅助检查、辅助巡诊、重症护理、康复等医疗机器人产品，“机器人﹢”迎来了新一轮发展助力。 资料来源：政府网站，沙利文分析 1.4.2简化购置审批相关政策 发布时间 发布机构 政策名称 主要内容 指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统用不 2023年3月 国家药监局器审中心 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第一部分：手术器械》 向患者提供能量的手术器械和高频手术器械，注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。对产品监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料作出明确说明。国家推动大型医用设备审批放宽，由甲类改 2023年3月 国家卫生健康委员会 《大型医用设备配置许可管理目录（2023）》 为乙类或由乙类调出目录，大型医疗设备可及性不断