生物医药行业周报：设备更新换代政策持续推进，下半年需求集中释放可期

证券研究报告 行业周报：设备更新换代政策持续推进，下半年需求集中释放可期 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002邮箱：LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 研究助理：张若昳一般证券从业资格编号:S1060122080061邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN 臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年05月13日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 自3月份国家版设备更新采购政策发布以来，医疗端具体政策不断推进，市场期待较高，行业龙头公司普遍认为本次更新换代政策为本金直接支持采购，或比2022年底贴息采购政策规模更大，引发新一轮医疗设备采购热潮。目前已有较多省份公布医疗设备更新实施具体方案，有望在下半年带来较大增量需求，相关设备龙头企业有望显著受益，建议关注相关标的！ 截至目前已有超过20省公布有关医疗设备更新实施方案，覆盖品类逐渐明确。其中，江苏、广东、湖北等明确采购设备数量，江苏鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新，到2027年力争更新24万台（套），其中2024年推进任务为力争更新7万台（套）；广东到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台；湖北力争到2027年，每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备300台套，改造病床10000个。 目前从已发布方案来看，设备更新主要围绕国家发布的四大领域（医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人）等，不同区域在设备品类、更新场景等方面存在一定的地域差别。 目前各省正在紧锣密鼓推进，时间节奏逐渐清晰，有望在半年为医疗设备采购市场带来增长需求。近期青海发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》，明确时间规划，给全国实施时间节奏提供参考。方案将分三个阶段实施： 2024年6月前为启动阶段，将制定医疗领域专项方案，并由行业主管部门对标国家相关规范，制定设备更新的支持范围、标准界定、补助额度、兑现方式、实施主体等。 2024年6月-2027年12月为实施阶段，行业主管部门将根据摸底调查情况，衔接专项方案，按照轻重缓急、产业基础、企业意愿和群众需求，科学合理制定年度计划，并制定设备更新清单，定期举行政银企商专题对接活动。 2028年上半年为评估阶段，将全面评估工作成效，总结经验做法，提出常态化推进意见。 国家和地方明确提供资金支持，有望从本金端解决医疗设备资金采购问题。国家明确中央投资、中央财政资金等对大规模设备更新和消费品以旧换新肯定是有资金支持的，而且支持会是有力度的。同时，当前各地政府也都在认真研究，会结合各自财力的实际情况，拿出一定的资金给予支持。其中江苏提到，在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上，明确提出用好省卫生健康专项资金，对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。 资料来源：政府官网，平安证券研究所 行业观点 本周我们发布了关于科兴制药（688136.SH）的深度报告《多国GMP验厂节奏符合预期，白紫出海欧盟确定性较强》，重点剖析了科兴制药出海进展和未来展望。 投资建议： 1）欧盟市场空间大格局好，公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。根据公司公告，截至2023年末，公司引进的12个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中，大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟，已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查，并与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，有望于2024H2在欧盟商业化，成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业，放量 确定性较强。欧盟医疗支出水平较高，且以公共医疗支出为主，药品可及性及定价规范性较强。德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场占比超6成，将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂，是抗肿瘤核心治疗药物，主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，以及转移性乳腺癌的二线治疗，在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔，2020年欧盟白紫渗透率仅为15%，远低于中、美、日等国白紫渗透率水平，未来伴随更多仿制药企业的参与，欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算，在50%渗透率的中性假设条件下，公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超7亿元。 2）新兴市场用药需求快速增长，进口药物空间广阔。公司英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、 巴西、印尼等国的现场审计，验厂节奏符合预期。根据公司官网，英夫利西单抗已于2024Q1在新兴市场部分国家产生销售收入。新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础，预计相关产品市场空间广阔，净利率亦将处于相对较高水平。 3）考虑公司后续出海产品较多，白紫空间广阔且确定性较强，我们预测2024-2026公司营收为15.68/20.71/26.92亿元，净利润为 0.35/1.18/2.57亿元，与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维 持＂推荐＂评级。 行业观点 本周我们也发布了骨科行业的最新深度报告《创新+出海共振，打造第二增长曲线》，从集采、创新、出海三个维度深度剖析。 投资建议： 1）后集采时代，骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求，有望长期保持稳健增长趋势。骨科高值耗材行业具备长期发展潜力，①发病率与老龄化高度相关；②整体治疗渗透率偏低，随着集采降价等因素，手术普及率有望不断提升。根据Eshare医械汇数据显示，受到集采冲击，2022年行业市场规模降至304亿元，2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地，集采冲击影响已得到较充分的反应，2024年后行业有望重回稳健增长阶段。从集采进度来看，关节、创伤、 脊柱等集采均已执行一年周期以上，价格基数因素和渠道库存退换货等问题基本解决，骨科相关公司报表端有望迎来改善拐点。 2）骨科行业仍有较多未满足需求，创新大有可为。集采前骨科行业由外资引领，国产产品普遍创新不足，采取跟随和模仿策略发展。骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。比如关节领域，集采外小关节、复杂翻修产品等国产企业仍有较大发展空间，此外原材料自主可控需求旺盛；运动医学作为新兴方向，保持快速增长趋势，长期发展和国产替代空间均广阔；此外，骨科机器人、3D打印、人工智能、骨修复材料等仍处于技术起步阶段，未来具备极大发展潜力。目前骨科集采较为广泛，龙头企业纷纷布局研发相关创新产品，持续加大研发创新投入、不断打开标外空间。 3）骨科出海空间广阔，国产龙头企业已在路上。国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，短期和长期成长空间有所压制，龙头企业纷纷选择进军海外市场，获取第二增长曲线。目前从骨科上市公司战略来看，龙头公司均把国际化战略放在重要位置，推动海外收入不断放量，其 中春立医疗、爱康医疗、大博医疗等2023年国际化收入已有一定体量，出海业务走在前列。 4）优选赛道格局好、成长性更高的关节、运动医学、脊柱等领域，标的上选择相关优质赛道领域产品丰富+不断创新企业，当前时点建议关注渠道库存低、出海走在前列的龙头企业，如爱康医疗、春立医疗、三友医疗等。 随着各大药企2023年财报陆续披露，全球畅销药品也随之诞生。 2023年，约有152款药物销售额超过10亿美元。前“药王”修美乐在专利断崖的冲击下销售额大幅跳水，由K药帕博利珠单抗接任新“药王”。 增量迅速的药品包括司美格鲁肽、度普利尤单抗、利生奇珠单抗、阿贝西利等。来那度胺、依那西普等在内的多款重磅产品在专利到期后受到仿制药/生物类似药侵蚀，销售额持续下降。 序号 药品 公司 主要适应症 2023年全球销售额（亿美元） 增幅 中国市场2023样本医院销售额（亿人民币） 中国市场2023样本医院销 售额同比增速 1 Keytruda(帕博利珠单抗) 默沙东 黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈癌等 250.11 19.5% 6.04 20.08% 2 Humira(阿达木单抗) 艾伯维 自身免疫疾病 144.04 -32.2% 3.67* 21.37%* 3 Ozempic(司美格鲁肽) 诺和诺德 2型糖尿病、心血管风险 139.17 66.0% 10.64**** 128.82%**** 4 Eliquis(阿哌沙班) BMS/辉瑞 抗凝血 122.06 4.0% 0.10* -10.04%* 5 Biktarvy(B/F/TAF) 吉利德 HIV-1感染 118.50 14.0% 2.28 117.14% 6 Dupixent(度普利尤单抗） 赛诺菲/再生元 特异性皮炎、哮喘等 115.88 34.0% 5.96 59.79% 7 Comirnaty 辉瑞 /BioNtech COVID-19 112.20 -70.0% 未上市 无 8 Stelara(乌司奴单抗) 强生 自身免疫疾病 108.58 11.7% 1.96 97.98% 9 Jardiance(恩格列净) BI/礼来 2型糖尿病 107.50 31.0% 0.60 9.09% 10 Opdivo(纳武利尤单抗) BMS/小野 黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等 100.35 8.0% 1.81 63.06% 11 Darzalex(达雷妥尤单抗) 强生 多发性骨髓瘤、AL淀粉样变 性 97.44 22.2% 4.65 43.96% 12 Eylea/EyleaHD(阿柏西普) 再生元/拜耳 湿性AMD、糖尿病黄斑水肿等 93.81 -3.0% 3.49 33.72% 图表12023全球销量前50名药品名单-1 序号 药品 公司 主要适应症 2023年全球销售额（亿美元） 增幅 中国市场2023样本医院销 售额（亿人民币） 中国市场2023样本医院销 售额同比增速 13 Trikafta/Kaftrio(ELX/TEZ/IVA) Vertex 囊性纤维化 89.45 16.4% 未上市 无 14 Gardasil/Gardasil9 默沙东 宫颈癌疫苗 88.86 28.8% 2.52** 240.54%** 15 Skyrizi(利生奇珠单抗) 艾伯维 自身免疫疾病 77.63 50.3% 未上市 未上市 16 Trulicity(度拉糖肽) 礼来 2型糖尿病 71.33 -4.0% 2.75 -14.06% 17 Ocrevus(奥瑞珠单抗) 罗氏 多发性硬化症 71.32 13.0% 未上市 无 18 lmbruvica(伊布替尼) 艾伯维/强生 WM、CLL/SLL、MCL、GVHD 68.60 -17.9% 1.49 -34.07% 19 Xarelto(利伐沙班) 拜耳/强生 抗凝血 67.91 -6.1% 3.14 -0.63% 20 Spikevax Moderna COVID-19 66.71 -64.0% 未上市 无 21 Prevn