生物医药行业行业周报：设备更新持续推进，医疗收并购不断涌现利好龙头提升份额

证券研究报告 行业周报：设备更新持续推进，医疗收并购不断涌现利好龙头提升份额 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 研究助理：臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年08月18日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 医疗设备更新持续推进，县域医共体设备更新打响第一枪 2024年8月12日，安徽省卫健委发布一则政府采购意向，预计将于10月份开展安徽省紧密型县域医共体设备更新一期项目，预算金额高达 5.9亿。同时，安徽也成为是全国首个省卫健委发布县域医共体设备更新采购意向的省份。 早在5月22日，安徽省县域医共体设备更新可行性研究报告项目就已获得批复。对比发现，此次采购意向信息更加明确，且将采购核心聚焦于医学影像领域，覆盖了MR、DSA、CT、DR、C臂X线机、内窥镜等绝大多数医用成像器械。其中MR、DSA等设备并未出现在原方案中，为新增产品。 根据国内部分省市已披露的数据，县域医共体设备更新项目总金额已达到57.55亿元。众成数科根据目前已公开的县域医共体相关信息进 行测算，预计第一轮县域医共体设备更新规模有望达到182.73亿元，覆盖全国31个省市4430个县域医共体。 此前，广东省接连公布三份县域医共体设备更新项目的可行性研究报告，包括“原中央苏区”“珠三角”以及“粤东、粤西和粤北”，拟采购设备共计1127套，总投资超过22亿元； 福建省披露了龙岩市永定区、龙岩市武平县、宁德市福安市三地的县域医共体设备项目，覆盖磁共振成像系统、X线计算机断层扫描仪等设备，总投资过亿元； 重庆市县域医共体设备更新项目更新设备732台（套），估算总投资6.25亿元。 近日，国家发展改革委党组成员、副主任赵辰昕在专题新闻发布会上表示，计划在8月底前，把3000亿元左右资金全部下达。 资料来源：众成数科、赛柏蓝器械，平安证券研究所 行业观点 本周三友医疗发布收购水木天蓬公告，行业并购持续推进，龙头集中趋势不断显现 8月14日，三友医疗披露发行股份及支付现金购买水木天蓬并募集配套资金草案。 草案显示，三友医疗拟通过发行股份及支付现金方式，购买曹群、徐农合计持有的水木天蓬37.1077%股权及上海还瞻98.9986%LP出资份额，通过全资子公司拓腾苏州以支付现金方式购买天蓬投资持有的上海还瞻1.0014%GP出资份额。并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金不超过2.14亿元（募集资金主要用于支付相关现金）。此次交易完成后，三友医疗将通过直接和间接的方式合计持有水木天蓬100%股权。 截至评估基准日2024年4月30日，水木天蓬归属于母公司所有者权益账面值为1.70亿元，本轮收购评估估值为8.63亿元，增值率406.21%。水木天蓬历史业绩增速较快，2022-2023年分别实现营业收入7383.87万元、9268.77万元，净利润分别为2785.46万元、4161.36万元。本次交易草案显示，水木天蓬业绩承诺期内各会计年度的承诺净利润分别为4013.46万元（2024年度）、4773.37万元（2025年度）、5518.00万元（2026年度）。预计主要为降低估值对价做低相关利润预测。 此外，2021年6月三友医疗出资3.43亿元收购水木天蓬49.8769%的股权，加之此前持有的1.9385%的股权，收购完成后三友医疗共持有水木天蓬51.8154%股权，并纳入三友医疗并表范围。本次交易中水木天蓬的估值为6.87亿元，归母净资产8075.61万元，净资产溢价率达到750.71%。 资料来源：公司公告，平安证券研究所 行业观点 本周我们发布了前列腺癌用药前景图：AR抑制剂促进用药结构改善，核医学等新型疗法不断涌现 1）2022年我国前列腺癌新发病例数超13万人，国内初诊患者以中晚期居多，整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一，也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升，根据中国肿瘤登记中心数据，2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万，2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高，占初诊患者比例超过50%，整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+，与之相比美国和日本的5年生存率90%以上，患者生存获益仍存在一定差距。 2）激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法，目前国内前列腺癌用药仍以GnRH为主，国外前列腺用药市场以第二代AR拮抗剂为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长，激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢，是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法，常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元，仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主，2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元，合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保，2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元，放量处于起步阶段。 3）氘代技术/Protac/反义核酸疗法解决耐药性，联合PARP抑制剂/靶向PSMA精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益，后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。①靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRPC耐药性问题：氘代技术（海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3LmCRPC）、Protac技术（海外对标企业Arvinas；国内Protac布局有海创药业 HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等）、反义核酸疗法等。②靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多：PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点，高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3LmCRPC，2023年全球销售额达9.8亿美元，且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法（RadioligandTherapy，RLT）、PSMAADC、PSMACART、PSMA单抗、PSMA双抗等，其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有：远大医药177Lu-TLX591，全球临床3期，国内临床前；先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期；诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期；晶核生物临床1/2期；蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。 4）投资建议：在新型内分泌疗法基础上，企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者OS，建议关注布局PSMARLT企业，如远大医药（177Lu-TLX591）、先通医药（177Lu-EB-PSMA-617）、蓝纳成生物（东诚药业控股子公司）和AR疗法创新布局相关，如海创药业（氘恩扎鲁胺和ARProtacHP518）、恒瑞医药（ARProtacHRS-5041）、海思科（AR-V7降解剂）。 投资策略 站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新 药、泰格医药等。 九典制药：1）国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局 OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 方盛制药：公司是国内中药创新药龙头之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份：制剂出口龙头，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口 服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 6 博腾股份：海外投融资环境出现复苏，业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态，叠加新兴业务投入，整 体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简，订单增加有望显著改善利润率。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎