键凯科技：2023年年度报告

公司代码：688356 北京键凯科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春雷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年利润分配预案为：公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.74元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。 截至董事会召开日，公司总股本60,614,700股，根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的105,614股（该部分已回购股份不享有参与本次利润分配的权利），以60,509,086股为基数以此计算合计拟派发现金红利34,732,215.364元（含税）。本年度公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为30.01%。公司不进行公积金转增股本，不送红股。 公司2023年利润分配预案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，尚需公司2023年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................45第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................62第六节重要事项...........................................................................................................................76第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................98第八节优先股相关情况.............................................................................................................105第九节债券相关情况.................................................................................................................105第十节财务报告.........................................................................................................................105 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2023年度，公司营业收入较上年同期下降28.26%，主要系海外LNP关联业务高基数收入的减少、海外下游药品端客户订单根据客户研发进度及备货安排而未在本报告期内实现交付导致相关收入较上年同期减少、以及国内技术服务收入因专利到期较上年同期大幅减少等因素的综合影响所致。 2023年度，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别较上年同期下降38.05%、36.89%，主要系营业收入的减少、产品销售毛利率和综合毛利率的下降以及非经常性损益（收益）的减少所致。 2023年度，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降35.54%，主要系营业收入下降所致。 2023年度，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别较上年同期下降38.26%、37.99%和37.16%，主要系利润减少所致。 2023年公司加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别较上年同期下降7.17个百分点、6.51个百分点，主要系公司净利润下降所致。 2023年度，公司研发投入占营业收入的比例为19.79%，较上年同期增加0.77个百分点，公司的研发费用率维持在较为稳定的水平。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是键凯科技登陆上交所科创板的第三年。面对复杂的国际国内形势及新阶段的经济形势，公司立足自身实际，在下游行业面临周期性困难、收入利润增长阶段性承压的现状，立足“认识新常态、适应新常态、引领新常态”，在维护现有业务的基础上，逐步调整部分原有高基数业务对公司整体经营情况产生的不利影响，通过对国内外下游市场的持续深耕与拓展及保证对新业务新能力的投入，实现了公司现有经营模式在新经济形势下的平稳过渡及积极探索。 受下游行业整体趋势影响，叠加LNP相关业务收入的减少、部分主要客户订单交付节奏变动以及技术服务协议到期等因素，公司的收入与利润端承压明显，未能完成2023年初制定的任务目标。2023年，键凯科技实现营业收入29,211.84万元，比去年同期下降28.26%；归属于母公司所有者净利润11,574.46万元，比去年同期下降38.05%。2023年，由于LNP关联业务高基数及技术服务收入结构大幅调整等因素的综合影响，本年度公司营业收入及利润率均有所下降。但在业绩下降的同时，我们也应看到，过去两年基于特殊行情的业绩出清以及超额的技术服务费用回归起始水平，为公司未来的增长创造了空间。2023年下半年，首款由公司支持的国际新药项目在美国、欧盟、日本分别获批上市，标志着公司国际创新药客户从0到1的突破；另有1个已完成三期临床试验的国际创新药客户正式申报上市。国内客户方面，2023年，我司支持的两款聚乙二醇化药 物分别获得上市许可，并有其他临床后期项目陆续申报上市。此外，公司早期客户项目管线储备持续增长，为未来业绩的增长奠定了良好基础。同时，高纯聚乙二醇衍生物材料的各种新应用也在不断涌现，为公司未来的业务拓展方向提供了新的思路。 2023年，在业绩承压的情况下，键凯科技坚持通过技术创新提升企业竞争力的核心战略，研发费用率稳定在较高水平。2023全年，公司累计研发投入5,781.61万元，同比下降25.36%，研发投入占销售收入的比重达到19.79%。公司的募投项目“聚乙二醇化药物及医疗器械（临床实验）研发项目”中，PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果，目前该项目正在配合CDE进行Ⅲ期临床试验制剂方案的升级；第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中。创新医疗器械方面，聚乙二醇交联透明质酸钠项目（JK-2122H）临床实验已经结束，截至本报告披露日，该项目已经提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理；注射用复合透明质酸钠溶液项目（JK-1136H）临床试验已完成全部480例受试者的入组工作、进入观察随访阶段，预计在2024年第四季度完成临床实验。其余在研管线均结合公司全年的研发规划情况稳步推进。公司专利申请和维持工作持续有序开展，2023年度提交新申请专利37件，新获得授权16件。 一年来，管理层严格按照《公司法》、《公司章程》等制度的规定，本着对全体投资者负责的精神，认真履行职责，执行董事会和股东大会各项决议，持续规范公司治理。键凯科技将把握当前形势下新的历史机遇，始终坚持技术创新，不断完善下游布局、优化经营模式、提高竞争能力，成为始终拥有优势产品、精简成本、可持续的客户资源与系统性抗风险能力的企业，在竞争中始终保持优势，掌握发展的主动权。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了国内长期