一、公司概况
北京键凯科技股份有限公司（键凯科技）是一家专注于医用药用聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产和销售的上市公司。公司拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，并在此基础上向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。
二、经营情况
2024年，键凯科技处于业绩转型调整期，受下游新药研发企业资金链紧张、下游需求端紧缩、医保控费持续传导压力、技术服务收入继续降低、新产能的产能利用率偏低及折旧节奏等因素的综合影响，公司营业收入及净利润均有所下降。国内主要客户订单情况不及预期、国际部分主要客户库存计划调整以及技术服务费到期等因素叠加，公司的收入与利润端承压明显。
三、核心业务及产品
公司主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料，目前产品目录中有600余种常用细分产品，并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。公司还提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。
四、研发情况
2024年，公司研发投入7,994.97万元，同比上升38.28%，研发投入占销售收入的比重达到35.21%。公司自主研发的新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症III期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组，公司认为该项研究具备充分的技术与商业可行性，已经达到资本化相关会计政策的要求。
五、风险因素
公司面临的主要风险包括：尚未盈利的风险、业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、境外经营风险、技术服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险、下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险、市场推广风险、环境安全风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险等。
六、未来发展战略
键凯科技将抓住聚乙二醇技术在国际范围内不断拓展、国内快速跟进的关键阶段，结合本公司的实际情况和行业的发展现状及今后的发展趋势，通过技术创新、产品开发、市场开发、人才发展、组织发展等方面推动公司的高质量持续发展。
七、关键数据
- 营业收入：227,096.82万元，同比下降22.26%
- 归属于上市公司股东的净利润：29,837.797万元，同比下降74.22%
- 研发投入：7,994.97万元，同比上升38.28%
- 研发投入占营业收入的比例：35.21%
八、研究结论
键凯科技在聚乙二醇及其衍生物领域拥有领先的技术和产品优势，并积极拓展下游应用场景，未来发展前景广阔。公司将继续加大研发投入，提升核心竞争力，实现高质量持续发展。
