复旦张江二零二三年度报告

2023 年报 *仅供识别 目录 页码 公司资料2 五年财务摘要4 主席报告6 管理层的讨论及分析19 董事会报告36 监事会报告66 审核委员会报告68 薪酬委员会报告71 提名委员会报告73 战略委员会报告75 企业管治报告77 董事、监事及高级管理层简介108 环境、社会及管治报告112 独立核数师报告143 合并财务报表 •合并资产负债表149 •公司资产负债表151 •合并利润表153 •公司利润表155 •合并现金流量表156 •公司现金流量表158 •合并股东权益变动表160 •公司股东权益变动表162 •财务报表备注163 •财务报表补充资料282 公司资料 执行董事 赵大君（主席） 于二零二三年五月三十日新委任： 薛燕 于二零二三年五月三十日退任： 王海波苏勇 非执行董事 沈波余晓阳 独立非执行董事 于二零二三年五月三十日新委任： 王宏广林兆荣徐培龙 于二零二三年五月三十日退任： 周忠惠林耀坚许青杨春宝 监事 黄建（主席） 于二零二三年五月三十日新委任： 周爱国 于二零二三年五月二十九日新委任： 曲亚楠 于二零二三年五月三十日退任： 刘小龙王罗春余岱青 法定代表人 赵大君 公司秘书 薛燕，HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 授权代表 赵大君 薛燕，HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 审核委员会 于二零二三年五月三十日委任： 林兆荣（主席）沈波 王宏广 于二零二三年五月三十日退任： 林耀坚许青 薪酬委员会 于二零二三年五月三十日委任： 王宏广（主席）林兆荣 徐培龙 于二零二三年五月三十日退任： 周忠惠林耀坚杨春宝 提名委员会 于二零二三年五月三十日委任： 徐培龙（主席）赵大君 林兆荣 于二零二三年五月三十日退任： 许青王海波周忠惠 上海复旦张江生物医药股份有限公司2 2023年年报 公司资料 战略委员会 于二零二三年五月三十日委任： 赵大君（主席）王宏广 徐培龙 于二零二三年五月三十日退任： 王海波杨春宝 核数师 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 法律顾问 柯伍陈律师事务所（香港） 上海市方达律师事务所（中国） 主要银行 中国工商银行，张江支行中国银行，张江支行 南京银行，泰州分行招商银行，天山支行平安银行，上海分行 香港股份过户登记处 中央证券登记有限公司 香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼 1712-1716号铺 中国注册办事处及主要营业地点 中国（邮编：201210） 上海市浦东张江高科技园区蔡伦路308号 于香港主要营业地点 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 接收传票及通知的法定代表 柯伍陈律师行 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 上市资料 H股 香港联合交易所有限公司主板股票号码：1349 A股 上海证券交易所科创板股票代码：688505 网站地址 www.fd-zj.com 3上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023年年报 五年财务摘要 业绩 截至十二月三十一日止年度 二零二三年人民币千元 二零二二年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零一九年人民币千元 收入 850,733 1,031,160 1,140,313 833,803 1,029,295 除所得税前利润 97,528 132,294 215,921 176,701 246,312 年度利润 108,450 137,272 212,381 164,259 220,654 应占年度利润：本公司股东 108,627 137,997 213,296 164,663 227,358 非控制性权益 (178) (725) (915) (403) (6,704) 本年度总综合收益应占总综合收益： 107,793 136,122 209,101 169,288 220,710 本公司股东 107,970 136,847 210,016 169,691 227,414 非控制性权益 (178) (725) (915) (403) (6,704) 息税折旧摊销前利润 162,826 216,021 278,786 237,145 312,279 本公司股东应占年度利润的每股基本及摊薄收益 人民币元 0.1051 人民币元 0.1340 人民币元 0.2049 人民币元 0.1663 人民币元 0.2463 上海复旦张江生物医药股份有限公司4 2023年年报 五年财务摘要 资产及负债 于十二月三十一日 二零二三年人民币千元 二零二二年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零一九年人民币千元 总资产 2,876,688 2,976,007 2,781,172 2,500,701 1,564,824 总负债 (518,124) (722,986) (591,582) (492,211) (631,676) 2,358,564 2,253,021 2,189,590 2,008,490 933,148 股本及储备归属于：本公司股东 2,357,554 2,257,102 2,192,946 2,010,931 931,525 非控制性权益 1,010 (4,081) (3,356) (2,441) 1,623 2,358,564 2,253,021 2,189,590 2,008,490 933,148 本集团根据财政部于二零二一年十一月二日颁布的《企业会计准则实施问答》更新相关会计政策，采纳前述更新之准则条款对本集团财务报表无重大影响。 5上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023年年报 主席报告 本人谨代表本公司董事会（“董事会”）提呈上海复旦张江生物医药股份有限公司 （“本公司”或“公司”）及其附属公司（以下统称“本集团”或“集团”）截至二零二三年十二月三十一日止年度（“报告期”）的年度报告，以供股东审览。 发展理念和目标 本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司自成立以来，始终坚持以“我们多一分探索，人类多一分健康”为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。 本集团经过二十多年的技术积累与发展，陆续创建了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台、口服固体制剂技术平台等，先后几十项处于不同研究阶段的药物开发项目持续推进，这些技术及项目为集团发展奠定了坚实基础。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，未来相当长的时 期，集团将战略性聚焦于优势领域研究开发及产业化，以期在医药细分领域及资本市场均取得稳固的优势地位。 –战略性聚焦光动力技术领域。本集团光动力技术处于世界领先水平，光动力药物也是本集团的重要产品群之一，战略性聚焦于这个方向我们有基础，也有明显竞争优势。我们将充分利用多年来积累的技术储备、市场资源、临床口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力领域发展，从特殊器械到创新药物，均要集中资源加大投入，快速推进研发、注册及产业化，形成光动力技术领域全面发展态势，以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。 –快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域竞争非常激烈，但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。本集团的部分ADC药物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势，我们将快速推进其研发及产业化，积极参与市场竞争，将本集团的产业规模做大、产业能力做强。同时也期待在不断积累中、在多种形式的合作中，快速达到新的高度，取得领域内稳定地位。 同时，我们亦将密切关注、谨慎发展新的生长点，兼顾创新与产业化的平衡，兼顾研究开发与市场营销的平衡，使公司行稳致远。 上海复旦张江生物医药股份有限公司6 2023年年报 主席报告 研究策略、回顾与展望 报告期内，本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤手术可视化的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物以及针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子靶向药物、拥有专利或技术壁垒的其他药物。 光动力药物 本集团是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变、乳腺癌、脑胶质瘤和膀胱癌等。光动力药物是本集团发现疾病规律并制定治疗规则的具有代表性的独特产品群。我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”特点，针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计出独特的治疗方案。 本集团目前的光动力研发管线主要布局于光动力治疗（PhotodynamicTherapy,PDT）和光动力诊断（PhotodynamicDiagnosis, PDD）两个方向。 在皮肤相关疾病的光动力治疗方面，本集团在十余年光动力药物持续研发以及临床适应症探索的基础上，一方面不断地拓展已上市药物的临床新适应症；另一方面，基于目前临床未被满足的皮肤疾病治疗需求，亦在不断开发新的光敏化合物及配套医疗器械。 在其他光动力治疗领域，本集团亦将持续关注光动力抗菌（antibacterialPhotodynamicTherapy,aPDT）、光动力免疫 （Photoimmunotherapy,PIT）等细分方向并积极开展相关的早期研究，在光敏剂理性设计以及光敏剂局部用药等方向上也进行了重点探索，以进一步拓宽PDT的应用范围与场景。本集团的目标是为更多临床科室带来精准、可控、高效、低损伤的光动力治疗方案，为患者提供安全与便利治疗的同时，也给医护专家更优的方案选择。 本集团目前开发的光动力诊断技术亦称术中分子影像（IntraoperativeMolecularImage，IMI）技术。报告期内，本集团共提交了3个光动力诊断项目的临床试验申请，即不同剂型的盐酸氨酮戊酸制剂应用于脑胶质瘤、膀胱癌和乳腺癌术中萤光可视化适应症的临床研究。以上项目均基于相似的工作机制，即由于肿瘤细胞相较于正常细胞更强的代谢能力，盐酸氨酮戊酸给药后肿瘤细胞内会特异性富集原卟啉IX，后者在蓝光照射下可发出红色萤光，实现手术切除过程中肿瘤的视觉化。该项技术有望帮助医师在术中实时判断肿瘤边缘、发现常规手术白光下不易识别的病灶等，最终达成更完全更彻底的肿瘤切除。除了盐酸氨酮戊酸这类基于代谢差异考量开发的IMI技术外，本集团亦在积极布局基于肿瘤特异受体的靶向分子不同从而开发的IMI技术，以期实现为肺癌、卵巢癌、胰腺癌等适应症提供术中导航。 7上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023年年报 主席报告 本集团对于光动力诊断和光动力治疗中所需的医疗器械，亦同步进行配套开发工作，并将逐步推进产业化的实施。 盐酸氨酮戊酸散（商品名为艾拉®）结合光动力治疗尖锐湿疣，作为本集团第一个产业化的项目，上市后在市场上取得了很好的反响，已成为临床首选药物。盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展，是本集团重点研究方向之一。 由本公司首推的艾拉®结合光动力治疗方案自二零一三年起就被收入《皮肤性病学》教科书并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。同时该版本中亦一并收录了本集团研发的海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗。艾拉®光 动力治疗方案亦被收入于中华医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南（2021）》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）》中。 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变（“宫颈癌前病变”）于报告期内已基本完成II期临床研究试验，将尽快开展临床III期研究。宫颈癌前病变是治疗上的难点，坚持该项目的临床研究和开发，将造福于广大妇女患者，我们将争取早日获得新适应症注册。 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮，于报告期内已完成II期临床试验。与此同时，考虑到实际治疗过程中临床医生的反馈，集团亦进一步研究无痛治疗方案，以及局部用药相比于系统用药的临床优效方案。盐酸氨酮戊酸光动力治疗方案已被收入于中国医师协会发布的《中国痤疮治疗指南（