复旦张江：复旦张江2023年年度报告

公司A股代码：688505公司简称：复旦张江 公司H股代码：01349公司简称：复旦张江 上海复旦张江生物医药股份有限公司 2023年年度报告 二零二四年三月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-四、风险因素”部分内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人赵大君、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配方案：拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利人民币0.7元（含税），以2023年12月31日公司总股本1,036,572,100股为基 数测算，合计拟派发现金红利人民币72,560,047元（含税），占本集团2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润的66.80%。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。该预案已经公司第八届董事会第五次会议审议通过，尚需提交公司2023年度股东周年大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 √适用□不适用 本公司2023年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定（以下简称 “中国会计准则”）编制。除特别指明外，本年度报告所用记账本位币为人民币。 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理60 第五节环境、社会责任和其他公司治理93 第六节重要事项102 第七节股份变动及股东情况128 第八节优先股相关情况138 第九节债券相关情况139 第十节财务报告139 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义国家药监局、NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 联交所、香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 本公司、公司、发行人、复旦张江 指 上海复旦张江生物医药股份有限公司 本集团、我们 指 复旦张江及其子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、本报告期 指 2023年1-12月 报告期末、本报告期末 指 截至2023年12月31日 “A股” 指 在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股，每股面值人民币0.1元 “H股” 指 在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每股面值人民币0.1元 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司，本公司第一大股东 新企二期 指 新企二期创业投资企业 泰州复旦张江、泰州药业 指 泰州复旦张江药业有限公司 上海溯源 指 上海溯源生物技术有限公司 上海先导 指 上海先导药业有限公司 德美诊联 指 德美诊联医疗投资管理有限公司 百富常州 指 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙） 上海汉都、汉都医药 指 上海汉都医药科技有限公司 上海辉正 指 辉正（上海）医药科技有限公司 光动力 指 用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法，其作用基础是光动力效应 光敏剂 指 一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合物，或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物 艾拉® 指 盐酸氨酮戊酸外用散之商品名，属光敏剂，公司光动力产品之一 复美达® 指 注射用海姆泊芬之商品名，又称HMME，属光敏剂，本集团光动力产品之一 里葆多® 指 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名，又称长循环盐酸多柔比星脂质体、脂质体阿霉素 蒽环类药物 指 蒽环类抗肿瘤抗生素。其结构通常由蒽环结构和糖苷两部分组成，主要包括阿霉素、表阿霉素和吡喃阿霉素等。蒽环类药物广谱、有效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性 多柔比星、阿霉素 指 一种蒽环类抗肿瘤药物 脂质体 指 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。作为药物载体通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等作用 纳米药物 指 尺寸界定于1-1000nm之间的药物，公司产品里葆多®属于此类药物 基因工程技术 指 生物工程中的一种基于基因的技术 靶点 指 药物靶点，即药物与机体生物大分子的结合部位 抗体偶联药物、抗体交联药物、ADC 指 Antibody-DrugConjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法，将无菌溶液快速冻结后，在真空条件下，慢慢加热使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品降解的一种粉针剂 散剂 指 药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病或症状，这些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症 病灶 指 构成疾病或病理过程的局限性病变部位 一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 CSO 指 ContractSalesOrganization，意为合同销售组织。是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 EMA 指 EuropeanMedicinesAgency，欧洲药品管理局 EPR效应 指 EnhancedPermeabilityandRetentionEffect，实体瘤的高通透性和滞留效应，指相对于正常组织，某些尺寸的分子或颗粒更趋向于聚集在肿瘤组织的性质 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品和药品管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范。cGMP意即现行GMP GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 PEG 指 聚乙二醇 PEG化 指 药物的PEG修饰 ICH监管机构成员 指 全部8个监管机构成员为FDA（美国）、PMDA（日本）、EMA（欧盟）、HealthCanada（加拿大）、Swissmedic（瑞士）、ANVISA（巴西）、NMPA（中国）、MFDS（韩国）。8个监管成员代表了国际药品开发规则制定的核心成员，也是所在国聚集前沿、高质量药品开发企业的标志 Me-too药物 指 具有自主知识产权的药物，但其药效和同类的突破性药物相当 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海复旦张江生物医药股份有限公司 公司的中文简称 复旦张江 公司的外文名称 ShanghaiFudan-ZhangjiangBio-PharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Fudan-Zhangjiang 公司的法定代表人 赵大君 公司注册地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 www.fd-zj.com 电子信箱 fd-zj@fd-zj.com 香港主要营业地点 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 薛燕 联系地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 电话 021-58553583 传真 021-58553893 电子信箱 ir@fd-zj.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn（上海证券交易所网址） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.hkex.com.hk（香港联合交易所网址） 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 复旦张江 688505 不适用 H股 香港联合交易所主板 复旦张江 01349 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市浦东新区东育路588号前滩中心42楼 签字会计师姓名 张津、陈怡婷 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 海通证券股份有限公司 办公地址 上海市广东路689号 签字的保荐代表人姓名 郑乾国、刘勃延 持续督导的期间 2020年6月19日-2023年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期增减 (%) 2021年 营业收入 850,733,212 1,031,159,838 -17.50 1,140,313,088 归属于上市公司股东的净利润 108,627,368 137,997,098 -21.28 213,295,758 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 69,893,731 112,051,414 -37.62 173,169,675 经营活动产生的现金流量净额 71,015,450 165,268,622 -57.03 268,899,775 2023年末 2022年末 本期末比上年同期末增减（%） 2021年末 归属于上市公司股东的净资产 2,357,553,851 2,257,102,217 4.45 2,192,945,932 总资产 2,876,687,507 2,976,007,272 -3.34 2,781,172,268 (二)主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增减 (%) 2021年 基本每股收益（元／股） 0.11 0.13 -15.38 0.21 稀释每股收益（元／股） 0.11 0.13 -15.38 0.20 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元