复旦张江二零二二年度报告
（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） （股份代号：1349） 年报 2022 *仅供识别 目录 页码 公司资料2 五年财务摘要4 主席报告6 管理层的讨论及分析19 董事会报告35 监事会报告65 审核委员会报告68 薪酬委员会报告71 提名委员会报告73 战略委员会报告75 独立非执行董事报告77 企业管治报告79 董事、监事及高级管理层简介107 环境、社会及管治报告112 独立核数师报告137 合并财务报表 •合并资产负债表142 •公司资产负债表144 •合并利润表146 •公司利润表148 •合并现金流量表149 •公司现金流量表151 •合并股东权益变动表153 •公司股东权益变动表155 •财务报表附注156 •财务报表补充资料267 公司资料 执行董事 薪酬委员会 王海波（主席）苏勇 赵大君 非执行董事 沈波余晓阳 独立非执行董事 周忠惠林耀坚许青杨春宝 监事 黄建（主席）刘小龙 王罗春余岱青 法定代表人 王海波 公司秘书 薛燕，HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 授权代表 赵大君 薛燕，HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 审核委员会 林耀坚（主席）沈波 许青 周忠惠（主席）林耀坚 杨春宝 提名委员会 许青（主席）王海波 周忠惠 战略委员会 王海波（主席）赵大君 杨春宝 核数师 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 法律顾问 柯伍陈律师事务所（香港法律） 上海市方达律师事务所（中国法律） 主要银行 中国工商银行，张江支行中国银行，张江支行 南京银行，泰州分行招商银行，天山支行平安银行，上海分行 香港股份过户登记处 中央证券登记有限公司香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼 1712-1716号铺 公司资料 中国注册办事处及主要营业地点 中国（邮编：201210) 上海市浦东张江高科技园区蔡伦路308号 于香港主要营业地点 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 接收传票及通知的法定代表 柯伍陈律师行 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 上市资料 H股 香港联合交易所有限公司主板股票号码：1349 A股 上海证券交易所科创板股票代码：688505 网站地址 www.fd-zj.com 五年财务摘要 业绩 截至十二月三十一日止年度 二零二二年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零一九年人民币千元 二零一八年人民币千元 （经重述） 收入 1,031,160 1,140,313 833,803 1,029,295 741,841 除所得税前利润 132,294 215,921 176,701 246,312 93,890 年度利润 137,272 212,381 164,259 220,654 90,913 应占年度利润：本公司股东 137,997 213,296 164,663 227,358 112,129 非控制性权益 (725) (915) (403) (6,704) (21,216) 本年度总综合收益应占总综合收益： 136,122 209,101 169,288 220,710 77,303 本公司股东 136,847 210,016 169,691 227,414 98,519 非控制性权益 (725) (915) (403) (6,704) (21,216) 息税折旧摊销前利润 216,021 278,786 237,145 312,279 157,173 本公司股东应占年度利润的每股基本及摊薄收益 人民币元 0.1340 人民币元 0.2049 人民币元 0.1663 人民币元 0.2463 人民币元 0.1215 五年财务摘要 资产及负债 于十二月三十一日 二零二二年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零一九年人民币千元 二零一八年人民币千元 （经重述） 总资产 2,976,007 2,781,172 2,500,701 1,564,824 1,469,691 总负债 (722,986) (591,582) (492,211) (631,676) (515,259) 2,253,021 2,189,590 2,008,490 933,148 954,432 股本及储备归属于：本公司股东 2,257,102 2,192,946 2,010,931 931,525 943,218 非控制性权益 (4,081) (3,356) (2,441) 1,623 11,214 2,253,021 2,189,590 2,008,490 933,148 954,432 经二零二零年二月二十四日经公司临时股东大会批准，本集团自其二零一九年财政年度起开始按照中国企业会计准则编制其境外财务报表，并对其二零一八年的合并财务报表根据中国企业会计准则做了重述。本集团根据财政部于二零二一年十一月二日颁布的《企业会计准则实施问答》更新相关会计政策，采纳前述更新之准则条款对本集团财务报表无重大影响。 主席报告 本人谨代表本公司董事会（“董事会”）提呈上海复旦张江生物医药股份有限公司 （“本公司”或“公司”）及其附属公司（以下统称“本集团”或“集团”）截至二零二二年十二月三十一日止年度（“报告期”）的年度报告，以供股东审览。 发展理念和目标 本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司自成立以来，始终坚持以“我们多一分探索，人类多一分健康”为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。 借此向股东报告的机会，我想再次阐明我们对医药行业的价值和财富的看法：我们认为，药品的价值是通过智慧活动创造出来的，新药诞生就是价值的体现，价值的大小与其理论上可治疗的患者数量相关。财富是新药价值的实际变现，由实际参与治疗的患者决定。在已成功上市新药的机理（或药靶）上商业化的Me-too开 发新药或仿制药物实际上是对该新药财富（不是价值）的瓜分。明确了我们的价值和财富的定义，就可以清楚地瞭解我们发展的理念和目标。 我们始终认为医药公司真正的目标是解决临床治疗的缺失，这需要漫长时间的静心探索，需要极大的努力和智慧才能将技术工具与疾病的发生机制联系起来，并最终幸运地在临床上体现出独特的治疗效果。我们相信这才是医药行业对现代医疗体系的真正贡献和支撑。我们秉持的初心是我们能开发出独一无二的创新药的原因。从本集团二十六年的发展历史来看，我们不是中国医药产业中的“智者”，很多时候我们显得“不思进取”，但从已上市和正在研发的产品来看，我们毫无疑问且充满自豪地认同公司的价值。我们相信公司一直都走在正确的“大道”上。我们享受临床治疗优异效果带给我们的快乐，因为我们实现了对患者的帮助。 同样，我们知道为了集团的生存必须有商业化项目的选择，如我司开发纳米药物盐酸多柔比星脂质体，以及在未来竞争领域布局如ADC系列药物。我们尝试着平衡但也知道坚持初心的发展模式难以让所有人满意。作为一家两地上市的公众公司，我们在向股东的报告中不断重复说明我们的理念和目标，就是想让股东理解我们，使我们可以自由而激情地仰望制药业的星空。我们会对股东的意见给予足够的重视，我们相信我们的目标和股东的利益一定会取得完美的平衡和一致。在此我代表所有公司同仁对多年来支持我们的股东表示由衷的感谢。 主席报告 研究策略、回顾与展望 报告期内，本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全周期治疗的精神类缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。 光动力药物 本集团是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌和中重度痤疮等。光动力药物是本集团发现疾病规律并制定治疗规则的具有代表性的独特产品群。我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”特点，针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计出独特的治疗方案。 盐酸氨酮戊酸散（商品名为艾拉®）结合光动力治疗尖锐湿疣，作为本集团第一个产业化的项目，上市后在市场上取得了很好的反响，已成为临床首选药物。盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展，是本集团重点研究方向之一。 由本公司首推的艾拉®结合光动力治疗方案自二零一三年起就被收入《皮肤性病学》教科书并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。同时该版本中亦一并收录了本集团研发的海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗。艾拉®光动力治疗方案亦被收入于中华医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南（2014）》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）》中。 主席报告 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变（“宫颈癌前病变”）的临床研究有显着进展，基于真实世界临床端的试验性治疗结果，本公司已制定出新的优化临床II期研究方案。报告期内正在开展IIc期临床。宫颈癌前病变是治疗上的难点，坚持该项目的临床研究和开发，将造福于广大妇女患者，我们将争取早日获得新适应症注册。 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮，于报告期内正在进行II期临床试验。与此同时，考虑到实际治疗过程中临床医生的反馈，集团亦进一步研究无痛治疗方案，以及局部用药相比于系统用药的临床优效方案。 盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗项目，参考国外已获批上市的用于成人恶性脑胶质瘤手术期间恶变组织的视觉化的产品，本公司确认由盐酸氨酮戊酸配合形成的ALA－荧光引导技术可以为高级别胶质瘤手术治疗的患者带来实际的临床获益。目前本公司正在进行相关研究，将尽快申报临床研究。 盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病（“AK”又称光线性角化病，日光性角化病、老年性角化病）的治疗于报告期内正在进行II期临床试验。光角化病是一种因不典型表皮角质形成细胞增生而引起的一种癌前皮肤病变。其多发于面部、头皮或手背等曝光部位，好发于中老年人。采用光动力疗法治疗AK在国外已有获批先例，我国现有治疗方案包括冷冻、刮除、外用药物涂抹等。盐酸氨酮戊酸光动力治疗方案已被收入于中华医学会发布的《光动力疗法皮肤科临床应用指南（2021）》和《中国光线性角化病临床诊疗专家共识（2021）》中。 治疗鲜红斑痣的复美达®（海姆泊芬注射剂之商品名），全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，但以面颈部多见，在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。复美达®于二零一七年正式上市销售，本集团正开展上市后IV期临床研究，同时亦启动海姆泊芬的境外注册事宜。于报告期内，海姆泊芬作为505b(1)类药物之II期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）签发的允许开展临床试验通知书(STUDYMAYPROCEEDLETTER)，正在美国开展II期临床研究。基于复美达®在中国良好的大量临床治疗的真实资料，以及在治疗中不断发现和发展出的提高疗效和降低副作用的专利技术，我们有理由期待一旦在美国成功上市，海姆泊芬将帮助全球患者改变生活，同时也将为本集团坚持的创新发展模式奠定基础。 主席报告 同时，本集团对于新光敏剂的持续探索与筛选工作一直持续进行，为集团的光动力药物储备提前布局。 未来，本集团将继续致力于光动力治疗方案的进一步发掘和优化，从临床实际需求出发，最大利用光动力药物治疗区别于传统治疗方法的独特优势，开发新的光动力药物或者新的光动力药械联合治疗方案。考虑到光动力药物在临床上对于肿瘤等特殊病灶的识别功能，继正在进行的盐酸氨酮戊酸光动力
