凯普生物：2024年一季度报告

广东凯普生物科技股份有限公司2024年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经过审计□是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 三、其他重要事项 适用□不适用 （一）主要业务概况 报告期内，公司持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、大健康管理”三大业务板块协同发展战略，行稳致远、聚焦主业，加强内部治理，深度聚焦妇幼健康、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务等需求，加大产品的创新研发和国内外业务拓展，并采取相关降本增效措施。 报告期内，因市场需求变化，相关检测服务收入降低，公司收入规模下降，实现营业收入18,310.12万元，同比下降39.39%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,435.48万元，同比下降121.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-1,595.93万元，同比下降126.62%。因医学实验室业务相关人工福利、折旧摊销、租赁等支出较大， 公司实验室检验业务板块整体亏损，导致公司合并报表利润出现亏损。为扭转这一局面，公司持续开展降本增效工作，一方面加大市场拓展力度，提高市场占有率；另一方面强化内部管理，降费控本，提高实验室整体效能。 （二）重要事项概述 1、以集中竞价交易方式回购公司股份方案 2024年2月5日，公司第五届董事会第十五次会议和第五届监事会第十次会议，逐项审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。为了维护公司价值及投资者权益，同意公司使用不低于人民币3,000万元（含）且不超过人民币6,000万元（含）的自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，回购价格不超过人民币10.00元/股（含），回购期限自董事会审议通过本次回购股份方案之日起3个月内。本次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告十二个月后采用集中竞价交易方式出售，并在披露回购结果暨股份变动公告后三年内完成出售。若未能在相关法律法规规定的期限内转让完毕，未转让部分股份将依法予以注销。本事项无需提交公司股东大会审议。具体内容详见公司于2024年2月6日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》（公告编号：2024-006）和《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2024-010）。 截至报告期末，公司本次累计已回购股份4,445,000股，占公司目前总股本的比例为0.69%；回购的最高成交价为人民币7.42元/股，最低成交价为人民币5.84元/股；支付的资金总额为人民币30,100,843.49元（含交易费用）。 2、法定代表人变更 公司于2024年2月5日和2024年2月21日分别召开第五届董事会第十五次会议和2024年第一次临时股东大会，审议通过《关于变更法定代表人的议案》等议案，结合经营发展需要，同意公司将法定代表人由董事兼总经理王建瑜女士变更为董事长管乔中先生。2024年3月7日，公司完成上述法定代表人变更的工商变更登记手续。具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于完成工商变更备案登记的公告》（公告编号：2024-026）。 3、回购股份注销 2020年12月2日，公司发布《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的方案》，拟使用不低于人民币5,000万元（含5,000万元），不超过人民币10,000万元（含10,000万元）的自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于公司股权激励或员工持股计划，并在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让。若公司未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕，未转让股份将被注销。2021年4月24日，公司发布《关于回购股份比例达1%暨回购结果的公告》，本次回购股份方案实施完毕，累计回购股份数量为2,649,200股。2024年2月5日，因上述已回购股份尚未转让，公司召开第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于注销回购股份暨变更注册资本的议案》《关于修订公司章程的议案》，同意将上述已回购的股份2,649,200股进行注销，并相应减少注册资本。公司在2024年2月21日召开的2024年第一次临时股东大会中已审议通过了上述议案，并于2024年2月29日办理完成上述回购股份的注销事宜，总股本由649,149,874股减少至646,500,674股。2024年4月11日，公司完成上述注册资本减少的工商变更 登记手续。具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于回购公司股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2024-022）、《关于完成工商变更备案登记的公告》（公告编号：2024-036）。 4、部分募投项目调整并延期 报告期内，公司召开第五届董事会第十六次会议和第五届监事会第十一次会议，审议通过了《关于部分募投项目调整并延期的议案》。为充分发挥人员的整体优势和研发平台优势，更好地整合公司资源，同意对募投项目“核酸分子诊断产品研发项目”相关实施主体计划投入的投资金额进行调整，并将项目预计达到可使用状态的日期延长一年，调整后该募投项目的实施内容和投资总金额不变。具体调整如下： 单位：万元 上述事项无需提交公司股东大会审议。具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于部分募投项目调整并延期的公告》（公告编号：2024-030）。 5、公司及子公司取得医疗器械注册证书和发明专利情况 报告期内，公司研发投入2,817.14万元，占营业收入15.39%。截至目前，公司累计取得医疗器械注册证/备案证共96项，其中三类医疗器械注册证32项；累计取得CE认证53项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 25项；累计取得专利证书共167项，其中境内外发明专利93项。 （1）取得医疗器械注册证书情况 报告期内，公司持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究开发，共取得三类医疗器械注册证书3项。具体如下： 全资子公司广州凯普医药科技有限公司自主研发的人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)取得三类医疗器械注册证。该产品基于荧光PCR熔解曲线技术，可定性检测人体静脉全血样本中的CYP2C9基因和VKORC1基因的多态性，从而辅助医生科学进行华法林用药，预测患者华法林的耐受剂量，降低出血及血栓风险，缩短患者用药达到稳定值的时间。具体情况详见公司于2024年1月12日在巨潮资讯网披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告》（公告编号：2024-002）。 广州凯普医药科技有限公司自主研发的人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)取得三类医疗器械注册证。该产品针对WHO于2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的14种高危型别而开发，可实现14种高危HPV全分型检测，区分单一感染与多重感染，并应用HPV通用探针(UC点)，可提示是否存在 14种高危型以外其他型别HPV感染。关于上述产品具体情况详见公司于2024年2月7日在巨潮资讯网披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告》（公告编号：2024-012）。 全资子公司广东凯普科技智造有限公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（型号：HBQW-3200A）集核酸提取平台、荧光PCR扩增平台、LIS连接功能于一体，可实现对样本中核酸（DNA/RNA）的快速、准确的定量或定性检测，全流程自动化运行,具备通量灵活、布置便利等优点，可应用于流行病学调查、临床诊断和疾病监测等医学场景。具体内容详见公司于2024年2月23日在巨潮资讯网披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告》（公告编号：2024-021）。 （2）取得发明专利情况 报告期内，公司持续推行“核酸99战略”，围绕妇幼健康领域、出生缺陷领域为开发主线持续提升研发创新能力，并取得多项自主知识产权，完善自主知识产权保护体系，促进公司产品结构的不断丰富，进一步提升核心竞争力，新增发明专利授权10项，其中境外发明专利2项，具体情况如下： 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：广东凯普生物科技股份有限公司 2、合并利润表 3、合并现金流量表 （二）2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用不适用 （三）审计报告 第一季度报告是否经过审计□是否公司第一季度报告未经审计。