诺思兰德：2023年年度报告

诺思兰德 430047 证券代码：430047证券简称：诺思兰德公告编号：2024-023 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd 年度报告 2023 公司年度大事记 2023年5月，公司第五届董事会、第五届监事会任期届满，公司根据《公司法》《公司章程》的规定完成董事会与监事会换届选举。 2023年6月，公司启动向特定对象发行股票事宜。本次向特定对象发行的股票数量不超过 30,000,000股（含本数），募集资金总额不超过人民币23,080.00万元（含），主要用于投资药物研发项目、生物工程新药产业化项目、补充流动资金及偿还银行贷款。公司关于向特定对象发行股票申请于2023年11月获得中国证券监督管理委员会注册批复，2024年1月已成功发行。 2023年6月，公司在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸制粒注射液”（项目代码：NL003）用于治疗Rutherford5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作。同年11月，NL003用于治疗Rutherford4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作。 2023年7月，公司完成股权激励计划股票解除限售及期权行权登记手续事项，股票期权第二个 行权期及预留部分股票期权第一个行权期行权共计1,049,700股，公司总股本增加至258,767,903 股。限制性股票第二个解除限售期已达解限条件，解除限售手续已办理完成。 2023年9月，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员基于对公司未来发展前景的信 心及对公司长期价值的认可，自愿将其所持有的全部股份进行限售，限售期至2026年12月31日。 报告期内，公司作为上市许可持有人获得两项眼用制剂药品注册证书—玻璃酸钠滴眼液[0.1% （5ml:5mg）]、地夸磷索钠滴眼液[3%（5ml:150mg）]；二级子公司汇恩兰德新增两项眼科药品《药品注册证书》—平衡盐溶液（供灌注用）冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1%（0.4ml:0.4mg）]。其中，地夸磷索钠滴眼液（批准文号：国药准字H20234037）为第九批国家药品集中采购中选品种，药品集中采购中选主供省份为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州6个省市。 目录 公司年度大事记2 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况6 第四节管理层讨论与分析11 第五节重大事件40 第六节股份变动及股东情况46 第七节融资与利润分配情况51 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况54 第九节行业信息60 第十节公司治理、内部控制和投资者保护72 第十二节备查文件目录170 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员 保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 【重大风险提示表】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名：北京诺思兰德医药科技有限公司） 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司，孙公司 GMP 指 “GoodManufacturingPractice”的缩写，是参照《药品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则和标准 MAH/药品上市许可持有人制度 指 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 注射用重组人胸腺素β4 NL005-1 指 重组人胸腺素β4滴眼液 NL002 指 注射用重组人改构白介素-11 Y001 指 注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒 Y002 指 注射用重组人胰高血糖素样肽-1裸质粒 Y005 指 重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒DNA疫苗注射液 Y006 指 治疗骨关节炎的裸质粒注射液 NL201 指 注射用重组人凝血因子VIIa HL001 指 环孢素滴眼液 NL303 指 硝酸毛果芸香碱滴眼液 HL002 指 普拉洛芬滴眼液 NL411 指 酒石酸溴莫尼定滴眼液 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为I、II、III、IV期。根据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》 临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括药学、药理和毒理学及药剂学等研究内容 CRO 指 ContractResearchOrganization的缩写，即医药行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析等药品研发相关的专业外包服务 报告期、本报告期、年度 指 2023年1月1日至2023年12月31日、2023年度 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthlandBiotechCo.,LtdNSLD 法定代表人 许松山 二、联系方式 董事会秘书姓名 高洁 联系地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 电话 010-82890893 传真 010-82890892 董秘邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 邮政编码 100085 公司邮箱 gaojie@northland-bio.com 三、信息披露及备置地点 公司年度报告 2023年年度报告 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（中国证券报中证网www.cs.com.cn） 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造（C2761） 主要产品与服务项目 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售 普通股总股本（股） 258,767,903 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（许松山、许日山），一致行动人为（许松山、许日山） 五、注册变更情况 √适用□不适用 项目 内容 统一社会信用代码 911101087635404863 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 注册资本（元） 258,767,903 六、中介机构 公司聘请的会计师事务所 名称 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦20层2206 签字会计师姓名 杨波、常晓韦 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中泰证券股份有限公司 办公地址 山东省济南市经七路86号 保荐代表人姓名 潘世海、陈春芳 持续督导的期间 2020年11月24日-2023年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 公司向特定对象发行股票事项于2023年11月获得中国证券监督管理委员会注册批复，2024年1 月启动发行并于当月完成募集资金到位。本次发行对应的认购总股数为16,106,071股，净额为 223,884,002.44元，中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对资金到位情况进行了审验，并出具了 《验资报告》（中审亚太验字(2024)000002号）。2024年1月，公司根据发行结果修改《公司章程》的相关条款，办理工商变更登记，公司总股本增加至274,873,974股。 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 单位：元 2023年 2022年 本年比上年增 减% 2021年 营业收入 59,675,141.95 64,654,602.85 -7.70% 56,855,880.53 毛利率% 49.20% 64.95% - 73.33% 归属于上市公司股东的净利润 -48,134,821.42 - 67,616,828.07 - - 51,566,652.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -56,534,346.89 - 70,703,823.19 - - 57,904,419.46 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） -27.02% -32.07% - -20.45% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） -31.74% -33.53% - -22.97% 基本每股收益 -0.19 -0.26 - -0.20 二、营运情况 单位：元 2023年末 2022年末 本年末比上 年末增减% 2021年末 资产总计 328,120,719.02 345,231,281.15 -4.96% 350,599,484.65 负债总计 131,496,996.06 106,169,377.54 23.86% 70,772,252.69 归属于上市公司股东的净资产 153,212,884.84 198,440,667.75 -22.79% 242,306,201.59 归属于上市公司股东的每股净资产 0.59 0.77 -23.38% 0.94 资产负债率%（母公司） 17.00% 11.23% - 9.35% 资产负债率%（合并） 40.08% 30.75% - 20.19% 流动比率 1.09 2.63 5.69 2023年 2022年 本年比上年 增减% 2021年 利息保障倍数 - - - 经营活动产生的现金流量净额 -37,613,636.33 -24,238,493.18 - -26,917,992.07 应收账款周转率 64.88 9.35 - 6.02 存货周转率 1.76 1.96 - 2.51 总资产增长率% -4.96% -1.53% - -1.91% 营业收入增长率% -7.70% 13.72% - 37.21% 净利润增长率% - - - - 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 □适用√不适用 五、2023年分季度主要财务数据 单位：元 项目 第一季度（1-3月份） 第二季度（4-6月份） 第三季度（7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 12,385,343.25 16,441,057.97 18,990,888.14