微创机器人-B2022年度报告

年度 报告 上Sh海an微gh创ai医Mic疗ro机Po器rt人M（ed集Bo团t(）G股ro份up有)C限o.,公Lt司d. （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）股票代码:2252 目录 公司资料2 财务摘要4 公司概况5 主席报告6 管理层讨论及分析9 董事、监事及高级管理层28 董事会报告36 企业管治报告55 监事会工作报告72 环境、社会及管治报告74 独立核数师报告134 综合损益表139 综合损益及其他全面收益表140 综合财务状况表141 综合权益变动表143 综合现金流量表145 财务报表附注147 释义213 公司资料 董事及监事 执行董事 何超博士（总裁） 非执行董事 孙洪斌先生（董事长）孙欣先生 陈琛先生 独立非执行董事 李明华博士姚海嵩先生梅永康先生1李洁英女士2 监事 张劼先生张丽红女士袁帅先生 公司秘书 许燕珊女士 授权代表 孙洪斌先生许燕珊女士 1委任于2022年6月21日生效 2辞任于2022年6月21日生效 审计委员会 梅永康先生（1主席） 李明华博士孙欣先生李洁英女士2 薪酬与考核委员会 李明华博士（主席）姚海嵩先生 孙洪斌先生 提名委员会 姚海嵩先生（主席）梅永康先生1 何超博士李洁英女士2 战略与发展委员会 孙洪斌先生（主席）何超博士 李明华博士 中国注册办事处 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区101室 公司资料（续） 中国总部 中国上海市 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号 1幢B区 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场 5楼 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 盛德律师事务所 合规顾问 新百利融资有限公司中国香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 H股股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712–1716号铺 公司网站 www.medbotsurgical.com 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司上海张江支行 上海浦东发展银行股份有限公司上海张江科技支行招商银行股份有限公司上海虹口体育场支行 财务摘要 综合损益表 截至12月31日止年度 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 （经审核） （经审核） （经审核） （经审核） 收入 21,603 2,150 — — 毛利 6,562 919 — — 税前亏损 (1,146,284) (584,507) (209,290) (69,801) 年内亏损 (1,146,284) (584,507) (209,290) (69,801) 本公司权益股东应占亏损 (1,139,806) (582,921) (208,874) (69,801) 每股亏损—基本及摊薄（人民币元） (1.19) (0.63) (0.27) (0.11) 综合财务状况表 2022年 于12月31日 2021年2020年 2019年 人民币千元 人民币千元人民币千元 人民币千元 （经审核） （经审核）（经审核） （经审核） 非流动资产 831,303 697,658 189,304 22,108 流动资产 1,098,822 2,094,226 1,515,050 56,327 总资产 1,930,125 2,791,884 1,704,354 78,435 非流动负债 196,933 167,263 33,994 10,725 流动负债 325,314 234,469 228,908 41,299 负债总额 522,247 401,732 262,902 52,024 权益总额 1,407,878 2,390,152 1,441,452 26,411 附注：本公司H股于2021年11月2日于香港联合交易所有限公司主板上市。 公司概况 我们是一家第一梯队的手术机器人公司，致力于面向微创伤手术最前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的前沿研究和产业集成，创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。经过多年研发、创新与产业积累，本集团已发展成为全面掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司，具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力，构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系，覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各个环节。 本集团是目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，已积累数款处于不同研发、临床、注册及商业化阶段的产品。公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已通过绿色通道获得上市批准。 愿景 建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台 使命 提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案 初心 让天下没有难做的手术 信念 探索未知，塑造超智能手术时代 主席报告 随着三年疫情时代逐步走向终结，我们所面临的全球格局和内外部环境变化，既带来了难以预料的冲击，也创造了前所未有的机遇。尽管面临着国际环境、行业政策等方面的风险及挑战，2022年全体微创机器人同仁齐心协力，在商业化拓展、产品注册和临床、前沿研发等多个领域获得稳步进展。 2022年是我们手术机器人核心产品的销售元年。虽然面对重重考验，图迈和鸿鹄等主要产品在上市首年取得多项里程碑式突破： —报告期内，核心产品图迈实现五台中标，并完成首台商业化装机，真正打通商业化销售全流程，助推医工创新合作进入高密度、强纽带的崭新阶段。 主席 孙洪斌先生 尊敬的各位投资者： 微创机器人公司成立八年来，一直秉持初心，认真践行 “提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案”这一充满社会责任感的使命，至今，微创机器人已成为截至目前全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道、经皮穿刺五大主要及高速增长手术专科“黄金赛道”的手术机器人公司。通过不断地探索与突破，以及全链条底层技术创新、产学研医深度融合创新、多元化运营模式创新的融合，微创机器人构建了一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，正加速引领国产手术机器人技术创新与发展，并将影响全球手术机器人产业发展格局。 —鸿鹄在报告期内先后于中国、美国和欧洲三个全球主要市场获证，并实现首台国内中标；在海外市场，充分发挥与微创医疗集团的协同效应，鸿鹄在美国顺利完成首例全膝关节置换手术，为后续海外规模化销售奠定坚实基础。 —蜻蜓眼于报告期内的商业化推广有序推进，实现销售量及收入的快速增长，打开规模化销售的新征程。 —报告期内，国际合作开发产品MonaLisa成功开拓中国台湾市场，并达成首台销售。 主席报告（续） 2022年是微创机器人实现临床验证及医生培训的跨越式拓展的一年。本集团商业化拓展工作在有针对性的特色营销策略和培训体系建设下全力推进。报告期内，我们与近百家医院创建合作，就图迈和鸿鹄基于真实临床应用场景和需求，顺利开展了近两千例临床验证和医生培训手术，充分证明产品的安全性和有效性。截至本报告日期，微创机器人已搭建全面的医疗机器人教育培训体系，在全国创建40多家临床应用与培训中心，帮助全国多地数百名各层级医院术者系统熟悉并掌握相关产品的核心操作要点与技巧，为进一步提高微创机器人旗下创新产品的认可度和口碑，以及后续大规模商业化打下坚实基础。 2022年是微创机器人产品快速推进、集中获批上市的一年。于报告期内，本集团核心产品图迈获得NMPA的上市批准，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人；同时，图迈多学科注册临床试验的完成，标志着图迈成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的机器人。本集团旗舰产品之一鸿鹄于2022年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证、12月获得欧洲CE认证，成为首款同时获得NMPA、FDA及CE认证的国产手术机器人。经自然腔道手术领域的经支气管手术机器人于报告期内完成首例国产经支气管手术机器人人体临床试验。我们通过国际合作开发的创新产品也取得亮眼 的研发及临床进展，R-ONE及MonaLisa均已完成注册临床试验并向NMPA递交注册申请。 2022年是微创机器人持续探索5G远程手术技术助推优质医疗资源下沉基层的一年。报告期内，图迈通过新疆克州人民医院与江苏省人民医院的联机，顺利完成了迄今为止世界最远距离的5G超远程机器人手术。在不断验证远程机器人手术技术可行性的同时，公司持续加强培育远程技术与机器人辅助手术联合应用的临床和培训推广。报告期内，本公司联合301医院共建5G远程精准微创外科培训中心，此为中国乃至全球首个5G远程精准微创外科培训中心。未来，我们将持续探索手术机器人技术与前沿科技的突破性应用，进一步推动手术机器人的普惠化进程，赋能全国各地乃至世界各地基层医疗机构，提升其诊疗服务质量和水平。 除了业务发展和公司运营取得的成果，微创机器人亦在多个领域赢得各界认可及嘉奖，图迈于2022年3月荣获2022红点设计大奖，系亚洲首个获奖的腔镜手术机器人；2022年7月，微创机器人被《麻省理工科技评论》评选为2021年“50家聪明公司”，是国内首家入选该评选的手术机器人公司；同月，蜻蜓眼荣获第十四届健康中国论坛“十大医疗器械”称号；2022年8月，图迈荣获2022世界人工智能大会最高奖项“SAIL奖”。 主席报告（续） “艰难方显勇毅，磨砺始得玉成”。作为国产手术机器人的领先者，我们深知自己对于国产机器人品牌和形象的创建、乃至整个中国手术机器人行业发展需要承担的义务和使命。2023年及未来，我们将始终以患者和医生需求为导向，把研发创新、运营管理等多年积累下来的实践经验，转化为持续创新能力，不断拓宽国产手术机器人临床应用领域，基于已形成多层级、多科室的市场宣传和培训服务的全面覆盖，继续发挥国产手术机器人领先品牌优势；充分利用已建成的图迈、鸿鹄培训中心的辐射效应，为市场营销、客户试驾培训、临床应用跟台等活动提供高质量的培训体验和技术支持专业服务，保障客户的满意度，为广大患者带来高端且普惠的就诊服务体验和智能手术解决方案。希望通过我们的奋斗及努力，能够向社会各界呈现一个更加锐意创新、更加全面成熟、更加国际化的微创机器人。 在此，本人谨代表董事会衷心感谢公司全体员工的努力和贡献，感谢各位股东、合作伙伴、医生以及社会各界对微创机器人一如既往的信任和支持。 主席 孙洪斌 管理层讨论及分析 行业概览 手术机器人是近年来高端医疗器械领域最重要的创新突破之一，具有较高的临床价值，可有效提升手术精准度和稳定性，缩短患者术后恢复周期，减少并发症的发生；亦可有效缩短外科医生的学习曲线，减少术者的辐射暴露等。随着全球手术机器人产业不断发展，手术机器人市场呈现快速增长态势。据弗若斯特沙利文统计，全球手术机器人市场预计将于2025年达到285.1亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%；而至2030年，全球手术机器人市场将达619.0亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为16.8%。尽管中国手术机器人产业起步较晚，但凭藉中国患者人数众多、以及对手术机器人的需求旺盛，手术机器人在中国将有广阔的市场潜力和快速增长空间。据弗若斯特沙利文统计，中国手术机器人市场预计将于2025年达到人民币174.7亿元，2021年至2025年的复合年增长率为42.9%；而至2030年，中国手术机器人市场预计将达到人民币709.5亿元，2025年至2030年的复合年增长率为32.3%。 报告期内，随着全球面对新冠病毒的应对措施不断成熟，各国宏观经济形势也随之回暖，带动各主要行业的增长。在中国，针对新冠病毒应对机制的调整在2022年为经济上行带来暂时性压力，而医疗行业发展在疫情后周期短暂下行并随之呈快速恢复态势，院内手术量在阶段性回落后陆续迎来恢