贝康医疗-B年度报告2023
豤SUZH䊝OUB頺ASE䐁CARꄴEME派DICA肆LC⟨ORPO剤RATꣳIONⰗLIMITED （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号:2170 2023 年度报告 目录 公司资料2 财务概要4 董事长报告5 管理层讨论与分析7 董事、监事及高级管理层24 企业管治报告29 监事会报告43 董事会报告45 环境、社会及管治报告60 独立核数师报告93 综合损益表100 综合损益及其他全面收益表102 综合财务状况表103 综合权益变动表105 综合现金流量表106 财务报表附注107 释义171 公司资料 董事会 执行董事 梁波博士（董事长兼总经理）孔令印先生 杨莹女士 非执行董事徐文博先生王伟鹏先生 凌洋先生（于2023年8月10日获委任） 张劼铖先生（于2023年1月11日辞任） 独立非执行董事 康熙雄博士 林兆荣先生（于2023年7月13日获委任）杨树标博士（于2023年8月10日获委任）邹国强先生（于2023年6月14日辞任）黄涛生博士（于2023年8月10日辞任） 审核委员会 林兆荣先生（主席）（于2023年7月13日获委任）康熙雄博士 王伟鹏先生 邹国强先生（主席）（于2023年6月14日辞任） 薪酬与考核委员会 康熙雄博士（主席）梁波博士 林兆荣先生（于2023年7月13日获委任）邹国强先生（于2023年6月14日辞任） 提名委员会 梁波博士（主席）康熙雄博士 林兆荣先生（于2023年7月13日获委任）邹国强先生（于2023年6月14日辞任） 监事 史丽娟女士（主席）（于2023年7月14日获委任）林艺博士 宗秋平女士（于2023年7月14日获委任）黄冰女士（主席）（于2023年7月14日辞任）朱婷婷女士（于2023年7月14日辞任） 授权代表梁波博士钟明辉先生 联席公司秘书殷乐骏先生钟明辉先生 中国总部及注册办事处 中国江苏省 苏州市苏州工业园区 星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 香港法律顾问凯易律师事务所香港 中环 皇后大道中15号置地广场 告罗士打大厦26楼 年度报告2023苏州贝康医疗股份有限公司2 公司资料 中国法律顾问 竞天公诚律师事务所中国北京 建国路77号 华贸中心3号写字楼34层 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 上市规则常规顾问国泰君安融资有限公司香港 皇后大道中181号新纪元广场低座27楼 股份代号 2170 公司网站 www.basecare.cn 主要往来银行 上海浦东发展银行苏州分行中国江苏省 苏州市苏州工业园区钟园路718号 3苏州贝康医疗股份有限公司年度报告2023 财务摘要 本集团最后五个财政年度的业绩以及资产与负债概要（摘录自经审核财务资料及财务报表）载列如下： 截至12月31日止年度 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 收入 207,976 140,901 107,299 81,109 55,685 销售成本 (116,625) (81,373) (56,152) (53,395) (29,432) 毛利 91,351 59,528 51,147 27,714 26,253 经营业务亏损 (193,709) (126,118) (124,486) (53,468) (8,730) 除税前亏损 (196,319) (126,614) (125,746) (881,518) (530,570) 年内亏损 (193,349) (123,163) (144,078) (877,959) (533,997) 截至12月31日 2023年 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 财务状况非流动资产 682,921 252,262 98,195 39,905 36,187 流动资产 1,215,166 1,527,596 1,702,693 310,393 114,941 非流动负债 304,716 73,774 25,517 781 1,044,863 流动负债 195,265 114,552 60,332 68,182 52,161 资产（负债）净值 1,398,106 1,591,532 1,715,039 281,335 (945,896) 本公司权益股东应占权益总额 1,399,176 1,592,802 1,715,466 281,335 (938,853) 非控股权益 (1,070) (1,270) (427) — (7,043) 年度报告2023苏州贝康医疗股份有限公司4 董事长报告 谨致各位股东： 刚刚过去的2023年，对于我们公司来说是一个硕果累累、充满挑战和不凡成就的一年。在全体员工的共同努力下，我们不仅实现了集团业绩新的突破，并且在出海国际市场上也进一步拓展了商业版图，大幅提升了品牌的知名度和影响力。我们始终坚持以客户为中心，持续完善辅助生殖多场景解决方案，加速国产化替代进程。合作伙伴与各大股东的支持激励着我们不断追求卓越，为辅助生殖机构提供更高品质的医疗产品。我们励志成为中国辅助生殖机构与医生最值得信赖的伙伴。 2023年3月，贝康医疗首次发布以物联网为基础的卵子自动化冻存系统(AOCS)，深化辅助生殖低温保存方案。当月，贝康医疗携iARMS（辅助生殖全周期健康管理平台）亮相中国辅助生殖高峰论坛，标志着贝康完全基于硬件打造的ART智慧决策平台正式商业化。 2023年6月，贝康医疗完成对国际知名胚胎培养独角兽企业BMX的收购，该公司产品拥有70余张注册证，远销全球60多个国家与地区。至此，贝康完成了五大场景管线产品充分补充，双向打通全管线产品国内外销售渠道。 2023年6月，贝康携BMX重磅亮相生殖医学领域规模最大、最具影响力的国际会议之一—欧洲人类生殖与胚胎学学会 (ESHRE)，贝康旗下五大场景产品在国际市场进行了深度发布，标志着贝康中国产品出海商业化正式启动。 2023年7月，贝康为BMX进行了盛大的胚胎培养产品大中华区发布仪式，向中国区市场隆重推出了世界唯一的可加湿培养箱Geri与全品系胚胎培养液Gems。同时与全球十大辅助生殖医疗集团Genea进行战略合作签约，在向Genea集团提供辅助生殖产品时，Genea也将在贝康的产品研发过程中提供包括海外临床验证和监管审批中的一系列支持。当月，贝康医疗荣登2023年苏州民营企业创新100强，凭藉在辅助生殖医疗器械领域的研发能力和创新成果得到了政府的认可和支持。 5苏州贝康医疗股份有限公司年度报告2023 董事长报告 2023年9月，贝康医疗全品系辅助生殖培养液Gems通过澳大利亚TGA标准认证，至此Gems培养液（共计12款）已全部获得欧盟CE与澳洲TGA认证，产品安全性和高品质在世界范围内获得广泛认可。当月，贝康医疗DA500高通量基因测序仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的第三类医疗器械注册证，至此与PGT试剂盒、PGT检测软件形成软件、硬件与试剂的产品线闭环。2023年10月，贝康医疗取得由发改委批准的江苏省辅助生殖工程研究中心认证，未来将依托工程研究中心的设立推动辅助生殖产业发展。 新的一年已经开始，我们将迎来更多的机遇和挑战。随着贝康医疗的商业化、全球化进程在上半年陆续取得突破，我们将践行“并购+合作”双路并进的新模式，大手笔布局辅助生殖领域全产业链生态。公司将在新的一年聚焦辅助生殖医疗器械的高品质规模化交付，推动大规模、全品类的本地化生产，赋能中国辅助生殖领域产业链和生态圈的快速构建和良性发展，持续助力中国生物医药产业生态向世界水平看齐！ 董事长兼总经理 梁波博士 2024年3月28日 年度报告2023苏州贝康医疗股份有限公司6 管理层讨论及分析 概览 我们是中国辅助生殖创新医疗器械的供应商，致力于让医疗机构和患者使用自动化、标准化和智能化的辅助生殖产品，并使其得到稳定高质的生育技术。我们的产品创建在持续的创新和临床反馈之上，支撑着行业领先的临床结果，与临床共同推进生育科学。我们的使命是帮助更多的家庭生育健康的孩子。我们的愿景是成为全球领先的医疗科技公司。 我们以打造自动化、标准化和智能化的辅助生殖医疗器械为目标，向医疗机构提供符合临床要求的高品质医疗器械从而为其提高辅助生殖的成功率，并提高工作效率。辅助生殖技术正在经历快速的发展和迭代，我们围绕“Live”为核心理念，为用户实现全流程中的动态、实时和互联互通的数据体验，在遗传实验室通过“LiveBrowser”查看和分析基因检测数据，在男科实验室通过“LiveMorphology”实现活体精子质量的精准检测，在冷冻存储实验室通过“LiveStorage”实现实时的生育力保存和位置追踪，在胚胎实验室通过“LiveView”实现实时胚胎成长状况的观察，并通过“LiveIntelligence”实现各大实验室场景数据的互联互通，为生殖中心打造智能化的工作场景，提高生殖中心的工作效率，提高操作的安全性并最终提高妊娠成功率。 在上市后，我们通过自研及并购的模式持续丰富我们的产品管线，形成了服务辅助生殖全产业链的试剂、耗材、仪器及设备等产品的架构，成为全球行业内为数不多的全产业产品的供应商。通过我们自建的生产基地，我们将交付符合全球品质标准并且价格更经济实惠的产品，在人类生育健康的赛道中贡献力量。 我们围绕遗传实验室（“LiveBrowser”）、男科实验室（“LiveMorphology”）、胚胎实验室（“LiveView”）、冷冻存储实验室（“LiveStorage”）及软件实验室（“LiveIntelligence”）五大实验室场景为用户提供一站式解决方案。具体来说： 1.遗传实验室（“LiveBrowser”） 遗传实验室是进行胚胎分子遗传检测的实验室，该区域包括高通量测序仪、自动化工作站、PCR分析仪以及PGT试剂盒等设备和耗材。在遗传实验室，实验室专家通过“LiveBrowser”进行查看和分析基因检测数据，同时动态地浏览和筛选数据，可以更好地理解和分析基因组中的特定区域或变异。PGT检测可以帮助患者筛选染色体正常的胚胎进行移植，根据大规模临床试验显示，PGT-A试剂能将临床怀孕率提升至72%，流产率降低至6.9%。另外，PGT-M试剂及PGT-SR试剂可以阻断遗传病向下一代传递，帮助患者生育健康的下一代，为民族人口素质保驾护航。我们打造的国产化高通量测序仪DA500，已获得国家第三类医疗器械注册证。同时，我们研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”三类医疗器械注册证，填补了中国第三代试管中基因检测试剂盒的临床空白，我们参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价行业指南，开创了第三代试管产品商业化的先河。 7苏州贝康医疗股份有限公司年度报告2023 管理层讨论及分析 2.男科实验室（“LiveMorphology”） 男科实验室主要是对精子进行检测和评估的实验室，是生殖中心不可缺少的一部分，主要对精子的浓度、活力、形态以及DNA碎片等男性生育力指标进行评估。《弗洛斯特沙利文报告》显示，中国男性近40年来，精子数量下降75%，且由于男性因素导致的不孕不育接近40%。目前，国内精子检测主要基于计算机辅助精子分析(CASA)的标准和方法，通过计数板的方式计算精子的数量，检测的可靠性及重复性差，且无法进行精子形态的检测。我们研发的新一代智能精子分析仪突破了技术局限，通过LiveMorphology实现微流控、并且凭藉显微成像等硬件技术创新以及超过50万精子数据的人工智能大数据模型，全球首次实现了活体精子浓度、活力及形态的精确检测（“L
