投资要点 事件:公司发布2023年年报,23年实现营收21.2亿元(+20.3%),实现归母净利润4.5亿元(+22.9%),实现扣非归母4.4亿元(+29.5%)。23年收入端符合预期。 业绩符合预期,超声内镜双轮驱动逻辑未变。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为4.7/5.7/4.2/6.5亿元(+27.6%/+22.7%/+2.1%/+27.6%),单季度归母净利润分别为1.4/1.3/0.5/1.3亿元(+171.1/+8.8%/-32.6%/+7.6%)。 23 H2 随着国内医疗反腐升级,给超声业务线的招投标带来较大影响,对内窥镜影响较小。公司整体毛利率提升至69.4%(+2.5pp),主要系高端机型占比提升以及三级医院装机占比提升。此外,外汇收益带来约1.6pp正向影响。整体来看盈利能力有所上升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为24.7%/6.1%/18.1%/-2.1%。销售费用率23年增加0.7pp,系2023年加大人员投入,持续布局新产业。管理费用率+0.5pp,23年股份支付约4000W。研发费用率-0.5pp。财务费用率-0.4pp。整体来看,全年收入端业绩符合预期,费用率控制也较为平稳。 23年超声业务稳健增长,医用内窥镜业务持续高增。超声收入约12.2亿(+13.3%),医用内窥镜收入约8.5亿(+39%)。1)超声业务线:海外超声增速大于国内超声增速,国内超声由于23H2需求受到医疗反腐压制,增速有所放缓,但23超声条线增速仍旧高于行业平均水平。24年预计H1超声仍有医疗反腐压力,但逐步转好。另外,24H2预计受到医疗设备依旧换新政策的落地利好,将会有需求提振;2)医用内窥镜:主要分为软镜及硬镜两部分。软镜业务线国内增速高于海外,外科硬镜目前在国内起步,陆续配备人员中。预计未来海外将逐步发力。未来公司将大力发展微创外科硬镜业务,新一期的股权激励也针对国内硬镜收入做了相应的激励措施。 研发助力创新升级,产品迭代更为迅速。在2023年12月,公司的中心实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,并获得了CNAS实验室认可证书,成为国家认可实验室之一。从产品角度具体来看,在超声领域,公司推出了新一代高端彩超平台S80/P80系列,进一步提升了公司在高端超声领域的竞争力。在消化与呼吸内镜领域,公司推出了HD-580系列内镜,相比HD-550系列内镜,该产品在图像质量和临床细节表现上有大幅提升,公司软镜产品在"镜体操控+图像质量"方面达到了国内领先水平。在微创外科领域,公司的SV-M4K100系列硬镜获得了认证,并启动了多个外科研发新项目,逐渐形成了外科科室的整体解决方案,建立了在外科领域产品系统化的优势。 盈利预测与投资建议。公司24-26年的归母净利润预计为5.9、7.7、9.7亿元。 考虑到公司未来几年的稳健增长,首次覆盖建议积极关注。 风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。 指标/年度 1开立医疗:“超声+内镜”双轮驱动,多产品线发展格局初步形成 1.1布局内科及外科,研发创新助力产品多元化 开立医疗专注于高端医疗设备制造,其业务遍布全球。成立于2002年的深圳开立生物医疗科技股份有限公司秉承着“开创行业先河,建立民族品牌”的理念,致力于医疗设备的研发和制造。公司目前的产品线主要包括超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品,广泛应用于各个医疗领域。通过不断扩大产品线,公司已初步实现从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,从设备到“设备+耗材”的发展格局。 公司商业发展历史及展望:公司2002年成立于广东深圳,于2017年在深交所上市,创始人是我国超声仪器工业的领先者姚锦钟先生。公司前期从事彩超仪器,后涉足超声内镜系统,成为全国超声领域前十强,后续逐步业务拓展至软镜及微创外科,海内外业务兼具 。 图1:公司发展历程 主营业务结构:超声+消化与呼吸内镜+微创外科+心血管介入。1)超声:开立医疗是国内首批研发和掌握彩超设备和探头核心技术的企业。其彩超技术处于国内同行业的领先地位。公司的超声产品线覆盖高端、中端和低端市场,满足全身、妇产及介入等领域的临床需求。公司自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度和超宽频带等技术特点,在单晶探头领域处于国际先进水平。2)消化与呼吸内镜:在消化与呼吸内镜领域,开立医疗是国内领先的企业之一。公司的市场份额稳步增长,目前在国内市场排名第三。3)微创外科:开立医疗不断推出先进产品,如全高清内窥镜摄像系统、4K超高清内窥镜摄像系统等。这些产品与腹腔镜超声产品、外科软镜产品和内科软件产品相结合,提供全面的解决方案。此外,公司还在扩大硬式内窥镜镜体和微创外科配套产品系列,并致力于研发胸腹腔镜、气腹机等产品,以建立一体化手术室平台。4)血管介入:在2022年12月,公司自主研发的血管内超声诊断设备,以及全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,并于2023年正式上市。未来公司将以IVUS为基础,逐步拓展至心血管相关产品领域,在心血管领域建立综合解决方案产品梯队。 图2:公司主营业务结构 图3:2023年公司主营业务结构 图4:2018-2023年主营业务营收分布(百万元) 公司股权结构集中,两大股东合计持有公司44.46%股份。公司实际控制人是董事长陈志强和总经理吴坤祥,截止2024年4月中旬,各持有公司股份22.23%。实际控制人陈志强与吴坤祥在创立公司之前均在汕头超声仪器研究所从事超声研究工作十数年,公司核心成员均具备丰富的医疗器械设备研发经验。 图5:公司股权结构图(截至2024年4月中旬) 1.2业务增长稳健,趋势向好 业务疫后增长稳健,趋势向好。2020年公司的营业总收入有所下降,主要是由于新冠疫情对于公司海内外业务的影响,2021年业绩快速恢复到受疫情影响前的正常水平,之后持续稳健增长。2023年营收为21.2亿元,同比增长20.3%。归母净利润4.5亿元,同比增长17.8%。2019-2023年营收CAGR11.6%,净利润CAGR11.5%,近3年整体来看业绩增长都较为稳健。 图6:2018-2023年营业总收入趋势 图7:2018-2023年归母净利润趋势 图8:2018-2023年毛利率和净利率趋势 图9:2018-2023年四费率趋势 2023年毛利率有所提升,高端机型占比上升。2023年公司毛利率69.4%(+2.5pp)主要是高端机型占比提升以及三级医院占比提升。此外,外汇收益带来1.6pp正向影响。净利率2023年稳定在21.5%附近。 2023年费率较为稳定,产业持续布局拓展。关于费率方面,公司持续产业布局业务拓展,2023年四费率46.8%(+0.3pp),其中销售费用率略有提升(+0.7pp),主要为新增产品线需加大人员投入所致。管理费用率6.1%(+0.5pp)。研发费用率18.1%(-0.5pp),公司将会持续研发投入,助力形成产品梯队。整体来看,公司2023年费率控制良好。 公司重视研发,研发能力为第一竞争力。公司非常注重自主知识产权技术和产品的研发工作。目前,公司拥有722名研发人员,其中40%以上具有硕士及以上学历。除了在深圳总部设有研发中心外,公司还在美国硅谷(Sonowise)、美国西雅图(Bioprober)、日本东京(开立日本)、德国图特林根和中国上海(上海爱声)、武汉(武汉开立)设有研发中心。 这些中心致力于下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜和血管内超声(IVUS)等新产品的研发。在2023年12月,深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,并获得了CNAS实验室认可证书,成为国家认可实验室之一。这标志着开立医疗中心实验室具备了国家和国际认可的检测能力。在超声领域,公司推出了新一代高端彩超平台S80/P80系列,进一步提升了公司在高端超声领域的竞争力。在消化与呼吸内镜领域,公司推出了HD-580系列内镜,相比HD-550系列内镜,该产品在图像质量和临床细节表现上有大幅提升,公司软镜产品在"镜体操控+图像质量"方面达到了国内领先水平。在微创外科领域,公司的SV-M4K100系列硬镜获得了认证,并启动了多个外科研发新项目,逐渐形成了外科科室的整体解决方案,建立了在外科领域产品系统化的优势。 图10:2018-2023年研发投入(百万元)及占比 海内外业务收入相近,近年来国内市场发展较快。在国内市场,公司进一步细化了市场目标,并精准地定位各级医院和不同科室的需求。同时,加强了对代理商的支持和培训,以实现渠道数量、质量和规模的同步增长。在国际市场,公司在新产品推广、全球学术互动和本地化建设方面取得了进展。公司的便携超声系列产品,包括X系列、E系列和搭载人工智能的Cupid系列超声,以及超声内镜系统(EUS)、ProPet系列超声设备和动物专用一体化内镜产品V-2000等新品,共同助力海外业务快速发展。 图11:2018-2023年国内国外营收趋势 1.3超声业务稳步增长,血管介入崭露头角 超声系列产品丰富,高中低端覆盖全面。超声在全球范围内是一种成熟的基础诊断医疗设备,市场增长稳定。与 Ct 、MRI和X光机相比,超声作为四大医疗影像设备之一,具备多项优点,包括无辐射、实时扫描、操作简便、安全可靠、快速结果和良好的性价比。因此,在终端医疗机构中,超声设备的装机数量相当庞大。在国内市场,超声正处于稳定增长阶段。 未来,高端市场预计将逐步进行国产替代。而中低端市场则将受益于分级诊疗和医疗基础设施建设的政策推动,随着新医院或新科室的扩建,需求也将增加。此外,近期国家推出的设备以旧换新政策也将带来一定的需求增量。在高端台式超声领域,公司于2023年推出新一代超高端彩超平台S80/P80系列,全面完善全身介入和妇产解决方案。同年,凤眼S-Fetus 5.0完成临床验证,该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,提升了高端超声妇产领域的竞争力和技术优势。 图12:2022年国内彩超数量占比 图13:2022年国内彩超金额占比 图14:高端台式彩超销售数量 图15:基础台式彩超销售数量 创新探头工艺,为超声提供保障。超声探头技术是决定超声系统性能的关键技术之一。 经过公司20多年的自主研发,公司在探头技术方面拥有多项国内外发明专利。目前,公司在彩超探头技术方面处于国内领先地位,涵盖了多维探头切割及装配工艺技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术、腹腔镜探头和术中探头等。公司目前生产超过60种医用超声探头,这些探头具有高密度、高灵敏度和宽频带等特点,几乎覆盖了人体各个器官。 尤其在当前超声领域最先进的单晶探头技术方面,公司已经达到了国际一流水平,为整个超声系统的先进性提供了核心技术支持。 超声业务稳健增长,毛利率水平较为稳定。超声设备业务一直是公司主要的收入来源,随着公司持续的研发和市场投入,超声业务的收入稳步增长。在过去的三年里,公司不断加大超高端、高端和中低端平台的研发力度,成功推出了P80/S80超高端系列和S60/P60等高端产品系列。这些高端产品平台具备先进的技术,人机工程学设计优良,操作流程设计理念出色,并配置了高清4D、弹性、造影、自动识别和自动测量等高端功能,为不同临床科室提供了综合解决方案。超声毛利率近四年来稳定在66%-67%之间。 图16:2018-2023年超声收入趋势 图17:2018-2023年超声毛利率趋势 IVUS获批上市,发展前景迎来新机遇。2022年12月,公司自主研发的血管内超声IVUS主机V10和全资子公