先健科技2022年度报告

目录 公司资料财务概要主席报告 管理层讨论与分析董事及高级管理层履历 企业管治报告董事会报告 独立核数师报告综合损益及其他全面收益表 综合财务状况表综合权益变动表综合现金流量表综合财务报表附注持作投资之物业 2 4 5 7 19 23 39 62 67 68 70 72 74 172 公司资料 于二零二三年三月二十九日 执行董事 谢粤辉 （主席兼首席执行官） 刘剑雄 （常务副总裁、首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 姜峰 独立非执行董事 梁显治王皖松周路明 公司秘书 刘剑雄 授权代表谢粤辉刘剑雄 审核委员会梁显治（主席）周路明 王皖松 提名委员会周路明（主席）谢粤辉 梁显治 薪酬委员会王皖松（主席）谢粤辉 梁显治 香港股份过户登记处卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 网站 www.lifetechmed.com 股份代号 1302 在创业板上市日期 二零一一年十一月十日 由创业板转往主板上市的日期 二零一三年十一月六日 主要往来银行 招商银行深圳车公庙支行中国深圳福田 天安车公庙工业区天祥大厦1楼A座 中国建设银行深圳南新支行中国深圳 南山区关口路1号 中国建设银行大厦1楼 先健科技公司2 公司资料 于二零二三年三月二十九日 香港法律顾问 安理国际律师事务所香港特别行政区 中环 交易广场第三期9楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行注册公众利益实体核数师香港 金钟道88号 太古广场一座35楼 开曼群岛注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 主要营业地点及总部地址 中国深圳市南山区 高新技术产业园科技南十二路22号先健科技大厦 邮编：518063 根据香港公司条例第16部注册的香港营业地点 香港北角 电气道148号31楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare,GrandCayman,KY1-1102 CaymanIslands 32022年度报告 财务概要 财务概要 截至十 二月三十一日止 年度 二零二二年 二零二一年 变动 人民币千元 人民币千元 收益 1,097,310 925,334 18.6% 毛利 873,928 747,534 16.9% 经营溢利 368,434 328,739 12.1% 除税前溢利 378,046 332,928 13.6% 本公司拥有人应占年内溢利 325,337 292,472 11.2% 每股收益 －基本 人民币7.7分 人民币6.8分 13.2% －摊薄 人民币7.4分 人民币6.4分 15.6% 五年财务概要 二零二二年 二零二一年 二零二零年 二零一九年 二零一八年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收益 1,097,310 925,334 642,299 668,879 556,698 年内溢利 318,739 283,357 207,043 127,164 121,353 资产非流动资产 2,293,445 1,346,643 1,409,703 1,166,425 953,147 流动资产 1,396,658 1,837,072 1,544,846 605,801 577,985 总资产 3,690,103 3,183,715 2,954,549 1,772,226 1,531,132 负债流动负债 584,735 481,907 493,601 341,223 208,271 非流动负债 184,311 171,706 102,458 269,341 78,971 总负债 769,046 653,613 596,059 610,564 287,242 权益总额 2,921,057 2,530,102 2,358,490 1,161,662 1,243,890 先健科技公司4 主席报告 致股东： 本人谨代表先健科技公司（“本公司”或“先健科技”）董事（统称为“董事”，并各为一名“董事”）会（“董事会”），欣然提呈本公司及其附属公司（统称“本集团”）截至二零二二年十二月三十一日止年度的年报。 财务回顾 于二零二二年，新冠疫情的反复与俄乌冲突的发生，打断了经济复苏的节奏，阻断了全球供应链，加剧了世界政治经济格局的动荡与重塑，经济发展面临更多不确定性。尽管如此，截至二零二二年十二月三十一日止年度本集团仍实现约人民币1,097.3百万元的收益，较二零二一年同期约人民币925.3百万元增加约18.6%。截至二零二二年十二月三十一日止年度的毛利约为人民币873.9百万元，较二零二一年同期约人民币747.5百万元增加约16.9%。 剔除若干非经常性项目，截至二零二二年十二月三十一日止年度本公司拥有人应占纯利约为人民币429.3百万元，而二零二一年的纯利约为人民币324.0百万元，增幅约为32.5%。该等非经常性项目包括(i)按公平值计入损益的金融资产所产生的其他收益及亏损，于二零二二年的亏损约人民币41.3百万元，较二零二一年的亏损约人民币11.8百万元增加约人民币29.5百万元；及(ii)以股份为基础的付款开支，于二零二二年约为人民币62.7百万元，较二零二一年的约人民币19.7百万元增加约人民币43.0百万元。 业务回顾 凭藉持续努力的市场推广及品牌形象的提升，本集团的销售额持续增加。我们在研发领域亦取得重大突破，Fitaya™腔静脉滤器系统、FemCross™35外周球囊扩张导管及Ankura™IIc大动脉覆膜支架系统已获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的正式注册批准。IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已完成中国前瞻性多中心随机对照临床研究所有受试者入组，并已开始中国前瞻性多中心单组目标值研究的临床入组。LAmbre™Plus左心耳封堵器系统由研究者发起的临床试验已获得美国医保覆盖，全部入组患者将会获得全额医保覆盖。KONAR-MF™室间隔缺损封堵器及LAmbre™左心耳封堵器系统分别成功地于日本和韩国完成首次植入。此外，十余项产品现正处于临床试验阶段或正在注册。另外，主动脉弓支架系统（包括Ankura™Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）已通过国家药监局的特别审批申请，并获认可为创新医疗器械。于本年报日期，本公司已有15项产品成功获国家药监局认可为创新医疗器械。 52022年度报告 主席报告 本集团亦于二零二二年斩获多个奖项，如“先天性心脏病封堵器”被中华人民共和国（“中国”）工业和信息化部及中国工业经济联合会评定为“制造业单项冠军产品”，成为该批名单中心脑血管微创介入医疗器械领域唯一获此殊荣的产品；“管腔编织支架”获广东知识产权局颁发“广东专利金奖”；本集团与中国人民解放军总医院合作开发的G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统荣获第二届年度FrankJ.Veith国际协会“血管与腔内血管治疗创新奖”一等奖，成为本届评选中唯一获此殊荣的中国创新产品，并亦夺得中国医疗器械创新创业大赛一等奖。此外，本公司的全资附属公司先健科技（深圳）有限公司（“先健深圳”）入围二零二二年粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。该等奖项乃是对本集团过去努力和贡献的肯定，同时亦巩固了本集团的核心价值并推动战略发展。 前景 经过多年发展，中国已成为全球第二大医疗器械市场，就发展空间而言，受到疫情催化、国内生产总值增长、社会消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多项因素驱动，中国医疗器械行业的生产总值及销售额预计将保持稳步增长。未来中国医疗器械行业面临的机遇将远大于挑战，前景可期。 我们始终坚持国际化战略，持续拓展海外市场，并立志在产品质量及技术创新方面保持全球领先。我们将继续完善及加强我们的质量管理并于产品方面为客户所信赖；透过持续的研发投入及创新人才培养，于技术方面为市场所信赖；透过搭建共同发展、共享成果的事业平台而为股东及雇员所信赖。我们将不断地提升本公司的产品竞争力及品牌知名度，为更多的患者带来健康。 于二零二三年，我们将继续评估及发掘收购、合伙、同盟及授权的机遇，以提高我们在目前主要市场及新选定市场的竞争力及市场地位，最终实现本公司在全球健康行业的战略目标。 致谢 本人谨代表董事会向股东及业务伙伴致以诚挚的谢意，同时感谢全体董事、高级管理层及全体员工为本集团发展作出的努力与贡献。我们将努力探索新机遇以实现业务可持续发展并为股东创造回报。 主席、执行董事兼首席执行官 谢粤辉 香港，二零二三年三月二十九日 先健科技公司6 管理层讨论与分析 业务概览 本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现有三条主要产品线，包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳（“左心耳”）封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。起搏电生理业务的生产线主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的产品选择。 现时，我们的分销商遍布亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的多个国家，销售网络覆盖全球各地。 年度表现 于二零二二年，人口老龄化、城镇化及居民健康意识的提高所带来的市场需求仍在驱动行业稳定增长。本集团于年内充分把握其品牌优势，强化学术推广，例如举办现场演示、在线研讨会及医学专家经验分享会议，并优化资源分配以推动本集团研发项目进展，从而在充满变化与挑战的环境中，获得发展机遇。 截至二零二二年十二月三十一日止年度，本集团实现约人民币1,097.3百万元的收益，较截至二零二一年十二月三十一日止年度的收益约人民币925.3百万元增加约人民币172.0百万元或约18.6%。中国内地仍是我们最大的市场，截至二零二二年十二月三十一日止年度，国内市场的销售额占总收益约81.6%（二零二一年：约83.6%）。同时，截至二零二二年十二月三十一日止年度，亚洲（不包括中国内地）及欧洲为我们最大的两个海外市场，分别占年度总收益的约7.8%及6.6%（二零二一年：分别约5.6%及7.4%）。尽管面临新冠疫情带来的诸多挑战，本集团的国内销售额及海外销售额仍较二零二一年同期分别增长约15.6%及33.7%，主要得益于(i)有效的营销策略；及(ii)我们产品于市场的渗透率提高。 72022年度报告 管理层讨论与分析 销售及市场推广 本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队，以支持及巩固现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办及参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训等活动，以扩大品牌及产品知名度。同时，本集团致力于创建及完善无国界学术交流平台。本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学术交流，专家们分享及传播宝贵的医疗经验及临床技巧，以推动全球心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了我们的产品创新实力并提升了本集团的国际影响力，从而推动本公司的销售。 研究及开发（“研发”） 自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力，亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二二年，本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度，以维持其于业内的领先地位。 截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们在研发领域取得以下主要进展： •Fitaya™腔静脉滤器系统、FemCross™35外周球囊扩张导管及Ankura™IIc大动脉覆膜支架系统已获国家药监局正式注册批准； •Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统及AcuMark™测量球囊正于中国注册审批中； •主动脉弓支架系统（包括Ankura™Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）在中国获批为创新医疗器械。截至当前，本公司已有15项产品获国家药监局认可为创新医疗器械； •LAmbre™Plus左心耳封堵