Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据

证券研究报告|公司点评报告 2024年04月12日 Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据 评级： 上次评级：目标价格： 最新收盘价： 买入 买入46.66 32.65 迈威生物-U 沪深300 56% 41% 25% 9% -7% -22% 2023/042023/072023/102024/012024/04 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSACNO：S1120519110002 联系电话： 分析师：孙子豪 邮箱：sunzh@hx168.com.cnSACNO： 联系电话： 相关研究 1.【华西医药】迈威生物（688062.SH）三季报点评报告：Nectin-4ADC展现BIC药物潜质 2023.10.27 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：产品销售符合预期，Nectin-4ADC等创新管线积极推进 评级及分析师信息 迈威生物-U(688062) 事件概述： 公司发布2023年度报告：公司实现营业收入12,783.55万元，主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%。在研发方面，公司 2023年研发投入为 83,578.18 万元，相较于 2022 年增长 股票代码： 688062 10.17%。 52周最高价/最低价： 37.0/19.44 总市值(亿) 130.47 分析判断： 自由流通市值(亿) 66.66 1、报告期公司营业收入较上年同期增长10,010.74万元，同比增长361.03%，主要系9MW3011项目与美国 自由流通股数(百万) 204.17 相对股价% DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到其支付的不可退还的首付款1,000万美元，同时迈利舒®实现新产品销售确认收入所致。 2、报告期归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期分别增加9,819.81万元、9,310.13万元，主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高，以及随着新产品上市，商业化团队进一步拓展，商业化相关的销售费用例如人员薪酬及其他各类销售费用相应增加所致。 3、报告期经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加 6,355.71万元，主要系本期支付的人员薪酬及销售活动投入较上年同期增加所致。 ►Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据，看好未来潜力 尿路上皮癌：截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和91.9% （95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR）， 中位OS尚未达到。9MW2821尿路上皮癌临床进度在全球Nectin-4ADC中仅次于已上市的PADCEV®。目前，该项目已有多项临床研究同步开展。针对一线疗法，与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究也在推进中，现已完成首例入组。 宫颈癌：截至2023年9月25日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4表达的检出率为89.67%，Nectin-43+检出率为67.82%。该研究共入组40名患者，57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗，60%受试者既往接受过含铂双 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。37例可评估疗效的患者的ORR和DCR分别为40.54%和89.19%，其中1例完全缓解 （2.70%），14例部分缓解（37.84%），中位无疾病进展生存期 （PFS）、总生存期（OS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中，21例可评估疗效的患者ORR和DCR为38.10%和85.71%。Nectin-43+的患者中，26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。 食管鳞癌：截至2024年02月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%，其中28例接受过化疗及免疫治疗，该项研究仍在继续入组和评估。相比于现有疗法，9MW2821在食管癌治疗中表现出了较大潜力和优势。 ►投资建议 考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：我们预测公司2024年-2026年收入为4.00/14.90/28.29亿元 （前值7.00/22.62/-亿元），分别同比增长213%、273%、90%；归母净利润为-9.71/-5.78/-0.68亿元（前值-7.50/ -6.79/1.55亿元），EPS分别为-2.43/-1.45/-0.17元（前值 -1.88/-1.70/0.39元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为186亿元（前值178.92亿元），对应股价46.66元（前 值44.78元），维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期 盈利预测与估值 财务摘要 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 28 128 400 1,490 2,829 YoY（%） 70.9% 361.0% 212.9% 272.5% 89.9% 归母净利润(百万元) -955 -1,053 -971 -578 -68 YoY（%） -24.1% -10.3% 7.8% 40.5% 88.2% 毛利率（%） 99.7% 98.9% 83.8% 82.6% 82.3% 每股收益（元） -2.44 -2.64 -2.43 -1.45 -0.17 ROE -27.2% -40.8% -60.4% -56.1% -7.1% 市盈率 -13.55 -12.52 -13.59 -22.87 -193.22 资料来源：wind,华西证券研究所 表1迈威生物财务预测及估值（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E EBIT -1,077.74 -971.46 -577.59 -75.94 1,219.14 3,088.89 所得税税率 -0.33% 0.00% 0.00% 10.00% 10.00% 10.00% 息前税后利润(NOPAT) -1,081.34 -971.46 -577.59 -68.35 1,097.23 2,780.00 加：非现金调整 120.60 47.49 50.40 53.27 56.09 58.88 减：营运资金的增加 -152.44 192.40 -155.44 -203.16 -319.97 -255.76 减：资本性投资 -499.91 -33.12 -30.70 -30.28 -32.17 -35.67 公司自由现金流量FCFF -1,308.21 -1,149.48 -402.44 157.81 1,441.13 3,058.96 资料来源：wind，华西证券研究所 财务报表和主要财务比率 利润表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 现金流量表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 128 400 1,490 2,829 净利润 -1,059 -971 -578 -68 YoY(%) 361.0% 212.9% 272.5% 89.9% 折旧和摊销 109 47 50 53 营业成本 1 65 260 500 营运资金变动 139 -192 155 203 营业税金及附加 4 14 52 99 经营活动现金流 -783 -1,130 -393 162 销售费用 143 200 522 934 资本开支 -500 -33 -31 -30 管理费用 225 280 373 424 投资 -12 0 0 0 财务费用 -33 0 0 0 投资活动现金流 -510 -26 -19 -14 研发费用 836 840 894 990 股权募资 0 0 0 0 资产减值损失 -9 0 0 0 债务募资 505 0 0 0 投资收益 -2 7 12 16 筹资活动现金流 445 0 0 0 营业利润 -1,053 -971 -578 -76 现金净流量 -846 -1,155 -412 148 营业外收支 -3 0 0 0 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 利润总额 -1,055 -971 -578 -76 成长能力 所得税 4 0 0 -8 营业收入增长率 361.0% 212.9% 272.5% 89.9% 净利润 -1,059 -971 -578 -68 净利润增长率 -10.3% 7.8% 40.5% 88.2% 归属于母公司净利润 -1,053 -971 -578 -68 盈利能力 YoY(%) -10.3% 7.8% 40.5% 88.2% 毛利率 98.9% 83.8% 82.6% 82.3% 每股收益 -2.64 -2.43 -1.45 -0.17 净利润率 -824.1% -242.9% -38.8% -2.4% 资产负债表（百万元） 2023A 2024E 2025E 2026E 总资产收益率ROA -23.6% -31.8% -20.4% -2.2% 货币资金 1,651 490 78 226 净资产收益率ROE -40.8% -60.4% -56.1% -7.1% 预付款项 27 26 78 100 偿债能力 存货 159 0 0 0 流动比率 2.51 1.67 0.59 0.69 其他流动资产 211 137 288 474 速动比率 2.20 1.44 0.40 0.55 流动资产合计 2,048 653 444 800 现金比率 2.02 1.26 0.10 0.20 长期股权投资 42 42 42 42 资产负债率 42.2% 47.7% 64.0% 70.1% 固定资产 623 635 644 649 经营效率 无形资产 140 140 140 140 总资产周转率 0.03 0.11 0.51 0.94 非流动资产合计 2,407 2,400 2,390 2,376 每股指标（元） 资产合计 4,455 3,053 2,834 3,177 每股收益 -2.64 -2.43 -1.45 -0.17 短期借款 209 209 209 209 每股净资产 6.47 4.02 2.58 2.41 应付账款及票据 62 36 144 278 每股经营现金流 -1.96 -2.83 -0.98 0.41 其他流动负债 545 144 395 673 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 流动负债合计 816 390 749 1,160 估值分析 长期借款 888 888 888 888 PE -12.52 -13.59 -22.87 -193.22 其他长期负债 178 178 178 178 PB 5.06 8.21 12.82 13.73 非流动负债合计 1,065 1,065 1,065 1,065 负债合计 1,882 1,455 1,814 2,225 股本 400 400 400 400 少数股东权益 -10 -10 -10 -10 股东权益合计 2,573 1,597 1,020 951 负债和股东权益合计 4,455 3,053 2,834 3,177 资料来源：公司公告，华西证券研究所 分析师与研究助理简介 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职