Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据

评级及分析师信息 公司发布2023年度报告：公司实现营业收入12,783.55万元，主 要 来 自 技 术 服 务 收 入8,559.53万 元 和 药 品 销 售 收 入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%。在研发方面，公司2023年研发投 入为83,578.18万元， 相较于2022年增长10.17%。 分析判断： 1、报告期公司营业收入较上年同期增长10,010.74万元，同比增长361.03%，主要系9MW3011项目与美国 DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到其支付的不可退还的首付款1,000万美元，同时迈利舒®实现新产品销售确认收入所致。 2、报告期归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期分别增加9,819.81万元、9,310.13万元，主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高，以及随着新产品上市，商业化团队进一步拓展，商业化相关的销售费用例如人员薪酬及其他各类销售费用相应增加所致。 3、报告期经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元，主要系本期支付的人员薪酬及销售活动投入较上年同期增加所致。 分析师：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSAC NO：联系电话： ►Nectin4 ADC在多个癌种中展现优异数据，看好未来潜力 尿路上皮癌：截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分 别 为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%） 和91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR），中 位OS尚未 达到 。9MW2821尿 路 上皮 癌 临床 进度 在 全 球Nectin-4ADC中仅次于已上市的PADCEV®。目前，该项目已有多项临床研究同步开展。针对一线疗法，与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究也在推进中，现已完成首例入组。 报告：Nectin-4 ADC展现BIC药物潜质2023.10.27 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：产品销售符合预期，Nectin-4 ADC等创新管线积极推进 宫颈癌：截至2023年9月25日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4表 达 的 检 出 率 为89.67%，Nectin-43+检 出 率 为67.82%。该研究共入组40名患者，57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗，60%受试者既往接受过含铂双 药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。37例可评估疗效的患者的ORR和DCR分别为40.54%和89.19%，其中1例 完全缓解（2.70%），14例部分缓解（37.84%），中位无疾病进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中，21例可评估疗效的患者ORR和DCR为38.10%和85.71%。Nectin-43+的患者中，26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。 食管鳞癌：截至2024年02月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%，其中28例接受过化疗及免疫治疗，该项研究仍在继续入组和评估。相比于现有疗法，9MW2821在食管癌治疗中表现出了较大潜力和优势。 ►投资建议 考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：我们预测公司2024年-2026年收入为4.00/14.90/28.29亿元（前值7.00/22.62/-亿 元），分 别同 比增 长213%、273%、90%； 归 母 净 利 润为-9.71/-5.78/-0.68亿 元（前 值-7.50/-6.79/1.55亿元），EPS分别为-2.43/-1.45/-0.17元（前值-1.88/-1.70/0.39元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为186亿元（前值178.92亿元），对应股价46.66元（前值44.78元），维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪：复旦大学博士，生物医学研究背景，4年医药行业实业经历，2021年12月加入华西证券，负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。