罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

行业研 究医药 罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评 2024年04月10日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/6/20 23/8/30 23/11/9 24/1/19 报告摘要 10% 23/4/10 0% 太 (10%) 平 (20%) 洋 (30%) 证 (40%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 24/3/30 2024年4月9日，医药板块涨跌幅+1.94%，跑赢沪深300指数2.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.12%)、体外诊断(+2.87%)、线下药店（+2.61%）表现居前，血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%)；跌幅榜前3位为ST太安（-4.59%）、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<创新支持政策多地开花，创新药械春天正在开启>>--2024-04-08 <<【太平洋医药】来凯医药年报点评 -AKT抑制剂启动乳腺癌3期，推荐关注增肌减脂单抗全球进展 （2024.04.03）>>--2024-04-08 <<九强生物年报点评：业绩增长稳健，国药赋能营销提效>>--2024-04-05 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 4月8日，CDE官网公示，罗氏申报的GDC-0077（Inavolisib）拟纳 入优先审评，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。 （来源：CDE） 公司要闻： 上海医药（601607）：公司发布公告，子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00897），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。 海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求，同意本品开展支气管哮喘适应症临床试验。 济川药业（300110）：公司发布2023年年报，公司2023年实现营业 收入96.55亿元，同比增长7.32%，归母净利润为28.23亿元，同比增长 30.04%，扣非后归母净利润为26.92亿元，同比增长32.72%。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优 先审评 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。