医药行业周报：葛兰素史克BCMA ADC在华拟纳入优先审评

市场表现

2024年10月16日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.85%，跑输沪深300指数0.22个百分点，在申万31个子行业中排名第23位。其中，医疗研发外包、疫苗、医疗设备等行业表现最差，跌幅分别为-1.90%、-1.84%、-1.74%；医药流通、医疗耗材、医院等行业表现相对较好，跌幅分别为-0.33%、-0.34%、-0.48%。个股方面，广生堂、麦克奥迪、双成药业涨幅居前，分别为+19.98%、+16.53%、+10.00%；新诺威、奕瑞科技、怡和嘉业跌幅居前，分别为-11.04%、-9.27%、-7.67%。

行业要闻

近期，葛兰素史克申报的靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）Belantamabmafodotin拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。该药此前已获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟EMA的优先药物资格(PRIME)。

公司要闻

• 仙琚制药（002332）收到国家药监局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段。
• 华森制药（002907）收到重庆市药监局核准签发的曲克芦丁注射液《药品再注册批准通知书》，批准再注册。
• 双鹭药业（688302）收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液《药品注册证书》，批准注册。
• 智飞生物（300122）子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药监局《受理通知书》。

相关研究报告

• 诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市（2024-10-16）
• 辉瑞长效血友病疗法Hympavzi获FDA批准（2024-10-15）
• 变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异，自免管线全面突破（2024-10-15）

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡，分别对应未来6个月内行业整体回报高于、介于、低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出，分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅高于15%、介于5%-15%、介于-5%-5%、介于-5%-(-15%)、低于-15%。

研究院信息

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