济川药业：湖北济川药业股份有限公司2023年年度报告

公司代码：600566 湖北济川药业股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人严宏泉及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第十届董事会第八次会议审议通过，2023年度公司利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数（即享有利润分配权的总股本）为基数，向全体股东每10股派发现金红利13.00元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司总股本发生变动，按照每股分配金额不变的原则，以利润分配股权登记日总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数调整分配总额。 此预案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分的内容。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义...........................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................................4第三节管理层讨论与分析.................................................................................................11第四节公司治理.................................................................................................................40第五节环境与社会责任.....................................................................................................58第六节重要事项.................................................................................................................67第七节股份变动及股东情况.............................................................................................90第八节优先股相关情况...................................................................................................101第九节债券相关情况.......................................................................................................102第十节财务报告...............................................................................................................103 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 注1：公司与华泰联合证券有限责任公司于2020年4月2日签署了《华泰联合证券有限责任公司与湖北济川药业股份有限公司关于2020年非公开发行股票保荐协议》，因2020年非公开发行募集资金尚未全部使用完毕，故华泰联合证券有限责任公司在法定持续督导期结束后继续履行持续督导义务。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 2023年度，公司经营状况良好，企业规模与实力稳步提升。报告期内，公司实现营业收入965,453.72万元，较上年增长7.32%；归属于上市公司股东的净利润282,278.12万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润269,230.67万元，分别比同期增长30.04%、32.72%，主要是因为报告期内公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液等产品销售收入持续增长，同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制所致。八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，面对深远复杂的外部环境和行业政策，公司上下围绕董事会制定的战略方向，始终坚持创新驱动，拥抱变革，在研发、资本、营销、生产领域构建了更加贴合公司发展的经营管理模式，公司业务运行稳定有序，可持续发展的运行质态稳步提升，圆满完成了经营目标。 报告期内，公司实现营业收入965,453.72万元，同比增长7.32%；归属于上市公司股东的净利润282,278.12万元，同比增长30.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润269,230.67万元，同比增长32.72%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：1、研发方面 报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药，获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂、普瑞巴林口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液和小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书，盐酸利多卡因注射液一致性评价批件；完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报，小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液（工艺变更）注册现场核查。 截至本报告期末，公司药品一致性评价研究阶段项目4项，进入预BE或BE项目6项。报告期内，公司提交中国新发明专利申请5件，获得中国发明专利授权5件。 2、生产方面 公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，持续贯彻执行GMP相关法律法规，开展GMP体系对标提升工作，上线DMS文件管理系统，进一步提升质量管理水平，降低产品生产全过程质量风险。 报告期内，公司以服务企业战略为己任，构建大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方全面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。 3、销售方面 报告期内，公司销售部门大力推进“方阵比拼”与“三力一化”管理，强化市场干部周、月重点工作计划、目标任务常态化管理，建立健全以“数字、事项、结果”为框架的“三步流程管理”营销管理体系。公司持续深化营销团队创新，组建专业化的商务团队，整合商业渠道，拓展合作伙伴。 公司积极组织开展营销线网络盘点工作，推进营销线网络效能提升。公司以数字化为企业内驱力，利用数字化模型和系统，为企业提供新的成长动能，高效配置组织资源，为营销板块提供信息辅助与决策支持。 4、人才方面 报告期内，公司人力资源中心立足集团战略目标，聚焦业绩指标细化、人才管理实时、企业组织敏捷三大方面，力争实现企业管理快决策、快落地、快推动、快见效。一是完成集团公司年度OKR项目，明确清晰工作目标，逐级延伸细化，实现业绩指标可执行、可拆解、可衡量；二是动态盘点人才数据，建立实时员工信息大数据，定期实施阶段性人岗匹配分析，保留员工画像为人才选、用、育、留提供参考；三是优化精简组织架构，打造短链条、开放式沟通决策环境，落实战略委员会、JC95人才项目，挖掘培养敏捷文化领导者，带动员工自主创新、自我提升，激发企业内部源源不断的创造力。 5、信息赋能 信息化是集团公司的重要战略之一，SAP是信息化的核心。报告期内，公司以数字化为企业内驱力，利用数字化模型和系统，高效配置组织资源，赋能财务管理、销售管理、采购管理、生产管理、质量合规、标准化建设等，深化数据挖掘能力，打破数据与信息孤岛，优化药品研发周期管理，为企业提供新的发展动能，助力企业实现更精准、更规范、更高效的信息化管理。 6、产品引进方面 报告期内，公司紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了4项产品引进或合作协议，包括1个用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂ZX-7101A，1个中医定向透药治疗仪，2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品，丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。 二、报告期内公司所处行业情况 1、行业发展情况 近年来，我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进，长远来看，将带来产业格局的持续优化、行业集中度的不断提升，加速进口替代，加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。 2、行业政策情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年的医药行业政策紧密结合国家发展战略，积极推进“三医联动”，即医疗、医保、医药的深度协同，致力于打造更健全、高效的卫生健康服务体系，满足人民群众日益增长的健康需求。 （1）2023年医保目录调整 2023年7月28日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，提出持续推进健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系，不断增强基本医疗保障能力。2023年12月