微电生理机构调研纪要

微电生理机构调研报告 调研日期:2024-04-02 上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家成立于2010年8月31日的高新技术企业,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。公司在心脏电生理领域实现完整布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日,公司在上海证券交易所科创板上市。 2024-04-03 2024-04-02 董事、总经理YIYONGSUN( 孙毅勇),财务副总经理、董事会秘书朱郁 电话会议电话会议 华泰证券 证券公司 - 招商基金管理有限公司 基金管理公司 - 中信建投 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 汇添富基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 - 建信基金管理有限公司 基金管理公司 - 华泰柏瑞基金管理有限公司基金管理公司- Q1:2023年全国电生理集采执行情况如何?A:福建联盟集采已于2023年内全面开始执行;在北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中,公司压力导管、星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;在京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采 购中,公司包括冷冻产品在内的全线产品均中标,已于2024年2月开始执行。Q2:公司主要研发项目进展情况如何? A:1)PFA:公司自研的压力脉冲导管已完成临床入组,进入随访阶段;对外投资的商阳医疗的PFA项目临床随访已经接近尾声,预计1Q25获批。 2)磁导航机器人:第五代磁导航设备和合作开发的磁导航导管已递交注册,预计2024年获批。 3)RDN:正在开展临床试验,鸿电医疗的FlashPoint？肾动脉射频消融系统已进入创新器械“绿色通道”。Q3:2023年毛利率降低的主要原因是什么? A:2023年,整体毛利率为63.07%,较去年降低6.64个百分点,主要系国内集采落地降价所致。另外,因公司压力导管、微电极 导管、冷冻系列产品等新产品陆续开始销售推广,产品营销组合变化带来了一些暂时性影响,特别是第四季度,新产品在没有达到一定的销售规模之前,成本相对偏高,对整体毛利率也有一定的影响,后续随着产销量的增加,新产品的毛利率将逐步提升。海外业务毛利率较为稳定 ,基本与前期持平。Q4:公司2024年对于压力消融导管、冷冻消融等高端新品的放量预期如何? A:1)压力消融导管:2023年已在国内使用超1000例,今年会继续加快入院,北京、湖北和天津的集采是均已中选进入集采目录, 入院速度相对较快;未进入的集采地区,目前整体挂网工作已基本完成,今年预计国内压力消融导管手术量超过4000台。海外市场中,压力消融导管于23年8月获得欧盟CE认证,23年第四季度开始临床使用,24年预计海外开展1000-1500台手术。2)冷冻消融:已经进入天津和湖北的集采目录中,但没有进入福建联盟集采,目前还有一些省份的挂网工作需要完成,24年主要以推动准入和院内使用为主。 Q5:公司2023年国内三维手术量情况及2024年预期?A:2023年国内三维手术量近18000台,增速超过50%,其中房颤手术主要是利用压力导管配合高密度标测导管来完成,房颤手术量的占比还不高。2024年,公司三维手术量将继续保持高速增长,重点提升房颤手术量的占比和增速。Q6:随着产销量的提升,公司如何进一步降低导管产品的生产成本? A:公司导管生产成本主要包括原料、人工和设备折旧等,其中原材料的占比较大。下一步,公司将通过加快国产原材料替代、优化工艺来进一步降低原材料费用,并采取不断提升生产效率、调整人员配置等措施进行降本增效。 Q7:公司海外市场推广策略如何?A:公司将加快推进全球化发展战略,进一步提升海外市占率。 1)新品推广:海外区域主要以非压力导管的简单三维手术为主,随着压力导管获得欧盟CE认证,后续将重点向更加复杂和精密的术式去推广。同时,加快其他国家的注册准入工作,高密度标测导管预计24年可获得欧盟CE认证。 2)拓展空白市场:国际市场还有很多空白区域,特别是发达国家市场,随着整体产品线的完善,公司核心竞争力及品牌知名度进一步提升,将加速海外市场的拓展。 Q8:公司借助现有能量平台,是否会进行适应证拓展?A:公司通过多年的研发创新,已搭建了较为成熟的能量治疗技术平台,并依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破,并将其在电生理领域得到了广泛的应用。因看好未控及顽固性高血压领域的广阔市场空间,公司在RDN领域进行了拓适应证的布局。短期来看,公司将继续专注于心律失常和高血压治疗的领域。