微电生理机构调研纪要

微电生理机构调研报告 调研日期:2023-08-17 上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家成立于2010年8月31日的高新技术企业,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。公司在心脏电生理领域实现完整布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日,公司在上海证券交易所科创板上市。 2023-08-22 2023-08-17 董事、总经理YIYONGSUN( 孙毅勇),财务副总经理、董事会秘书朱郁 电话会议电话会议 国金证券 证券公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 国泰君安 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 易方达 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 中金证券 证券公司 - 中银证券 证券公司 - 交银施罗德 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - Q1:介绍公司2023年上半年经营业绩情况。 A:公司2023年上半年实现营收1.42亿元,同比增长16.58%,其中Q1受到电生理集采窗口期影响,营收同比有所下降,Q2逐步恢复,营收同比增长35.83%;三维电生理手术手术量同比增长超过50%,累计超过4万例,国内累计覆盖900多家医院。 2023年上半年,海外业务保持了高速增长,同比增长超过60%,其中西欧、中东俄非、拉美区域市场占比较高,亚太区域增速提升明显 ;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,累计20款产品获得CE认证,4款产品获得FDA注册许可。压力导管目前正在CE注册最后阶段,预计Q4获批。 在研项目中,RDN项目和PFA项目处于临床试验阶段,冷冻系列产品预计Q3获批。 Q2:2023年整体三维电生理手术量预计增长多少?A:预计2023年全年三维手术量同比增长不低于50%。Q3:第4代Columbus？三维标测系统注册进度如何? A:第4代Columbus？三维标测系统预计2023年底获批上市,其主要优势在于通道数量的增加、信号质量的明显提升及相关模块的更新 ,以满足更复杂的术式需求。 Q4:肾动脉消融项目进展情况如何? A:RDN项目于今年3月底首例临床入组,目前在注册临床入组初期。肾动脉消融需要消融点位较多,公司产品基于三维标测技术能够给术者消融点位的推荐,从而实现更加精准的靶点消融。 Q5:压力导管目前商业化推广进度如何? A:从压力导管获证开始,公司便全力开展商业化推广,截至目前,压力导管已经在国内100+家医院完成400+例手术,在房颤术式推 广上主要搭配高密度标测导管进行。从临床反馈来看,Q1主要在一些国内头部省级医院做了试用,随后陆续开始在TPO20医院如北京阜外医院、安贞医院、华西医院等推广,在使用初期基于产品的优良性能,我们开展了手术现场直播及转播,获得了术者的一致认可和好评。 Q6:公司与steretaxis磁导航机器人合作进展情况。 A:公司与steretaxis战略合作内容主要是第五代磁导航机器人Genesis在国内注册、磁导航设备销售独家代理(在售产品Niobe)及针对兼容磁导航设备的导管研发。 截至目前,已完成Columbus？三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,可实现三维和磁导航系统交互位置、向量控制数据打通,并已实现远程操控,具备支持远程手术的条件。作为全球唯一的电生理磁导航机器人,从中长期来看,未来在电生理领域的合作应用将会给公司带来较好的发展前景。