微电生理机构调研纪要

微电生理机构调研报告 调研日期:2023-10-27 上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家成立于2010年8月31日的高新技术企业,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。公司在心脏电生理领域实现完整布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日,公司在上海证券交易所科创板上市。 2023-10-30 2023-10-27 董事、总经理YIYONGSUN( 孙毅勇),财务副总经理、董事会秘书朱郁 电话会议电话会议 中信建投证券 证券公司 - 华安基金 基金管理公司 - 华泰柏瑞基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 上投摩根基金 基金管理公司 - 国金证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 中金证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - Q1:介绍公司2023年三季度经营业绩情况。A:公司2023年三季度实现营收9394.87万元,同比增长34.21%,前三季度实现营收2.36亿元,同比增长23.01%;三维电生理手术量前三季度同比增长超过40%。 2023年前三季度,海外业务保持高速增长,收入同比增长超过50%,其中西欧、中东俄非、拉美区域市场占比较高,亚太区域增速较快 。 产品方面,压力导管目前已完成多个省份挂网,累计手术量近700台,并于今年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。冷冻系列产品已于今年8月底获NMPA批准上市。 Q2:在电生理全面集采的背景下,公司第三季度如何做到的业绩快速增长?A:今年,福建牵头的电生理集采已全面开始执行。虽然面临价格下降的情况,但公司产品型号品类较全,根据终端供需变化,陆续推出了更高净值的产品,不断调整并优化产品销售结构,以保证业绩的持续增长。 Q3:压力导管目前已获得欧盟CE认证和英国UKCA认证,未来在海外市场的销售和推广策略?A:公司压力导管目前已在海外多个学术会议进行发布,海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级,以满足房颤等复杂术式的操作需求 。公司正积极推进压力导管在海外市场的首批试用,近期将陆续有手术开台。Q4:第4代Columbus？三维标测系统预计何时获批? A:第4代Columbus？三维标测系统预计于2023年底获得NMPA注册证。主要性能更新体现在:对设备组件进行集成,提升了整体系统的稳定性,提高了三维建模的效率;增加通道数量,支持128通道以上的心电信号获取及高精度电极定位;对主要参数进行超前设计,提升 软件算法的更新空间,以满足未来耗材升级的兼容性及更加复杂的术式要求。Q5:IceMagic？冷冻消融系列产品目前的商业化进度。 A:IceMagic？球囊型冷冻消融导管及IceMagic？冷冻消融设备于今年8月获NMPA批准。目前已进入挂网阶段,在多个中心已开展试用。Q6:公司PFA目前研发进度。 A:公司的PFA产品,基于三维标测系统和压力导管平台研发,目前在临床试验中。同时,我们投资了一家PFA企业,专门做oneshot快速房颤治疗,已于今年上半年完成临床入组,现在在临床随访过程中。 Q7:公司在产品线方面的布局计划。 A:目前,公司已完成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局,为房颤治疗提供了更为全面的解决方案。PFA消融产品也于今年上半年开展首例临床入组,预计于明年完成临床入组。未来,公司计划在技术的创新与突破方面持续发力,完成三维标测系统持续迭代、脉冲电场消融、肾动脉消融、磁导航技术等关键性能突破及里程碑跨越,积极利用现有平台进入新领域,开展差异化研发,提高技术门槛,提供更优质的临床体验。