信达生物发布2023年业绩。公司2023年实现总收入62.06亿元,同比增长36.2%;经调整亏损额为5.15亿元,2022年同期为24.62亿元,同比减亏79.1%。 观点:销售收入快速增长、同比大幅减亏,非肿瘤管线步入收获期。 2023年公司产品销售收入为57.28亿元,同比增长38.4%。核心产品信迪利单抗维持快速放量,根据礼来报表,信迪利单抗2023Q1-4季度销售额分别为0.6亿美元(同比-29%)、1.04亿美元(同比+41%)、1.15亿美元(同比+50%)、1.14亿美元(同比+98%)。公司肿瘤领域领军地位稳固,同时CVM领域商业化即将兑现。 财务数据方面,产品经调整毛利率为82.8%,相较2022年同期80.8%提升2.0pp。主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化;经调整销售费用率占产品销售收入53.4%,相比2022年同期的62.3%下行8.9%,商业化改革成效显著;经调整研发开支19.75亿元,同比收窄26%;在手现金及短期金融资产109.70亿元。 代谢及心血管、内分泌和眼科全面布局,非肿瘤管线步入收获期。目前公司已有目前公司已有10款产品实现商业化,3款产品提交NDA,5款产品进入3期/关键性临床,18款产品处于早期临床。非肿瘤领域布局代谢&心血管、内分泌、眼科,已有PCSK9单抗获批上市、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)NDA获受理,IGF-1R单抗、IL23p19单抗有望2024年内申报。慢病大单品梯队已成,将助力公司实现5年内200亿产品销售目标。 新产品2024年有望接连上市,潜力品种推进国际临床。我们预计2024年内KRAS G12C抑制剂、ROS1抑制剂有望获批,IGF-1R单抗TED、IL23p19单抗银屑病有望提交NDA,此外信迪利单抗联合呋喹替尼2L EMC、玛仕度肽2型糖尿病有望实现sNDA。具国际创新潜力的品种CLDN18.2 ADC准备开展3L GC的3期MRCT,PD-1/IL-2双抗、EGFR/B7H3已在澳洲开展早期临床。 盈利预测与投资建议。根据公司经营现状,我们下调盈利预测。预计公司2024-2026年收入分别为72.92亿元、98.15亿元、129.36亿元,同比增长分别为17.5%、34.6%、31.8%;归母净利润分别为-6.05亿元、3.04亿元、10.22亿元。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,深厚研发梯队已形成,未来成长可期。我们看好公司国际化发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;产品销售不及预期的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)