康诺亚2023年业绩会-调研纪要-20240327

管理层发言： 1）CD38单抗即将完成SLE1期临床剂量爬坡、ITP的研究者临床早期数据不错，进行差异化自免适应症开发，不只专注多发性骨髓瘤。 （康诺亚研发策略还是更注重自免、慢性病领域） 2）小核酸（siRNA）会有多款产品国内申报临床。对Aβ单抗的寄望是提效优化副作用。Q&A环节： 1、IL-4R单抗首年销售目标？今年获批能否快速降价进入医保？未来如何看待IL-4R国内远期的激烈竞争？ IL-4R首年销售目标5亿元，峰值目标50亿元以上。 商业化上，临床试验就覆盖了很多大三甲，临床人员部分会转化成销售，不会形成新商业化团队与临床割裂的情形。 （一直坚持临床人员部分转商业化人员的策略） 2、在特应性皮炎，还有很多新分子，公司是如何布局的？ 在临床、商业化上，也会有“关门效应”（意味进度过于落后的竞品机会不大），竞品3期入组难度会更大。康诺亚很注重商业化规模化生产，优化成本，使得未来价格也具备竞争力。 布局了全球进度第二的TSLP单抗，属于自免领域的上游靶点，效应速度会更慢些。今年会有二代AD产品进入临床，觉得会比OX40等更强，目的是延长半衰期，延长给药间隔，起效快。 3、销售费用近两年预期？IL-4R细分适应症峰值的拆分？是否会考虑和CSO合作商业化？广阔市场也在寻求CSO的合作，终端市场比较敏感，认为其他市场潜力不会比特应性皮炎低。 销售费用明年占比会更高（5亿收入对应销售费用2亿？） 4、ADC和siRNA的布局？ ADC新研发仍注重肿瘤（2024年预计2-3个新产品申报临床）；siRNA会优先布局降血脂（2024年预计2个新产品申报临床） 5、CLDN18.2ADC今年是否还会有临床数据读出？ CLDN18.2ADC全球权益已经转给AZ。 临床入组有吃亏，没限制1/2入组患者最大病灶（同类产品很多进行了患者筛选） 6、2025年销售团队建设计划？IL-4R单抗过敏性鼻炎今年是否会有数据读出？ IL-4R单抗过敏性鼻炎的2期数据今年或有数据读出，过敏性鼻炎的安慰剂效应比较突出，可能该适应症会有一些难度。 7、ADC后续开发策略？TSLP后续开发策略？ TSLP开发策略还是联合IL-4R治疗，IL-4R单抗疗效已经非常高了，已经能使大多数病人获益了，TSLP单药空间有限。 （二代特应性皮炎新分子如果速度快，可能TSLP联用就不开，视情况） 会考虑双抗ADC但会很保守，追求癌症病人的OS，会考虑双抗的安全性问题（毒性偏大，双靶点针对适应症可能会受限），能做联用就尽量少做双靶点。 8、MASP2单抗会尝试其他自免适应症吗？Aβ单抗的设计差异？ 自免类一定要做到全球前三，才会更具竞争力。海外临床自己不会推，毕竟资金承受不住。IGA肾病有跟多机制可能起效，已经有红海趋势，会考虑开发其他适应症。 Aβ单抗绝大数都失败，仅有极少能成药，参考了卫材和礼来的机制都开发了早期产品，但是考虑副作用，还是采用了更贴近卫材的设计。 （结构设计更贴近卫材bioge的Aβ单抗） 9、如何看待特应性皮炎OX40、TYK2等新靶点？小核酸策略？ 没觉得OX40数据很亮眼（起效速度偏慢），后续需观察长期药效，IL-4R已经很全面了。OX40最大特点是停药维持比例更高（IL-4R是30%比例，OX40是50%-60%比例） TYK2的疗效超IL-4R还是有难度，而且IL-4R涉及非常多的适应症。siRNA的靶点可能比较重要，今年7月小核酸的GMP就会搭建完成。