医药生物行业跨市场周报（20240322）：NASH行业短期数据催化不断，关注首个新药上市后销售情况

2024年3月25日 行业研究 NASH行业短期数据催化不断，关注首个新药上市后销售情况 ——医药生物行业跨市场周报（20240322） 要点 行情回顾：上周A股医药指数下跌2.13%，跑输沪深300指数1.43pp，跑输创业板综指2.97pp，在31个子行业中排名第30，表现较差。港股恒生医疗健康指数上周收跌6.08%，跑输恒生国企指数5pp。 本周观点：NASH首个创新药上市，行业短期数据催化不断 3月14日，MadrigalPharmaceuticals（Madrigal）宣布FDA批准了其药品Rezdiffra（Resmetirom）上市，用于治疗F2至F3期的非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）成人患者，成为近40年首个获批的NASH治疗创新药物，也正式开启NASH治疗的百亿级全球市场。 我们此前发布了NASH行业深度报告，现对近期发布的在研药物数据进行更新总结，包括歌礼制药、Akero、BI、89Bio四家公司的产品。我们认为随着新产品的临床持续推进，以及Rezdiffra开启商业化，NASH赛道有望获得持续关注，建议关注相关标的福瑞股份、歌礼制药（H）等。 2024年年度投资策略：重塑价值导向，医药新周期开启。我们强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线，重点推荐恒瑞医药、京新药业、康缘药业、药明康德（A+H）、凯莱英、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。 风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 EPS（元） PE（X） 证券代码 投资评 公司名称股价（元） 重点公司盈利预测与估值表 600276.SH 恒瑞医药 45.93 22A 0.61 23E 0.74 24E 0.89 22A 75 23E 62 24E 52 级 增持 002020.SZ 京新药业 11.12 0.77 0.82 1 14 14 11 买入 600557.SH 康缘药业 21.80 0.74 0.92 1.13 29 24 19 买入 603259.SH 药明康德 47.91 2.98 3.24 3.73 16 15 13 买入 2359.HK 药明康德 33.69 2.98 3.24 3.73 11 10 9 买入 002821.SZ 凯莱英 93.60 8.92 6.86 6.82 10 14 14 买入 002223.SZ 鱼跃医疗 33.88 1.59 2.44 2.28 21 14 15 买入 300406.SZ 九强生物 19.82 0.66 0.89 1.14 30 22 17 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 289.29 7.92 9.57 11.52 37 30 25 买入 600129.SH 太极集团 33.80 0.63 1.64 2.35 54 21 14 买入 603939.SH 益丰药房 38.51 1.75 1.49 1.84 22 26 21 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2024-03-22；汇率按1HKD=0.0.90939CNY换算。注：药明康德23年EPS为实际值。 医药生物 增持（维持） 作者分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师：黄素青 执业证书编号：S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 分析师：黎一江 执业证书编号：S0930522110001 010-57378028 liyijiang@ebscn.com 分析师：叶思奥 执业证书编号：S0930523050003 021-52523837 yesa@ebscn.com 分析师：张瀚予 执业证书编号：S0930523070010 021-52523861 zhanghanyu@ebscn.com 联系人：张杰 zhangjie66@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 10% 0% -10% -20% -30% 03/2305/2308/2311/23 医药生物沪深300 资料来源：Wind 医药生物 目录 1、行情回顾：AI医疗概念走高，整体行情表现不佳3 2、本周观点：NASH首个创新药上市，行业短期数据催化不断5 3、行业政策和公司新闻7 3.1、国内医药市场和上市公司新闻7 3.2、海外市场医药新闻8 4、上市公司研发进度更新10 5、一致性评价审评审批进度更新11 6、沪深港通资金流向更新11 7、重要数据库更新12 7.1、23M1-M8医院总诊疗正增长12 7.2、2024M1基本医保收入为2948亿元13 7.3、2月抗生素价格涨跌不一，心脑血管原料药价格基本稳定，中药材价格指数回落14 7.4、23M1-12医药制造业收入同比-3.7%16 7.5、2月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升18 7.6、耗材带量采购18 8、医药公司融资进度更新19 9、本周重要事项公告19 10、风险提示20 11、附录21 1、行情回顾：AI医疗概念走高，整体行情表现不佳 整体市场情况（3.18-3.22） A股：医药生物（申万，下同）指数下跌2.13%，跑输沪深300指数1.43pp，跑输创业板综指2.97pp，在31个子行业中排名第30，表现较差。 H股：港股恒生医疗健康指数上周收跌6.08%，跑输恒生国企指数5pp。分子板块来看： A股：涨幅最大的是体外诊断，上涨2.09%；跌幅最大的是线下药店，下跌 4.48%。 个股层面： A股：贝瑞基因涨幅最大，上涨41.54%；宏源药业跌幅最大，下跌16.24%。 H股：瑞丽医美涨幅最大，达350%；爱帝宫跌幅最大，达27.63%。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（3.18-3.22） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所注：指数选取申万一级行业指数 图2：A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况（3.18-3.22） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所 图3：港股医药上周涨跌趋势（3.18-3.22）图4：上周美国医药中资股涨跌幅情况（%，3.18-3.22） 资料来源：iFinD资料来源：iFinD 表1：A股医药行业涨跌幅Top10（3.18-3.22） 排序 涨幅TOP10 涨幅（%） 上涨原因 排序 跌幅TOP10 跌幅（%） 下跌原因 1 贝瑞基因 41.54 AI医疗概念 1 宏源药业 -16.24 限售股解禁 2 大理药业 31.71 无特殊原因 2 *ST太安 -12.57 退市风险 3 兰卫医学 26.79 AI医疗概念 3 百克生物 -12.53 NA 4 九安医疗 21.82 参股月之暗面 4 仟源医药 -12.20 前期冲高回落 5 泓博医药 21.35 AI医疗概念 5 太极集团 -11.68 无特殊原因 6 爱威科技 20.70 AI医疗概念 6 赛隆药业 -11.61 前期冲高回落 7 安必平 19.78 AI医疗概念 7 康华生物 -10.35 实控人收到证监会立案通知书 8 塞力医疗 18.23 AI医疗概念 8 药康生物 -10.19 前期冲高回落 9 硕世生物 17.88 NA 9 益方生物 -10.18 无特殊原因 10 药石科技 15.32 AI医疗概念 10 百奥泰 -10.10 无特殊原因 资料来源：同花顺iFinD、光大证券研究所（剔除2023.9以来上市次新股） 表2：上周H股医药行业涨跌幅Top10（3.18-3.22） 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅（%） 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅（%） 1 2135.HK 瑞丽医美 350.00 1 0286.HK 爱帝宫 -27.63 2 0876.HK 佳兆业健康 23.81 2 8037.HK 中国生物科技服务 -26.67 3 1643.HK 现代中药集团 15.63 3 1801.HK 信达生物 -15.59 4 1530.HK 三生制药 13.79 4 9996.HK 沛嘉医疗-B -15.07 5 1873.HK 维亚生物 13.73 5 1548.HK 金斯瑞生物科技 -14.88 6 0512.HK 远大医药 11.88 6 9966.HK 康宁杰瑞制药-B -13.85 7 1345.HK 中国先锋医药 11.03 7 9688.HK 再鼎医药-SB -13.59 8 1298.HK 云能国际 10.58 8 8307.HK 密迪斯肌 -13.33 9 3681.HK 中国抗体-B 10.53 9 1110.HK 金活医药集团 -11.67 10 1875.HK 东曜药业-B 15.33 10 8143.HK 金威医疗 -8.33 资料来源：Wind，光大证券研究所 2、本周观点：NASH首个创新药上市，行业短期数据催化不断 NASH首款新药上市，近期行业催化不断。3月14日，MadrigalPharmaceuticals （Madrigal）宣布FDA批准了其药品Rezdiffra（Resmetirom）上市，用于治 疗F2至F3期的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现又可称为MASH）成人患者，成为近40年首个获批的NASH治疗创新药物，也正式开启NASH治疗的百亿级全球市场。 本次获批的结果是依据三期临床MAESTRO-NASH，在该试验中Rezdiffra达到了NASH缓解以及纤维化改善的双终点。在80mg与100mg给药组中，剔除安慰剂效应后，NASH缓解的患者比例分别是16%和20%，纤维化改善≥1级的患者比例分别是10%和12%。 图5：Resmetirom关键临床III期试验结果 资料来源：Madrigal公司材料，光大证券研究所 考虑到NASH治疗市场的巨大价值正在被逐步发掘，在23年10月23日我们发布了《掘金百亿美元市场，NASH赛道扬帆起航——NASH行业深度报告》。而在此之后，新的NASH治疗药物数据持续读出，我们现对其进行进一步更新。 歌礼制药的ASC40/ASC41。在24年第一季度，歌礼制药发布了两款NASH治疗药物ASC40/ASC41的临床2期数据更新。其中，ASC41是Rezdiffra的同靶点竞品，公司更新了临床II期的期中分析结果，显示患者用药12周后肝脏脂肪 含量较基线平均下降68.2%，并明显改善血脂水平及与肝功能相关生物标记物水平。ASC40则是脂肪酸合成酶抑制剂，其更新的临床2期肝穿数据表明，剔除安慰剂效应后，23%的患者达到了NASH改善且纤维化不恶化及NAS评分降低≥2的主要终点；23%的患者达到了纤维化改善≥1级且NASH不恶化的次要终点。 图6：不同药物的平均肝脂肪含量降低比例（%）图7：ASC40临床II期肝穿数据 资料来源：歌礼制药公司材料，光大证券研究所整理资料来源：歌礼制药公司材料，光大证券研究所整理 Akero的Efruxifermin。在24年3月，AKERO更新了FGF21类似多肽Efruxifermin的96周治疗数据。结果显示，Efruxifermin在延长试验中进一步提高患者响应率。在第96周，安慰剂/28mg/50mg组中NASH缓解且纤维化不 恶化的患者比例分别是24%/62%/57%，纤维化改善≥1级且NASH不恶化的患者比例是24%/46%/75%。 图8：Efruxifermin临床II期96周数据 资料来源：Akero公司材料，光大证券研究所 BI的Survodutide。Survodutide是GCGR/GLP-1R双靶点激动剂，在24年3月宣布达到了临床II期的主要终点和次要终点。公司表明，高达83%的患者获得统计显著改善，