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风劲帆满立潮头,药明合联乘势而兴

2024-03-21谭紫媚太平洋Z***
风劲帆满立潮头,药明合联乘势而兴

2024年03月19日 公司深度研究 公买入/首次 司 研药明合联(02268) 究昨收盘:16.74 风劲帆满立潮头,药明合联乘势而兴 走势比较 20% 23/11/17 23/12/10 24/1/2 24/1/25 24/2/17 24/3/11 太4% 平(12%) 洋(28%) 证(44%) 券(60%) 股药明合联恒生指数 份 有股票数据 限总股本/流通(百万股)1198/1198 公总市值/流通(百万元)20048/20048 报告摘要 ADC药物有望引领精准化疗新时代,研发热推高ADCCDMO需求 2023年已上市的ADC药物销售额突破百亿美元,其中有6款销售额超10亿美元的重磅炸弹药物。ADC药物市场表现远超预期,有望吸引更多药企投入到ADC的研发浪潮中。 ADC的研发和生产壁垒较高,约70%—80%的ADC项目会外包给CDMO企业,远高于其他生物制剂34%左右的外包率。较高的渗透率有望为相关的CRDMO企业带来新机遇。 药明合联在长三角建设充足产能,CDMO出海具备前瞻性 中国药企拥有全球数量最多的ADC药物研发管线,2023年国产ADC集体走向国际市场,有望突破国内市场的空间限制,刺激ADCCDMO需求的爆发。长三角地区是ADC研发公司的聚集带,药明合联在长三角建设充沛产能,有利于为客户加快研发进度和降本增效。 司12个月最高/最低(港 证元) 券相关研究报告 研 34/12 CDMO出海是大势所趋,药明合联为了应对产能激增的需求和规避 供应链单一的风险,采取“全球双厂”的策略。药明合联在跨国药企亚太总部聚集地的新加坡建设产能,我们认为此举具备战略前瞻性。 药明合联一体化赋能的优势明显,业绩有望持续高增长 究<<ADC鏖战,引领精准化疗新时 报代>> 告 <<ADC销售爬坡迅猛,市场破百亿 在即>> <<ADC出海的风吹到了百利天恒, BMS启动肿瘤药霸主保卫战>> <<和铂医药ADC出海,国产ADC正集体走到国际市场>> 证券分析师:谭紫媚 电话:0755-83688830 E-MAIL:tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编号:S1190520090001 药明合联提供一体化研发生产服务,从R+D+M全面赋能客户,为 XDC产业发展提供WUXIXDC方案,有效解决行业痛点,市场占有率不断增长:药明合联在全球的市场份额由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%,2022年进一步上升至9.8%。 国内外大多数ADC在研管线处于早期开发阶段,后续有望转化成优质的临床开发和商业化订单,这将推动ADCCDMO需求的提升。药明合联中国产能建设已完成、新加坡产能正在建设,有望随着产能的增加进一步扩大市场份额,从而持续推动业绩的强劲增长。 盈利预测与投资评级:根据药明合联的在手订单数量、研发阶段以及客户的管线进展分布,我们预测公司2023/2024/2025年的净利润分别为2.92/5.68/8.83亿,经调整后的净利润分别为4.01/6.03/9.18亿元。 ADC赛道处于爆发初级,且药明合联作为细分领域的龙头具有绝对的竞争优势,业绩有望持续高增长;考虑到当前药明合联市值对应2024年的PEG仅为0.44,我们认为公司目前处于被低估的状态。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:政策不确定增加的风险;竞争日益加剧的风险;客户削减研发开支或者自建产能,对外包需求下降的风险;人才流失的风险。 盈利预测和财务指标 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 990 1992 2916 4120 (+/-%) 218% 101% 46% 41% 归母净利(百万元) 156 292 568 883 (+/-%) 184% 88% 94% 56% EPS 0.18 0.24 0.47 0.74 市盈率(PE) 0.00 72.72 37.43 24.05 资料来源:Wind,太平洋证券 目录 一、公司为全球领先的一体化XDC赋能平台6 (一)药明合联发展迅速7 (二)药明合联有强大的股东基础7 (三)药明合联有经验丰富的管理团队及强大的人才库8 二、ADC已成为继PD-1/PD-L1药物后又一现象级风口11 (一)ADC是肿瘤领域最热门的赛道之一,中国药企集体出海11 (二)ADC药物销售额远超预期,并发展出更广泛的生物偶联药物XDC15 (三)得益于投融资额回暖和药企研发投入增加,医药外包规模快速增长18 (四)ADC兼具高壁垒、高附加值、高需求属性,研发外包需求巨大21 三、药明合联在产地、产能、技术平台、交付经验、一体化等方面竞争优势明显23 (一)在长三角产业集群处建厂,提高效率23 (二)产能充足,实施“全球双厂”策略具备前瞻性23 (三)技术平台成熟,帮助客户加快研发进程、降本增效24 (四)客户群分布广泛,具有优质的交付经验27 (五)一体化赋能的优势明显,市场占有率快速增长29 四、盈利预测与投资建议33 (一)过往财务表现优异33 (二)未来业绩增长驱动力充足33 (三)关键假设34 五、风险提示38 图表目录 图表1:药明合联提供XDC一体化的CRDMO服务6 图表2:药明合联已成长为全球领先的ADC综合服务商6 图表3:药明合联发展历程7 图表4:药明合联上市前的股权结构8 图表5:药明合联上市后的股权结构8 图表6:药明合联强大的股东基础8 图表7:药明合联高管履历丰富9 图表8:药明合联员工结构分布10 图表9:药明合联接近一半的员工拥有硕士以上学历10 图表10:近十年偶联药物融资事件数12 图表11:近十年偶联药物融资金额(亿美元)12 图表12:近五年ADC交易事件数及交易金额12 图表13:超过20亿美元的重磅交易ADC占一半12 图表14:全球ADC管线交易转让方情况13 图表15:中国ADC药物初创公司成立时间分布13 图表16:中国ADC出海已达20余起,总金额超过400亿美元14 图表17:NatureReview对ADC销量的预测15 图表18:ADC药物实际的销售表现15 图表19:ADC药物的临床试验阶段16 图表20:ADC全球市场预测16 图表21:ADC中国市场预测16 图表22:传统ADC到XDC,万物皆可偶联17 图表23:生物医药企业资金来源及支出18 图表24:医药外包原因分析18 图表25:2014-2023年生物制药行业的融资额(亿美元)19 图表26:大型医药公司的研发支出总额创记录20 图表27:全球医药CRO服务规模20 图表28:中国医药CRO服务规模20 图表29:全球已获批的ADC外包渗透率高21 图表30:全球XDC外包服务市场规模预测22 图表31:中国ADC研发呈现明显的产业集群特征23 图表32:药明合联业务部门分布23 图表33:药明合联产能分布24 图表34:药明合联拥有成熟的早期研发平台25 图表35:药明合联WuXiDAR4™技术平台有效提高ADC的均一性26 图表36:药明合联推进项目进度优势明显27 图表37:药明合联赋能全球生物制药合作伙伴28 图表38:药明合联2022年收益来源分布28 图表39:药明合联前五大客户贡献收入占比28 图表40:2022年全球前十大XDC外包服务参与者的情况30 图表41:2022年药明合联市场占有率排名第二31 图表42:药明合联市场占有率持续攀升31 图表43:药明合联一体化偶联制药平台31 图表44:中国前三大XDC外包服务参与者的部分详情32 图表45:药明合联2020-2023H1的营收33 图表46:药明合联2020-2023H1的利润33 图表47:药明合联正在进行的整体项目的发展阶段34 图表48:ADC药物的发展趋势35 图表49:药明合联现有合作伙伴管线分布35 图表50:药明合联收入预测拆分36 图表51:药明合联可比公司估值表37 一、公司为全球领先的一体化XDC赋能平台 药明合联是全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台,亦是唯一一家致力于提供综合性端到端服务的公司。业务类型涵盖生物偶联药物的发现、研究、开发及制造。 图表1:药明合联提供XDC一体化的CRDMO服务 备注:PPQ=工艺性能鉴定;DS=原料药;DP=药品;mAb=单克隆抗体资料来源:药明合联招股书,太平洋证券整理 药明合联已经成长为全球领先的CRDMO平台。根据弗若斯特沙利文的资料,按2022年的收益计,药明合联是全球第二大ADC等生物偶联药物的CRDMO,而按项目总数计算,药明合联是全球最大的生物偶联药物CRDMO。 图表2:药明合联已成长为全球领先的ADC综合服务商 备注:员工数量数据截至于2023年10月30日资料来源:JPM会议资料,太平洋证券整理 (一)药明合联发展迅速 药明合联的业务最早起源于2013年,药明生物在内部建立ADCCRDMO业务管线,2018年在无锡建立专用的ADC设施。2020年,药明合联作为一个独立公司正式成立,经过多年努力成为一个专注于ADC等生物偶联药物的全方位一站式研究、开发及生产的CRDMO公司,并于2023年11月份在香港成功上市。 图表3:药明合联发展历程 资料来源:公司官网,太平洋证券整理 药明合联实施全球双厂的策略,在新加坡建立一体化CRDMO服务中心,中心包括生物药研发服务中心和大规模原液及制剂生产厂。单克隆抗体中间体或生物偶联原料药产能最高达2000 升,液体或冻干药品的产能最高为每年800万瓶,预期2026年前开始营运。 (二)药明合联有强大的股东基础 药明合联(WuXiXDC)是由药明生物和合全药业联合成立的合资公司。2023年11月上市前药明生物和合全药业分别持有60%和40%的股权,合全药业由上海合全直接全资持有,上海合全由药明康德(上海)持有98.56%,而药明康德(上海)由药明康德直接全资拥有。 背靠药明康德,药明合联的上市之路也比较顺利,从2023年7月初首度递表,到10月底通过聆讯,药明合联只用了不到4个月时间。药明合联上市后药明生物持股变更为50.91%,药明康德持股占比33.94%。药明合联只开放15.15%的公众持股,比例非常低。 图表4:药明合联上市前的股权结构图表5:药明合联上市后的股权结构 资料来源:药明合联招股书,太平洋证券整理资料来源:药明合联招股书,太平洋证券整理 基石认购中,7名投资者共认购23.466亿港元的发售股份,基本都是投资界巨头,包括景顺投资认购7.822亿港元、泛大西洋投资认购3.911亿港元、卡塔尔投资局认购3.52亿港元、UBSAMSingapore认购3.129亿港元、红杉资本认购2.347亿港元、诺和诺德NovoHoldings认购1.955亿港元和清池资本认购0.782亿港元。 图表6:药明合联强大的股东基础 资料来源:药明合联招股书,太平洋证券整理 (三)药明合联有经验丰富的管理团队及强大的人才库 董事会主席陈智胜博士在生物技术行业拥有超过20年经验,主要负责集团的业务、战略及 企业发展提供全面指导。陈博士自2011年6月加入药明生物并担任多个重要职务。之前陈博士 任职于多家制药公司,包括2008年8月至2011年6月担任上海赛金生物医药有限公司的首席运营官,负责生物制剂的开发、生产及质量控制;2005年11月至2008年8月担任礼来附属公司 AppliedMolecularEvolution,Inc.的生产总监;2000年6月至2005年11月担任美国默克集团的工艺工程师及经理。陈智胜博士于1994年7月获得中国清华大学化学工程及技术学士学位,2000年8月获得美国特拉华大学化学工程博士学位。2018年11月,陈博士获国际制药工程协会(ISPE)委任为国际董事会成员。 首席执行官李锦才博士自药明合联2020年12月注册成立起担任董事,并自2023年6月起调任执行董事并获委任为首席执行官。李博士主要负责制定集团整体战略规划、业务开发及日常运营