公司点评：CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速前线扩展和产能提升

金斯瑞生物科技（1548.HK）公司点评：CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速前线扩展和产能提升

金斯瑞生物科技是一家具备证券投资咨询业务资格的公司，其CARVYKTI产品于2024年3月16日获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者早期治疗的推荐。CARVYKTI用于早期治疗的积极建议是委员会对3期研究CARTITUDE-4的疗效和安全性数据进行评估后提出的。ODAC一致投票支持CARVYKTI（11票对0票），认为其对拟议适应症的风险-获益评估结果良好。CARTITUDE-4支持的补充生物制品许可申请正在接受FDA审查，PDUFA目标日期为2024年4月5日。

CARVYKTI在2023年实现了5亿美元的全球销售额，同比增长273%。传奇生物持续投入研发以推进CARVYKTI用于多发性骨髓瘤的前线治疗，目前已获得FDA ODAC和EMA CHMP用于前线治疗的积极意见，公司预计2024年CARVYKTI标签扩展至前线治疗将获得FDA和EMA批准。产能方面，比利时根特新厂房已开始临床生产，CMO合作方诺华预计24H1生产临床试验药品，强生慢病毒设施也获批从20L罐扩大至50L罐，慢病毒产量增加一倍以上；预计2025年底将实现年产能10000人份。此外传奇生物与诺华独家合作的靶向DLL3的CAR-T正开展I期临床，用于治疗小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌，公司已收到1亿美元预付款，未来里程碑付款总计高达10.1亿美元。

金斯瑞生物科技2023年实现收入8.40亿美元，同比增长34.2%，集团净亏损收窄至3.55亿美元。其中生命科学服务及产品收入4.13亿美元，同比增长14.5%，毛利率保持稳定；蓬勃生物收入1.10亿美元，同比下降12.4%，经调整毛利率从去年的34.2%下降至18.1%，主要系投融资放缓导致需求下降。抗体蛋白收入占蓬勃生物