中低通量测序仪 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 头头豹豹词词条条报报告告系系列列 中低通量测序仪 何糖怡·头豹分析师 版权有问愿？点此投诉 2024-01-24?来经平台授权，禁止转载 行业: 卫生和社会工作/卫生/第三方医疗服务机构/医学检验实验室 消费品制造/医疗保健 词条目录 行业定义品行业分类中行业特征恒发展历程 基因测序仪是是测定DNA片按照测序技术的分类方式中低通量测序仪的行业特征中低通量测序仪行业段的碱基顺序、种类和定中低通量序仪行业可以包括：国产测序设备广商.目前已达到3个阶段 AI访谈Al访谈AI访谈AI访谈 宁产业链分析行业规模*圆政策梳理竞争格局 上融分析折】中游分析下路分析中低通量测序仪行业规模中低通量测序仪行业 评级报告1算相关政策5算 AI访谈AI访谈SIZE数据AI访谈 A防膜数据图表 摘要本文侧平厂商竞对及技术面，目前国产测序设备厂商设备装机数量的持续增加，加速国产替代，政策鼓励基因测序行业发展，推动测序技术加速选代，企业向全产业链布局，形成“产品+服务”业务模式。中低通量测序仪行业市场规模历史变化的原因包括基因靶向治疗产业的高速发展、学术研究占比最高、测序技术加速选代、应用成本降低等。 【中低通量测序仪行业定义[] 基因测序仪是是测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器，主要用于人类基因组测序、人类传病 传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。其中中低通量测序仪的单次运行最大通量为5-100Gb，相较于高通量测序仪，中低通量测序仪成本较低、运行时间 短、易于操作和维护， 基因测序技术是基因测序仪的核心，基因测序技术（DNASequencing）是指获得目标DNA片段碱基排列 顺序的技术，在基础生物学研究、医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等应用领域具 有重要地位。 [1]1:CNKI 中低通量测序仪行业分类12] 按照测序技术的分类方式，中低通量测序仪行业可以分为如下类别： 中低通量测序仪行业基于测序技术的分类 第一代测序技 第一代测序技术是Sanger的基于DNA合成反应的测序 技术，也被称为双脱氧终止法或SBS法。其优点为高读长、测序时长短、准确度一次性达标率高、能很好处理 重复序列和多聚序列；但其劣势为通量低、成本高，难以做大量的平行测序。 第二代测序技 术 中低通量测 序仪分类 第二代测序技术为高通量测序技术。其优点为通量高、读取速度快、准确度高：但其劣势为读长短、拼接复 杂、PCR的偏向性导致系统性错误， 第三代测序技 术 第三代测序技术为单分子测序技术，其优点为读长 长、成本中等、读取速度快、避免了PCR偏向性的间题，但其劣势为准确度较低且设备昂费。 第四代测序技 术 第四代测序技术为纳米孔测序技术，其优点为极限读 长、成本中等、实时监控测序、测序过程简单快捷且可实现微量建库，但其劣势为准确度低、边缘点检测易出 错误。 [2]1:CNKI 中低通量测序仪行业特征[3] 1国产测序设备厂商设备装机数量的持续增加，加速国产替代 中低通量测序仪的行业特征包括：国产测序设备厂商设备装机数量的持续增加，加速国产替代：政策鼓励动基因测序行业发展，推动测序技术加速选代；基因测序企业向全产业链布局，形成“产品+服务”业务模式。 基因测序仪行业涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装，源头性技术及完整的专利布局导致较高的技术壁垒。2016年华大智造成立，其掌握二代基因测序技术，通过自主研发，逐步打破因美纳的垒断地位，2020-2022年，华大智造中国市场新装机占比持续提升，从12.6%提高至39.0%，并于2022年首 次超过因美纳（37.3%），夯实国产测序龙头地位。 E政策鼓励基因测序行业发展，推动测序技术加速送代 近年来，国家卫健委、国家市监局与国家发改委等多部门印发《关于促进首台（套）重大技术装备示范应 用的意见》、《高通量基因测序仪标准》等指导政策及行业规范化文件，鼓励有基因测序需求的科研机构、制药企业和诊疗机构按需添置测序设备，且对测序设备通量及读长划分给出明确标准，加强测序服务和测序平台市场流通规范性。华大智造作为本土测序仪龙头品牌，已实现中低通量-高通量-超高通量的全产品线覆盖，其DNBSEQ-T20×2测序仪单次检测通量可达72Tb，是常规超高通量测序仪的4.5倍至7倍， 近年华大智造通过HotMPS高通量测序试剂盒和自动核酸提取纯化仪的面世进一步丰富产品矩阵，面对本 土市场长期由海外品牌占领的局面，国产设备通过技术加速革新实现破局， 3基因测序企业可全产业链布局，形成“产品+服务”业务模式 企业向产业链上下游拓展，形成“产品+服务”业务模式，全产业链覆盖或成未来发展趋势。2023年11 月，贝瑞基因正式推出基于三代测序平合单分子实时测序技术的动态突变检测dMTGS，打造基于贝瑞基因自有测序平台、自主研发试剂的生态圈，产业向设备端研发，构筑核心竞争力。且如罗氏、因美纳等硬件设备龙头企业办利用母公司的产品组合优势，向下游领域扩张，扩大癌症筛查研究的病种覆盖，更充分的 发挥测序技术在服务端的临床价值。 [3]1:https/www.bemy..|2:华大智造，贝瑞基因，. 中低通量测序仪发展历程[4] 自1977年英国科学家F.sanger首次提出可使用“双脱氧链终止法”实现DNA核苷酸序列的可视化，基因测序已经历了近50年的发展，但由于化学降解法的程序复杂，后来逐渐被Sanger测序法代替。1986年，ABI公司 推出第一台商业化测序仪ABI370A，21世纪起，以454LifeSciences、Solexa以及ABI为代表的大规模平行测序 技术（MPS）以其高通量、低成本的优势，成功推动基因测序大规模商业化的进程。经过一系列并购，当前币场以因美纳、赛默飞和华大智造为主，华大智造逐步成为国产基因测序仪的领头羊，自主研发基因测序仪，打破国际断，推动测序仪国产化进程。 萌芽期·1977~2005 1977年，英国科学家F.sanger首次提出可使用“双脱氧链终止法”实现DNA核苷酸序列的可视化； 同年，WalterGilbert和FrederickSanger发明了第一代测序技术，并应用该测序技术测定了首个基因组序列：全长5375个碱基的噬菌体X174； 20世纪80年代中期，荧光自动测序技术在“Sanger测序法”原理的基础上演化产生，20世纪80年代 未期，高密度喜核苷酸芯片的使用催生“杂交测序法”成为主流，其精准度不足成为此发展阶段中的瓶颈问题；1987年，“焦磷酸测序技术”面世，此技术属于边合成边测序技术的一种，与以往测序技术相比进一步实现降本增效，同时其检测精准度可达99.995%，成为第二代测序技术发展的开端，而后，测序 通量更高的“可逆末端终止法”、“半导体测序法”、“纳米球技术测序法”等也在此次技术选代中 应运而生, 该阶段对基因测序技术处于初步探索研发阶段。基因测序最早于1977年由Sanger发明，即第一代测 序；随后技术不断迭代更新，并于1987年出现“焦磷酸测序技术”，其为第二代测序技术发展的开端。20世纪末期，人类得以对单细胞真核生物和多细胞真核生物的基因组序列展开检测，揭示真核生物传物质编码区不连续的基因结构，为细菌、真菌及部分动植物的临床研究应用提供基础。 启动期·2005~20162005年起，第二代测序技术（NGC测序技术）产品面世，2005年，454LifeSciences公司基于将 焦磷酸测序技术与乳液pcr及光纤芯片技术相结合，推出了GenomeSequencer2o高通量测序系统，发展大规模平行焦磷酸测序技术，实现了测序过程的高通量：2006年，因美纳的第一代Solexa测序仪，即GenomeAnalyzer于2006年面世，使科学家能够在单 次运行内测序1Gb的数据；2007年，454LifeSciences公司被Roche公司收购后又推出性能更优的第二代测序系统GenomeSequencerFLXSystem：同年ABl在2o07年美国人类遗传学协会的年会上正式推出了SOLID系统； 2008年起，第三代测序技术（单分子测序）产品逐渐面世；2008年Helicos推出单分子测序仪 Heliscope；2010年，LifeTorrent推出快速测序仪PGM2011年，PcscificBiosciences推出单分 子测序仪PscBioPS; 2012年起，第四代测序技术（纳米孔测序）产品面世。如Nanopore于2014年推出手持测序仪 Minlon, 21世纪起，以454LifeSciences（焦磷酸测序）、Solexa（边合成边测序）以及ABI（SOUD连接法 测序）为代表的大规模平行测序技术（MPS）以其高通量、低成本的优势，成功推动基因测序大规模商业化的进程，是目前主流的基因测序技术。 高速发展期·2016~InValidDate 2016年，华大智造成立，同年推出BGISEQ-50高通量台式测序系统（简约小I巧5型）与BGISEQ 500n整体解决方案（适用科研型）出台： 2018年，华大智造发布高通量基因测序仪DNBSEQ-T；同年推出CooINGS； 2020年，因美纳推出最新测序平台NextSeq1000和NextSeq2000；华大智造发布DNBSEQ-Tx定 制化超高通量测序系统； 2022年，华大智造发布DNBSEQ-E25和DNBSEQ-G99基因测序仪，且面向欧洲市场推出适用于 DNBSEQ-G400基因测序仪的全新HotMPS高通量测序试剂盒；同年登陆上海证券交易所科创板；2023年，华大智造的超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2发布，刷新通量与单例成本记录， 2016年，华大智造成立，后遂步成为国产基因测序仪的领头羊，自主研发基因测序仪，打破国际望 断，推动测序仪国产化进程， [4]1:CNKI 中低通量测序仪产业链分析 [13 %% 中低通量测序仪行业产业链上游为仪器设备所需零件供应商，主要提供的原材料种类包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等：产业链中游为中低通量测序仪提供商，提供基因测序平台和解决 方案；产业链下游为是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商，其构建大规模测序平台，并为 其他用户提供测序，开发基因测序相关应用。[7] 中低通量测序仪行业产业链主要有以下核心研究观点：[7 上游零件涉及行业广泛，中游企业通过将部分非核心零部性进行委托加工以隆低成本，委外加工及外协供应商根据中游测序仪厂商提供的图纸进行加工、装调及合成，其门槛较低，市场竞争较为激烈且可香代性较强，中游企业对外协供应商的依赖程度较低，一定程度上保障了中游企业的生产稳定性。如华大智造其委托加工或外协涉及的产品、相关采购金额占总营业成本的30%，其中在所有的托加工或外协涉及的产品中，包含机械组件 （36.5%）、光学器件（18.4%）、电子电器件（3.7%）、流体器件（2.7%）、生化试剂（21.7%）和其他产品所需零部件（17.0%）。 中游市场长期被进口产品垄断，随若技术送代和产品创新，正向便携式、智能化的应用场景拓展。长期以 来，基因测序仪市场被因美纳所垒断，2016年华大智造成立，其掌握二代基因测序技术，通过自主研发，逐步 于2022年首次超过因美纳（37.3%），夯实国产测序龙头地位。且近年来，因美纳、华大智造和Element Biosciences等多家测序企业开始布局测序企业的中低通量市场，以期更快、更广触达更多场景，未来，测序企 业或将通过隆低通量、技术创新、产品主定义等方式降低单次开机成本，实现小样本就地开机，加速使携式。智能化应用场量的探索，进而提高应用滤透率。 企业向产业链上下游拓展，规模