确保患者在需要时获得所需的药物

个月 4周 确保患者在需要时获得所需的药物 药品供应链的建立是为了在正确的位置，正确的时间，正确的数量，正确的数量，正确的文件提供正确的产品。 然而，供应链是复杂的，涉及许多参与者。尽管有计划和预测，仍可能出现延误和短缺，给患者，他们的家人和临床医生带来沮丧和担忧。 -12 hs mont -6months -4 - Dist ribution 预测与规划 •来源原料、起始原料和其他成分 •订购起始材料 •计划制造、分销、运输 了解我们计划在何时何地交付哪种产品 Manufacturing •准备起始材料 •制造原料药和医药产品 •药品可以批量使用，公司仍然可以对散装药品进行标签和包装，以便在需要时提供 确保生产能力满足预测需求 包装和标签 •根据国家特定要求（标签，包装，报销信息和传单）准备将药物交付给患者 •序列号上传到EMVS中，对应于在每个成员国分 发的包装数量 确保充足的供应以满足各国的需 求。 药品发布分发 •药品分发给药店、批发商、分销商、当地卫生部门 •医院和药剂师扫描药品包装上的数据矩阵 信息自动注册在EMVS中 分发药品 防止假药进入供应链 可用于患者的药物 •药房、批发商和分销商将短缺通知制造商和当局 -36/18个月 今天，医院和药店的药品开始了长达36个月的旅程，当时制造商开始根据需求预测计划生产。 短缺可能是由于多种原因造成的： Manufacturing 例如储存、配送、质量控制 商业因素 例如需求、平行出口、不必要的储 存、原料药供应 外部因素 例如自然灾害和重大事件 经济因素 例如，市场条件、成本控制措 施、限制性公共采购做法 短缺主要影响非专利药： 专利药品的短缺占所有报告的短缺的4% 是什么使供应链具有弹性？ 透明度 按需允许及时计划 灵活性 允许灵活地调整容量并将药物分配给需要它 们的国家 全球供应链 允许通过多样化的采购和跨区域备份来降低 风险 数字化 允许更好地预测需求和需求；检测风险并缩短 响应时间 什么是制造商做什么?欧盟能做什么？ 药品短缺的背后是什么？ 正确的诊断导致正确的解决方案 •投资先进技术以及预测需求和管理库存的能力 •加强质量管理个别制造设施的成熟度 •利用科学和数字改善内部质量、安全和制造流程，以提高和优化产能 •加强内部操作程序，以降低风险制造过程的任何步骤所固有的 •将供应链转变为碳负排放 •参与积极对话与卫生当局一起改善供应安全 •开发一个标准化定义药物短缺和通用IT监控和通知门户确保简化的警报系统 增加透明度通过利用欧洲疾病控制中心和欧洲药物验证系统（ EMVS）的数据来了解需求和供应 •协调和协调行动，避免在国家一级采取不协调的措施，促进更大的监管合作 •采用a基于风险的方法重点关注关键药物/严重短缺短缺预防计划和管理安全库存 •杠杆ePIL和其他监管灵活性灵活地转移股票，以应对不可预测的需求流动