普蕊斯机构调研纪要

普蕊斯机构调研报告 调研日期:2024-02-26 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 2024-03-01 董事会秘书赖小龙 2024-02-262024-02-29 上海浦东香格里拉酒店,上海金茂君悦大 特定对象调研,券商策略会 酒店,上海国际会议中心,上海浦东文华东方酒店,上海凯宾斯基大酒店,上海锦江汤臣洲际大酒店 华安基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 海富通基金 基金管理公司 - 华夏未来资本 其它 - 国海证券 证券公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 汇安基金 基金管理公司 - 德邦证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 其他10家机构 - - 长城基金 基金管理公司 - 中信资管 资产管理公司 - 华创证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 景顺长城基金 基金管理公司 - 前海开源基金 基金管理公司 - 圆信永丰基金 基金管理公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 一、介绍公司基本情况 普蕊斯作为国内领先的大数据驱动型创新SMO,主要为国内外制药公司等客户提供一站式临床试验现场管理服务。 受益于政策推动医药行业高质量发展以及公司SMO自身的业务优势,公司营收水平大幅增长,盈利能力显著提升。公司2023年前三季度净利润首次突破1亿元,2023年前三季度营业收入5.44亿元,同比增加35.53%。 同时公司加强业务覆盖范围,丰富项目经验。截至2023年9月30日,公司累计参与SMO项目超过2,800个,在执行项目数量为1,741个,公司员工增至4,061人,服务超过850家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国180 多个城市。 未来公司将继续加大业务拓展,加速信息化建设和人才及组织能力建设,提升管理效能,不断夯实在SMO行业的领先地位。二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:公司披露了2023年度业绩预告公告,业绩增长情况不错,请介绍下2023年度具体业绩情况? 2023年公司紧密围绕既定的发展战略,以稳中求进为总基调,积极推动年度经营计划的贯彻落实,集中公司优势资源推动核心业务发展 ,并加快企业信息化升级步伐,持续提升核心服务能力,增强企业核心竞争力,公司整体经营情况良好。由于外部经营环境对临床试验项目的干扰逐步消除或减弱,2023年公司项目业务进度和执行效率恢复较大,助力公司主营业务收入和毛利率水平的提升,进而提高了本期归 属于上市公司股东的净利润。 公司预计2023年归属于上市公司股东的净利润为12,300万元至14,600万元,比上年同期增长69.86%至101.63% ;预计扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为10,400万元至12,400万元,比上年同期增长55.41%至85.30%。本期业绩预告相关的财务数据是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计。2023年度具体的财务数据以公司正式披露的《2023年年度报告》为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 问:目前公司在行业内的竞争地位如何?可比上市公司来说,公司自身最大的优势是什么呢? 目前我国SMO行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局,公司在SMO行业中处于第一梯队。 公司具备以下多种优势: ①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企客户的合格供应商。截至2023年9月30日,公司已累计承接超过2,800个国际和国内临床项目 ,并累计推动130余个产品在国内外上市。 ②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系 ,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 ③截至2023年9月30日,公司员工增至4,061人,服务超过850家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国180多个城市,具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备10年以上行业从业经验,多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历,深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。 问:公司招聘员工的标准是什么?SMO属于临床试验执行的重要参与方之一,对于人员学历和资质也提出一定的要求。具体而言,SMO服务人员需在伦理委员会和申办方、CRA之间开展联络;协助研究者实施试验的各项工作,如试验文件收集及整理、受试者管理、数据收集、EDC录入与试验药物或器械管理等;接 受监管机构的视察,申办方和CRA的监查与稽查等,因此也要求SMO的服务人员拥有护理学、药物化学、药物制剂、临床医学等与SMO服务紧密相关的专业背景,完成内部GCP、各类法规及新药研发课程培训并通过内部考核,且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理 能力。 问:公司在信息化方面的优势具体体现在? 公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,在与申办方、临 床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中,能够迅速做出反应,及时给予反馈,确保了临床研究的高效进行,能够充分满足客户需求。 同时,公司依托在SMO行业积累超2,800个项目经验,协助申办方在研究中心选定、受试者入组等各方面,助力项目临床试验的效率。 信息化和数字化对提高SMO业务效率是有较高价值的,可以提高临床试验执行效率。目前在临床试验执行层面尚有较多采用人工方式进行的 ,比如患者预约随访目前多采用人工电话方式进行,这一项可以运用IT技术实现一键预约、提醒患者用药等功能,从而提高执行效率,降低成本。