【华创医药】医保局新上市药品首发价格新机制征求意见，鼓励高质量药品研发创新

【华创医药】医保局新上市药品首发价格新机制征求意见，鼓励高质量药品研发创新 2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见。 “支持高质量创新药品在产品生命周期起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报”。 医保局统一制定企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度评估创新质量，共3部分 【华创医药】医保局新上市药品首发价格新机制征求意见，鼓励高质量药品研发创新 2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见。 “支持高质量创新药品在产品生命周期起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报”。 医保局统一制定企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度评估创新质量，共3部分13组34个评价项，最高可获得的点数为150点(60+60+30)： 高：可自行把握首发价格经济性，稳定期为5年； 中[50.90）：首发价格构成包括生产制造成本、期间费用、销售利润、税费及流通环节差价，定价需考虑和对照药品、境外价格等比较，稳定期3年； 低[0，50）参照中档药品，不设稳定期，常态化管理。 新机制下，新上市化学药首发价格增加集中受理挂网模式，一次受理、全国通行。 1）自评点数高和居中的新上市药品可在上市申请受理起申报首发价格，提前接收办理，快速进入公示环节，待批准上市后挂网，加快进入市场。 2）首发价格确定挂网同时，办理结果将通报其他省份医保部门，其中自评点数高的直接挂网，居中的在其他省份申报时报价不高于首发价格的开辟绿色通道直接挂网。 3）对自评点数高和居中的新上市药品赋予首发价格1-5年不等的稳定期，暂不纳入集采，原则上不采取价格约束措施。