医药行业周报：海外早期提案造成短期市场扰动，风险较小且可控

医药周观点：海外早期提案造成CXO板块股价短期大幅波动，我们认为风险较小且可控，市场情绪的杀跌带来长期配置的机遇。该提案非常早期，且多项内容与事实差异较大，因此我们认为通过概率非常小；另一方面，后续还要经历众参两院多项内部讨论修改，整体风险可控且有多个可持续观察的时间节点。 1）CXO：美国一项早期提案涉及药明康德（尚未进入Committee Meetings阶段）造成股价短期波动，短期市场情绪波动不改长期成长确定性。海外CDMO龙头LONZA和三星生物发布2023年报，商业化项目收入稳健增长。看好仿制药CRO板块业绩持续释放，订单持续高景气，分成类业务进入拐点向上周期。2）医疗设备与IVD：设备方面关注两个方向：一是虽然美国提出要对基因测序类的国内公司进行制裁，但该海外提案尚处早期，通过概率较小，我们仍推荐关注高端医疗设备的全球化市场，二是由于飞利浦呼吸机退出美国市场，建议关注怡和嘉业和美好医疗。IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。3）创新药：司美格鲁肽口服片剂在中国获批上市，关注GLP-1领域国产药物进展；强生EGFR/c-MET双抗在中国申报上市，吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗治疗NSCLC的III期临床未达到OS重点，关注双抗及ADC领域研发进展。4）中医药：南方省份流感检测阳性率仍较高，关注呼吸道疾病终端需求，长期建议关注板块国企改革进程、业绩稳健增长和高分红属性。5）疫苗与血制品：中长期关注二类苗大单品，如带状疱疹疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗等产品需求的提升。血制品行业资源属性强，行业国企化进程不断推进，关注行业供给与需求双重景气度提升。6）医药上游供应链：24年关注模式动物出海的系统性高增长机遇及部分龙头公司盈利能力触底反转产生的潜在预期差，创新药行情回暖，投融资底部回升，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。7）医疗服务：离焦镜对于视力防控的效果逐步凸显，又以其高性价比及便利性占优，逐步成为视光防控的主流方式之一，离焦镜入门门槛低，有望吸引更多患者，眼科医疗机构将受益于离焦镜此类新技术的普及；屈光手术需求仍然存在，但消费者在选择众多的情况下追求品牌、服务以及技术的极致性价比，各机构均采取以价换量的营销模式，头部品牌有望受益于此。 8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，24Q1有望优于预期，建议重点关注。9）高值耗材：短期关注流感潮汐下呼吸道POCT快检产品的系统性投资机会及关节、创伤、脊柱的政策周期影响，看好电生理、神经介入和小支架领域的系统性成长空间，其次关注康复领域潜在业绩兑现机会。10）原料药：需求端原料药去库存因素逐渐进入尾声，关注部分需求态势向好的重点产品如列净、沙班等的价格变化趋势。近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司，关注原料药制剂一体化转型企业制剂业务拓展进度。11）仪器设备：肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展；关注科学仪器国产替代政策落地（24Q2的预期）节奏和进度。12）低值耗材：关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域；关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。 医药政策跟踪：1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。 投资建议：建议关注药明康德、赛托生物、阳光诺和、百诚医药、迈得医疗、老百姓、益丰药房、可孚医疗、三诺生物、诺泰生物等。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险； 政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10 图2：本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10 图4：本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 近期药明康德被一项《生物安全法案》草案提及，公司澄清其内容并不属实，我们仍看好药明康德作为全球CRDMO龙头未来将持续快速发展。2024年1月25日，众议院议员Mike Gallagher提交给美国众议院一项《生物安全法案》草案版本，其中包含“药明康德对美国国家安全造成风险”等内容，公司认为该等内容既不恰当也不准确，公司业务也不会对任何国家的安全构成风险。该生物安全法草案目前处于早期阶段尚未生效颁布，其后立法程序要求美国众议院和参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本，因此草案内容仍有待进一步审议并可能变更。我们预计该提案到成为法律是极小概率事件，并且需要几年时间，短期海外负面政策的扰动不影响药明康德基本面长期向好。 图5：《生物安全法案》草案版本 美国立法程序具有复杂性和周期长等特点，最初法案成为法律的概率很低。美国国会掌握国家立法权，而国会由参议院和众议院构成，参众两院都有立法权，所有议员都有提起议案的权力。在立法程序上，参众两院下设有多个不同领域的专业委员会（多数专业委员又会细分多个次级专业委员会），一个议案需在相应专业委员会通过后，才会提交到所在议院进行表决，表决通过的议案则提交到另一院表决。 实际上，无论是在议案提出院，还是提出院通过后交由另一院，议案的推出和表决过程中会有大量的修订，上述流程可能会多次反复，所有议案只有同时通过参众两院审议通过才能成为法律由总统签署执行。因此在美国复杂的立法机制下，从法案形成法律是漫长而艰巨的工作。以本次提出议案的议员Mike Gallagher为例，共提交162项法案，最终只有2项成为法律。根据对美国近三届国会涉华提案的研究发现，在第117届国会第一会期共有251项涉华提案，但只有2项成为法律，通过率不到1%。 图6：美国国会立法过程 表1：美国近三届国会涉华提案类型 海外CDMO龙头LONZA和三星生物发布2023年报，商业化项目收入稳健增长。（1）三星生物2023年实现收入3.69万亿韩元（+23.1%），营业利润1.11万亿韩元（+13.2%）；Q4收入1.07万亿韩元（+11.2%），营业利润3500亿韩元（+11.9%）。公司预计2024年收入增长10-15%，截至2023年在手订单120亿美元，同比增长26.3%，其中CMO项目88个、CDO项目112个。新产能和新能力建设方面，5号工厂预计25年完工，ADC工厂预计24年投产。 （2）LONZA全年实现收入67.17亿瑞士法郎，同比增长10.9%，核心EBITDA为19.99亿瑞士法郎，同比增长0.2%，利润率29.8%。大分子CDMO收入37.19亿，同比增长17.6%，尽管早期需求有所下降，核心业务仍稳健增长，潜在合作协议高达100亿。公司关停广州和美国海沃德工厂以优化生产网络。小分子CDMO收入9.01亿，同比增长11.2%，公司服务向复杂和高价值小分子产品转变，2023年签订超10亿的多年期合作协议。CGTCDMO收入6.96亿，同比增长6.6%，利润率9.2%。增速放缓主要系早期投融资遇冷、临床试验延迟等影响。公司预计2024年收入与23年持平，核心EBITDA利润率为20%+高位，商业化CDMO业务强劲，资本支出预计占收入的25%。公司维持2024-2028中期指引，收入CAGR为11%-13%，核心EBITDA利润率32%-34%。 重点关注全球龙头、仿制药CRO、GLP-1三大方向。 全球投融资回暖带动下游需求复苏，关注一体化CRDMO龙头。根据第42届JPM医疗健康大会，药明生物2023年新增132个综合项目至总数698个，其中北美贡献55%的新增项目，中国区新增项目数占比大幅反弹至25%。12月新增综合项目数显著增加，主要系行业投融资回暖，客户心态由中性转向乐观，积极推动项目执行，项目来自美国、中国、欧洲、日本、韩国等全球市场。建议关注CXO板块龙头企业，药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成等。 仿制药CRO相关需求旺盛，政策端利好仿制药行业发展。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展，由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价，多数药企和MAH需要选择外包给CRO，并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求，仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气，权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点，创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气，近期领域催化剂不断。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物进入快速放量阶段，大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求，我们预计司美格鲁肽减重适应症和替尔泊肽降糖/减重适应症将于2024年在中国获批上市，关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。建议关注诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物。 本周（1.22-1.26）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：泓博医药（+10.56%）、宣泰医药（+2.01%）、思派健康（+0.78%）、维亚生物（-1.41%）、和元生物（-1.68%）、百花医药（-1.73%）、普洛药业（-2.13%）、东曜药业（-3.01%）、诺泰生物（-3.25%）、奥翔药业（-3.49%）。 1月26日，XBI指数收跌-0.29%，报88.24点，周涨跌幅为+1.37%。本周（1.22-1.26）海外CXO龙头公司涨跌幅：LONZA（+17.15%）、CATALENT（+6.14%）、查尔斯河（+3.89%）、赛尔群（+3.52%）、ICON（+2.67%）、SIEGFRIED（+2.11%）、MEDPACE（+0.83%）、FORTREA（+0.82%）、三星生物制剂（+0.39%）、IQVIA（+0.32%）。 图7：A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图8：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周（1.22-1.26）A股SW化学制剂板块下跌2.33%，A股SW其他生物制品板块下跌4.88%；港股SW化学制剂板块下跌1.85%，港股SW其它生物制品板块下跌4.47%。 图9：A股化药生物药周涨幅TOP10 图10：A股化药生物药周跌幅TOP10 图11：H股化药生物药周涨幅TOP10 图12：H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周（1.22-1.26）SW二级中药指数下降1.48%，跌幅低于同期SW医药生物（-2.67%）。 流感检测阳性率仍较高，关注呼吸道疾病终端需求。冬春季国内呼吸道疾病患病提升，中国CDC监控的本周北方省份流感病毒检测阳性率下降，南方省份流感病毒检测阳性率仍维持在较高水平，短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升。呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务：华润三九（感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等）、济川药业（小儿豉翘、蒲地蓝）、葵花药业（小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿咽扁颗粒）、白云山（清开灵颗粒）、贵州三力（开喉剑）、固生堂（中医诊疗）、以岭药业（连花清瘟、连花清咳）、方盛制药（小儿荆杏）、特一药业（止咳宝）、康缘药业（金振口服液）等。 图13：南方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比 图14：北方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比 长期来看，坚定看好中药高质量发展大逻辑。1）政策环境好：《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2）性价比：当前中药板块估值水平（28X）低于生物医药板块估值（37X），且近5年来高分红属性强，2022年分红比例超过50%，与食品饮料和煤炭板块可比。3）潜在市场空间充足：大众对中医诊疗的认