医药生物：全面出击，多点开花

证券研究报告 2024年01月24日 医药生物 全面出击，多点开花 作者： 分析师杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师李慧瑶SAC执业证书编号：S1110522080004分析师曹文清SAC执业证书编号：S1110523120003 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 行业评级：强于大市上次评级：强于大市 维持评级 制药行业出海投资摘要：厚积薄发，全面出击 制药产业出海逻辑 （1）创新能力持续提升：我们认为中国医药产业经过近20年的长足发展，尤其是以2015年药品注册审评改革为起点，以及2018年港股18A以及A股科创板的开设，为中国制药企业的创新能力的提升奠定基础，而2018年国家医保局成立后组织的药品带量采购，客观上加速了中国制药企业（尤其是传统制药企业）的转型升级力度。在全球制药领域，中国已从量的积累转为质的提升，在同靶点创新药的跟进速度上，已从2000年左右的超过10年间隔提升到目前只有2-3年的间隔，相信在可预见的未来，中国制药行业有望实现“全球新”的突破。 （2）出海业务和模式愈发多元化：伴随产业阶段的升级，中国制药行业出海的产品类别已从传统的原料药逐步升级到靶向创新药，而在出海模式上，也从原有的大宗业务，到产品授权合作，再到共同开发，股权的深度合作预计也将会有更多的探索，近几年以ADC相关产品的大规模出海（和MNC的BD合作）为代表，我们预计制药产业出海业务未来仍有相当大的空间。 制药出海方向建议关注标的： （1）重磅潜力品种有望授权或获批：①授权：迪哲医药、恒瑞医药、迈威生物、泽璟制药、荣昌生物、加科思（H）、信达生物（H） 、一品红、亚盛医药（H）、诺诚健华、盟科药业、信立泰、益方生物；②获批：康方生物（H）、百利天恒、和誉（H）、科伦博泰生物（H）、艾力斯、甘李药业、贝达药业 （2）已出海业务兑现：百济神州、传奇生物、和黄医药（H）、复宏汉霖（H）、百奥泰、绿叶制药（H）、君实生物 （3）海外销售渠道价值挖掘：亿帆医药、健友股份、科兴制药 （4）海外产品持续引进：云顶新耀（H）、再鼎医药（H）、中国生物制药（H）、三生制药（H） 风险提示：海外政治环境风险、宏观经济环境风险、药物临床研发风险、海外市场销售不及预期风险 2 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 目录 一、制药产业出海的宏观背景 二、制药行业出海回顾与展望 三、出海方向建议关注标的 多重因素推动中国医药企业出海 市场广阔 发达国家市场空间大；新兴市场国家人口持续增长，拥有迫切的医疗需求。 竞争力提高 中国生物医药领域创新能力已经从量变到质变阶段，靶点差距持续缩短、新技术领域优势开始显现，带动企业国际化加速。 市场研发 承前启后 2022年A股医药企业海外收入已突破 2500亿元，中国企业出海已初显成熟，多样化出海路径已经被证实。 路径效率 生产能力高 工程师红利等因素带来中国医药企业在整体生产能力（包括效率、供应）上的优势。疫情期间器械、药物的稳定供应进一步放大中国企业生产能力优势。 资料来源：医药魔方，罗兰贝格管理咨询公众号，信达生物公众号，Wind，经济观察报公众号，E药经理人公众号，浦东发布公众号，天风证券研究所4 全球医药市场概览：发达国家人均卫生支出较高，药品市场持续扩容 表：2021年主要发达国家人均卫生支出情况 美国 23315 332.35 70.15 11702 国家GDP（十亿美元）人口/M人均GDP（千美元/人）人均卫生支出/$ 发达国家人均卫生支出明显高于新兴市场国家。 作为GDP最高的国家，美国2021年人均卫生支出达到了11702美元。其他经济规模较大的国家，如德国、英国、法国和日本，也在卫生支出上位列前茅。 高收入国家更关注医疗保健技术的创新和研发。包括药物开发、医疗设备和新兴生物技术。较高的人均卫生支出伴随着高质量医疗产品和服务的 需求增加。这为生物医药公司提供了有利的市场环境。 药品市场扩容。药品领域，据IQVIA预测，到2027年，特药支出将占全球总支出的43%，其中一半以上的支出来自于主要发达市场。 日本5006125.6839.884388 德国 4260 83.20 51.46 6503 法国 2958 67.76 43.66 4769 英国312267.0346.604927 加拿大 2001 38.23 52.36 6086 意大利211459.1335.783351 澳大利亚 1735 25.69 64.06 5901 韩国181151.7435.143031 荷兰 1012 17.53 58.77 6531 西班牙142747.4230.512901 瑞典 637 10.42 61.42 6915 瑞士8018.7093.3310310 挪威 490 5.41 90.66 9021 爱尔兰5045.03102.076700 奥地利 480 8.96 53.67 6491 以色列4899.3752.263867 丹麦 398 5.86 69.27 6438 新加坡4245.4577.713537 捷克共和国 282 10.51 26.82 2120 芬兰2965.5453.594726 资料来源：Wind，IQVIA，天风证券研究所 5 新西兰 250 5.11 48.79 4202 葡萄牙25410.3624.532720 希腊21510.5720.341675 全球医药市场概览：新兴市场医疗事业发展不均衡，蕴含较大发展空间 国家 收入水平 表：2021年主要新兴市场国家人均卫生支出情况 新兴市场国家人均医疗卫生支出与发达国家差距 人均GDP 印度2388.81408中低等收入国家74 （美元/人） 人口 （百万人） 是否“一带一路”参与国 人均卫生支出 （美元） 明显。据国家卫健委公布的数据显示，2021年中国人均卫生支出671美元，与美国同期人均卫生支出11702美元相比，差距超过10倍。 新兴市场国家（emergingmarketcountry）经济增速快，有望带动人均医疗支出同步增长。我 们预计全球新兴市场在城市化、生活方式的改变推动下，医疗卫生产业有快速增长的潜力，是未来全球生物医药发展不可忽视的重要市场。 新兴市场国家与一带一路国家重合度高。截至2022年1月，中国已与147个国家、32个国际组织签署200多份共建“一带一路”合作文件。后续有望通过一带一路协议加速药品、器械市场准入及后续商业化进展。 中国12721.71412中高等收入国家是671 巴西8930.2214中高等收入国家761 印度尼西亚4779.0274中高等收入国家是161 巴基斯坦1597.5231中低等收入国家是43 墨西哥11046.9127中高等收入国家611 俄罗斯15555.6144中高等收入国家是936 埃及4297.3109中低等收入国家是180 菲律宾3482.8114中低等收入国家是203 伊朗4370.888中低等收入国家是393 越南4173.597中低等收入国家是173 泰国6875.072中高等收入国家是364 土耳其10658.884中高等收入国家是441 哥伦比亚6615.452中高等收入国家558 南非6766.759中高等收入国家是584 波兰18105.338高收入国家是1159 阿根廷13760.946中高等收入国家是1045 乌兹别克斯坦 2222.2 35 中低等收入国家 是 157 秘鲁7147.134中高等收入国家是412 沙特阿拉伯30777.836高收入国家是1442 摩洛哥3621.637中低等收入国家是221 加纳2212.133中低等收入国家是100 马来西亚11941.234中高等收入国家是487 智利15050.019高收入国家是1518 哈萨克斯坦11050.019中高等收入国家是403 厄瓜多尔6388.918中高等收入国家是494 罗马尼亚15842.119高收入国家是963 突尼斯3916.712中低等收入国家是265 危地马拉5588.217中高等收入国家341 资料来源：Wind，世界银行博客，天风证券研究所 6 多米尼加10363.611中高等收入国家是417 资料来源：《GlobalUseofMedicines2023》，山东商河经济开发区公众号，IQVIAInstitute，天风证券研究所 7 全球医药市场概览：发达国家市场规模大，新兴市场国家市场增速高 IQVIA数据显示，2021年美国医药市场规模达5804亿美元，居全球首位。考虑到折扣和退费、仿制药及生物类似药影响，美国未来医药市场增长趋于放缓，2023-2027年预计CAGR为2.5-5.5%，低于欧洲地区（西欧及东欧地区同期CAGR分别为3.5-6.5%/6-9%）。由于日本卫生部门保持控制支出增长的政策，预计未来5年将保持-2到1%的增速。 相较于发达市场，新兴市场国家药物可及性低、市场规模小。随着人口增长及药物可及性提高，未来新兴市场国家医药市场增速更高。IQVIA估计巴西、印度、俄罗斯等国家2023-2027年预计CAGR在7-11%之间，土耳其增速高达15-19%，是目前全球范围内最具增长潜力的新兴市场。 图：2021年全球各地区医药市场规模（亿美元）表：2023-2027E全球各地区医药市场预计增速（%） 发达市场预计增长率（%）新兴市场预计增长率（%） 美国2.5-5.5%中国2.0-5.0% 日本-2.0-1.0%巴西9.0-12.0% 西欧3.5-6.5%印度7.5-10.5% 东欧6.0-9.0%墨西哥7.5-10.5% 韩国4.5-7.5%俄罗斯6.0-9.0% 澳大利亚2.0-5.0%土耳其15.0-19.0% 资料来源：Wind，天风证券研究所 8 全球医药市场概览：新兴市场医疗事业发展不均衡，蕴含较大发展空间 新兴市场国家保持着与中国类似的发展趋势。2005/2010/2015/2020年中国人均GDP分别为1753/4550/7946/10410美元。以各国人均GDP（2022年）数据分析：（1）位于中国2020-2022年发展水平的国家包括：马来西亚、墨西哥、土耳其等4国； （2）位于2015-2020年的国家：多米尼加、巴西；（3）位于2010-2015的国家：泰国、印尼等7国；（4）位于2010年及以前的国家：伊朗、埃及、越南、印度等10国。 图：全球主要新兴市场国家经济发展水平对比（2022年，单位：美元） 35000 12720 10410 7946 4550 1753 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 资料来源：张先恩,《世界生命科学格局中的中国》，西湖大学未来产业研究中心，天风证券研究所 9 出海竞争力：中国在全球医药研究领域影响力逐渐扩大 生物医学天然具有全球一体化属性。据《共建“一带一路”：构建人类命运共同体的重大实践》白皮书，中国与共建国家的卫生健康合作成效显著。中国与14个共建国家签订传统医药合作文件，8个共建国家在本国法律法规体系内对中医药发展予以支持；30个中医药海外中心投入建设。 生命科学领域中国影响力快速扩大。生物医药一直是中国国际交流最活跃的新兴产业之一，近几年中国对全球医药创新的贡献快速增长，相关企业积极拓展国际市场，中国快速向全球第一梯队迈进。从发表论文数量看，2012年生物科学及医学相关论文产出快速提升，已经成为仅此于美国的第二大生物科学及医学论文产出国。 图：中国在全球医药中的影响力不断扩大 *图中各方格面积大小表示某一国前1%论文产出量及其在世界前15强中的位次 出海竞争力：中国生物医药领域创新能力持续提升，从量变到质变 过去十年，中国批准上市新药数量占全球的15%。国际上通常用研发管线产品数量指标来衡量一国对