江苏吴中：代理童颜针获批，多医美管线稳步推进

事件：童颜针产品获批落地。24年1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》。①产品型号规格：AestheFill-V100、AestheFill-V200、AestheFill-V200-RF； ②产品有效期：至2029年1月16日；③产品介绍：AestheFill童颜针为韩国REGEN Biotech, Inc.公司研发的“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，于2014年首次在韩国获批上市，用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生。AestheFill童颜针预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。 再生注射剂市场热度高涨，AestheFill童颜针拿证或打破市场“三分”态势。1）21年艾维岚、濡白天使、伊妍仕纷纷获批上市，市场基本呈现“三分”态势。2）AestheFill童颜针产品主打PDLLA空心微球成分，PDLLA在全球有丰富临床使用经验，多浓度复配方案实现个性化定制。据头豹研究院数据显示，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和伊妍仕，有望弥补市场的高端缺位，前景广阔。 高端医美管线多头并进，医药研发优势助力医美。公司通过进口代理+自主研发双路径，积极搭建以高端注射类产品为核心的多条医美管线，覆盖重组胶原、再生及玻尿酸等类目；同时，为提供落地支持，公司近期开放多个招聘岗位，涵盖销售、市场、医学、培训、研发、生产等条线。1）进口代理：临床注册持续加速。HARA玻尿酸：Humedix旗下艾莉薇的升级迭代产品，临床试验入组已完成。2）自主研发：医药板块研发优势叠加，助力医美持续发力。①重组胶原领域：“婴芙源”产品试水销售，抢占消费者心智；22年10月从海外独家引进重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术，完成两款胶原填充产品的立项工作；23年8月与东方美谷达成战略合作，建立胶原蛋白创新生物智造中心，协同发展医美与护肤品。以不同技术为支撑实现了低中高端研发拓圈，从代理向自研转变，丰富医美布局版图。②溶脂&表麻领域：储备去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏药物。 投资建议：公司坚持以“医药+医美”为核心的发展战略，医药主业23年持续恢复性增长，医美储备多款潜力管线。预计公司23-25年营收23.49/28.90/33.62亿，同比增长+15.9%/+23.0%/+16.3%；归母净利润0.40/1.56/2.52亿，对应增速+152%/+291%/+62%，对应2024年PE为41X，维持“增持”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险、医美新品研发注册及市场推广不及预期风险。 财务报表分析和预测