2024年01月21日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 TIGIT积极进展,板块超跌有望反弹投资要点申万医药表现较弱,跑输沪深300。本周申万医药指数下跌3.09%,跑输沪深300指数2.65pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第16位。从子板块来看,医疗研发外包、线下药店、中药Ⅲ表现靠前,本周变动分别为-0.4%、 -1.15%、-1.47%;疫苗、原料药、体外诊断表现靠后,本周变动分别为-5.5%、-4.87%、-4.67%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为特宝生物、山外山、健友股份、川宁生物、佐力药业;跌幅前五的公司为荣昌生物、金凯生科、亚虹医药-U、福瑞股份、君实生物-U。受市场整体调整,医药板块整体承压。 TIGIT靶点迎曙光,罗氏首个III期积极结果提振信心。本周罗氏ASCOGI2024宣布Tiragolumab(TIGIT)+Atezolizumab(PD-L1)+化疗联合疗法用于1L治疗ESCC临床III期达到双主要终点,其为罗氏继两项肺癌Ⅲ期临床失败后首个Ⅲ期临床取得积极结果,将进一步增强罗氏及行业对TIGIT靶点信心。关于TIGIT靶点,目前全球有5款单抗及1款双抗进入临床Ⅲ期,除了Tiragolumab外,吉利德/Arcus的Fc-静默抗-TIGIT单抗Domvanalimab联用治疗G/GEJ及NSCLCII期取得积极进展;百济神州欧司珀利单抗联用治疗ESCCII期数据显示有良好ORR趋势。建议积极关注TIGIT后续创新数据读出的药企,如百济神州、复宏汉霖、君实生物等。政策支持国产高端器械发展,下周关注血透耗材集采。2024年1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议重点提出完善医疗器械监管工作,以加快高端医疗器械产品上市为重点,深化医疗器械审评审批制度改革,加强注册备案和全生命周期质量安全监管,完善监管基础支撑体系。我国医疗器械产业由快速增长转向高质量发展,国产替代由中低端转向高端,政策支持下有望推动我国国产高端器械领域快速发展。另外,河南省医疗保障局发布 《血液透析类医用耗材省际联盟采购公告(五)》,宣布于1月19日召开企业报价培训会,于1月24日正式报价。目前我国血透耗材领域中高端产品仍有进口企业所主导,随着国产中高端血透耗材产品陆续上市,有望借力集采契机,凭借渠道和产业链优势,加快产品入院,进一步提升市场份额,建议关注国产血液透析类企业山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗及威高血液(拟上市)等。 投资建议:1)短期:受市场整体调整,医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。另一角度,一月份逐步进入业绩预告期,仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。建议周度组合:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、百利天恒-U。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药,创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源:聚源 升幅%1M3M12M相对收益-6.273.260.72绝对收益-7.11-3.6-21.09 分析师赵宁达 SAC执业证书编号:S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告医药:关注创新药数据读出-华金证券-医药-行业周报-华金医药周报2024.1.15医药:短期低估值占优,关注创新产业链变化-华金证券-医药-行业周报-华金医药周报2024.1.7 疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 内容目录 一、医药行业行情回顾4 二、TIGIT靶点:罗氏首个III期积极结果提振信心6 Tiragolumab:联用治疗ESCCIII期达到双主要终点7 Domvanalimab:联用治疗G/GEJ及NSCLCII期取得积极进展8 Ociperlimab:联用治疗ESCCII期数据显示有良好ORR趋势8 Vibostolimab/Pembrolizumab:联用治疗NSCLCII期未达统计学意义9 三、医药:资讯及公告梳理9 临床进展9 业绩预告10 四、医疗器械:资讯及公告梳理10 政策相关10 产品临床进展及获批情况11 业绩预告11 五、医药行业投资策略12 六、风险提示13 图表目录 图1:本周申万医药指数和沪深300指数走势图4 图2:本月申万医药指数和沪深300指数走势图4 图3:本周申万一级行业涨跌幅排序4 图4:本月申万一级行业涨跌幅排序4 图5:本周医药行业子板块涨跌幅排序5 图6:本月医药行业子板块涨跌幅排序5 图7:PVR/Nectin家族以及受体/配体相互作用6 图8:TIGIT抑制肿瘤微环境中T细胞的作用机制7 表1:本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司5 表2:全球在研临床II期及III期TIGIT药物梳理7 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数下跌3.09%,跑输沪深300指数2.65pp;本月申万医药指数下跌8.67%,跑输沪深300指数3.97pp。 图1:本周申万医药指数和沪深300指数走势图图2:本月申万医药指数和沪深300指数走势图 资料来源:Wind,华金证券研究所资料来源:Wind,华金证券研究所 本周申万医药指数在31个一级行业中排名第16位,本月申万医药指数在31个一级行业中 排名第27位,本月处于下游水平。 图3:本周申万一级行业涨跌幅排序图4:本月申万一级行业涨跌幅排序 资料来源:Wind,华金证券研究所资料来源:Wind,华金证券研究所 从子板块来看,医疗研发外包、线下药店、中药Ⅲ表现靠前,本周变动分别为-0.4%、-1.15%、 -1.47%;疫苗、原料药、体外诊断表现靠后,本周变动分别为-5.5%、-4.87%、-4.67%。 图5:本周医药行业子板块涨跌幅排序图6:本月医药行业子板块涨跌幅排序 资料来源:Wind,华金证券研究所资料来源:Wind,华金证券研究所 从个股来看,本周涨幅前五的公司为特宝生物、山外山、健友股份、川宁生物、佐力药业;跌幅前五的公司为荣昌生物、金凯生科、亚虹医药-U、福瑞股份、君实生物-U。 本周股价涨跌幅分析:受市场整体调整,医药板块整体承压。 序号公司市值(亿元)子板块本周涨跌幅公司市值(亿元)子板块本月涨跌幅 表1:本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司 涨幅榜前15家上市公司 1 特宝生物 227 其他生物制品 13.87% *ST太安 21 中药Ⅲ 15.61% 2 山外山 66 医疗设备 9.57% ST三圣 16 化学制剂 7.99% 3 健友股份 233 化学制剂 5.96% 澳洋健康 31 医院 7.12% 4 川宁生物 194 化学制剂 5.68% 百诚医药 76 医疗研发外包 6.99% 5 佐力药业 76 中药Ⅲ 5.22% 特宝生物 227 其他生物制品 6.82% 6 ST三圣 16 化学制剂 5.19% 艾迪药业 56 其他生物制品 6.47% 7 特一药业 63 中药Ⅲ 5.08% 江苏吴中 62 化学制剂 5.72% 8 药明康德 2,212 医疗研发外包 4.27% 山外山 66 医疗设备 4.73% 9 英诺特 35 体外诊断 4.08% 辰欣药业 69 化学制剂 4.23% 10 东阿阿胶 327 中药Ⅲ 3.72% 川宁生物 194 化学制剂 4.17% 11 艾迪药业 56 其他生物制品 3.34% 英诺特 35 体外诊断 2.96% 12 华润三九 505 中药Ⅲ 3.23% 药明康德 2,212 医疗研发外包 2.93% 13 *ST太安 21 中药Ⅲ 3.01% ST天圣 17 化学制剂 2.92% 14 华兰股份 41 医疗耗材 2.80% 东阿阿胶 327 中药Ⅲ 2.84% 15 阳光诺和 80 医疗研发外包 2.77% 华润三九 505 中药Ⅲ 2.77% 跌幅榜前15家上市公司 1 荣昌生物 250 其他生物制品 -20.69% 荣昌生物 250 其他生物制品 -25.88% 2 金凯生科 48 医疗研发外包 -13.13% 科华生物 45 体外诊断 -22.32% 3 亚虹医药-U 50 化学制剂 -12.09% 浙江震元 29 医药流通 -20.75% 4 福瑞股份 107 医疗设备 -11.85% 康华生物 83 疫苗 -20.71% 5 君实生物-U 330 其他生物制品 -11.78% 凯因科技 48 其他生物制品 -20.11% 6 赛科希德 30 体外诊断 -11.57% 君实生物-U 330 其他生物制品 -19.96% 7 康希诺 149 疫苗 -11.19% 奥浦迈 51 其他生物制品 -19.65% 8 海创药业-U 44 化学制剂 -10.96% 常山药业 96 化学制剂 -19.37% 9 荣丰控股 16 医药流通 -10.77% 赛诺医疗 42 医疗耗材 -19.04% 10 益盛药业 26 中药Ⅲ -10.73% 智飞生物 1,188 疫苗 -19.03% 序号 公司 市值(亿元) 子板块 本周涨跌幅 公司 市值(亿元) 子板块 本月涨跌幅 11 美诺华 35 原料药 -10.63% 诺禾致源 79 其他医疗服务 -18.98% 12 莎普爱思 42 化学制剂 -10.47% 康希诺 149 疫苗 -18.97% 13 龙津药业 39 中药Ⅲ -10.32% 博瑞医药 120 原料药 -18.71% 14 怡和嘉业 66 医疗设备 -10.23% 皓元医药 64 医疗研发外包 -18.65% 15 优宁维 29 其他生物制品 -10.05% 祥生医疗 35 医疗设备 -18.53% 资料来源:Wind,华金证券研究所 二、TIGIT靶点:罗氏首个III期积极结果提振信心 TIGIT由细胞外IgV结构域、Ⅰ型跨膜结构域和细胞内结构域(包含经典免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM)和免疫球蛋白酪氨酸尾(ITT)基序)三部分组成,是脊髓灰质炎病毒受体(PVR) /Nectin家族成员。其作为自然杀伤(NK)细胞和T细胞共有的抑制性受体,在活化的CD4+及CD8+T细胞、NK细胞及γδT细胞、调节性T细胞(Tregs)以及滤泡T辅助细胞上表达。 TIGIT配体是PVR(CD155)、CD112和CD113,这三种配体均表达于抗原提呈细胞(APC)或肿瘤细胞表面。其中,CD155与TIGIT的亲和力较高,是TIGIT的主要配体。NK和T细胞表面的TIGIT一旦与肿瘤表面高表达的CD155结合,其对肿瘤细胞的杀伤作用就会被抑制。 图7:PVR/Nectin家族以及受体/配体相互作用 资料来源:ChiangEY,MellmanI.TIGIT-CD226-PVRaxis:advancingimmunecheckpointblockadeforcancerimmunotherapy.JImmunotherCancer.2022;10(4):e004711.doi:10.1136/jitc-2022-004711,华金证券研究所 TIGIT通过多种机制可以有效地抑制先天免疫和适应性免疫。1)TIGIT与CD155结合并在T细胞中触发直接抑制信号;2)TIGIT与APC上的CD155结合,触发IL-10的产生,减少IL-12的产生,间接抑制T细胞;3)TI