冠脉支架 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400072-5588 冠脉支架 头头豹豹词词条条报报告告系系列列 罗涌林·头豹分析 版权有同题？点此投诉 2023-09-21?来经平台授权，禁止转载 行业: 制造业/医药制造业/医用耗材制造/高值医用耗材制造 消费品制造/医疗保健 号产业链分析 上涉分析中游分析下净分析 Al访谈 冠脉支架 PCI 关键词： 安行业定义 行业分类 中行业特征 栏发展历程 冠心病亦称缺血性心脏病， 按照技术分类，冠脉支架可 中国冠联支架行业主要有以 冠脉支架行业 是冠状动脉血管发生动脉. 被分为中继球囊扩张术、 下三个特征：在国内产品.. 目前已达到4个阶段 Al访谈 Al访谈 Al访谈 Al访谈 行业规模 图政策梳理 竞争格局 冠脉支架行业规模 冠陈支架行业 中国冠联支架行业市场集中 暂无评级报告 相关改策5篇 度高，分化明显，主要分。 AI访谈SIZE数据 AI访谈 AI访谈数据图表 摘要生活习惯改变和人口老龄化趋势加深导致中国冠心病惠者逐年增多，在国内产品菩代进口背景下，中国冠脉支架市场集中度变高。国家集采一度导致市场规模大幅缩水，但政策利好有望使支架价格回升，随着第四代生物可降解支架技术发展，冠脉支架行业迎来加速放量机遇，未来，需求扩大和产品选代将使得中国冠脉支架行业稳定发 展，(该词条由上海外国语大学德语专业卢菲凡于2023年9月撰写完成) 冠脉支架行业定义1] 冠心病亦称缺血性心脏病。是冠状动脉血管发生动脉群样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。依据临床特点。可将其分为急性冠脉综合征（ACS）和慢性冠脉综合征 (CCS），其中，急性冠脉综合征可导致心肌缺血或心肌梗死，根据中国心血管健康与疾病报告2021》，因急性心肌梗死导致的死亡自2005年来呈现快速上升趋势。自前，冠心病的治疗方法主要包括药物治疗、动脉搭桥 术和介入治疗。 冠脉支架（coronarystent）主要被用于冠心病的介入治疗，是置于冠状动脉中长数毫米的管状医疗器械 其有镂空微小结构。它在介入手术中起到支撑狭窄闭塞血管、保持血流通畅、防止血管回弹的作用。产品从最早的中继球囊扩张术发展为金属裸支架，再到当下市面主流的药物洗脱支架，目前第四代生物可降解支架已研发成 功，逐步投入临床使用。 [1]1:https:/www.hbcd...@2:湖;省疾病预肪控制中... 冠脉支架行业分类[2] 按照技术分类，冠脉支架可被分为中继球囊扩张术、金属裸支架、药物洗脱支架和生物可降解支架四大类；按照材质分类，目前市面上主要流行不锈钢、镍钛合金、钻铬合金和钻基合金材质的冠脉支架 根据技术分类 通过经皮穿刺股动脉，逆行送入前端有加压充液球费的 导管（即PTCA球囊导管），对冠状动脉的狭窄病变进 中继球愛扩张行机械扩张，使得心肌供血改善，降低心肌梗塞的发病 术(PTCA)率。但PTCA手术会对血管整造成一定损伤，术后将引起修复反应，扩张部位内膜纤维细胞增生，在术后数月 至一年内发生再狭窄的概率可高达40-50%。 金属棵支架是在PTCA手术的基础上，置入一种由医 用金属材料制成的支架，它能以防止血管弹性回缩和有金属棵支架效处理PTCA术中内膜斯裂、血管症李造成的血管闭 (BMS)塞等并发症，将术后再狭窄的发生率降低到20-30%。 然而，支架植入会导致血管内膜增生，还可能影响血管 的正常收缩和舒张活动， 冠脉支架分利用金属操支架平台挑带抗血管内膜增生的药物，将支 类架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层在血管局 部洗脱释放至心血管壁组织，逼过干扰平滑肌增的分 药物洗脱支架 (DES) 生物可降解支 架(BRS) 子生物学过程，术后再狭窄率为5-15%。药物洗脱支 架由支架基体、药物载体及抗增生药物三部分组成，与 金属棵支架相比，能够抑制内膜增生，减少晚期管腔丢失，降低靶病变。但其顺应性低，远期血栓风险高。 生物可降解支架是21世纪10年代最新发展起来的血管 支架，具有良好的生物相容性，能够被人体吸收或排出 体外，降解后人体内无异物感，它还可细分为可降解金属支架和可降解聚合物支架，前者以金属为支架主体，降解成对人无害或低毒物质，后者是以聚合物为支架主 体，在人体内发挥作用后降解成水和二氧化碳。生物可 降解支架将术后再狭窄率控制在5%左右，患者无须长期服用抗血小板类药物，郎使发生血管支架内再获窄间题，也便于二次支架植入。 根据材质分类 不锈钢冠脉支 架 不锈钢冠脉支架具有较好的径向支撑力，但柔顺性受到 制约，虽采用不同桥够设计有所提高，但对弯曲血管和狭窄病变的通过性较差，由于材料本身的力学参数，使不锈钢冠脉支架单元筋壁较厚，对血管壁损伤较大，可 能导致急性血栓或炎症，同时其存在一定磁性，在核磁 共振时可能导致伪影，影响检测效果， 镍钛合金冠肤 支架 冠脉支架分 类 扩张性较好，能够解决网状圆管支架的断裂问题，但比 强度较低导致杆宽度较大，不利于血管内皮化，增加二次狭窄风险。同时镍钛合金密度小，在X光下显影效果 差 钻铬合金冠脑 支架 相较于不锈钢，钻铬合金材质的支架具有更好的柔顺性 和通过性，但在径向支撑力上表现不佳。错铬合金支架单元筋壁厚可以降低，但径向回弹率较高，可能导致贴 壁不良，延迟支架表面内皮化， 钴基合金冠肺 支架 支架壁薄但仍能提供良好的径向支撑力，具有优良的抗疲劳和抗度蚀性，在X线下显影佳，且非磁性利于核磁 共娠检查。但由于钻含量过高，存在部分患者会出现过 敏反应。 [2]1赛诺医疗，王洋洋等， 冠脉支架行业特征[3] 1国内产品替代进口，市场集中度变高 中国冠脉支架行业已基本实现国产替代化，四大头部国产厂商占据六至七成市场份额，但竞争格局跟随集 采波动。 近二十年来，国内医疗器械厂商不断布局冠脉支架行业，通过创新和价格优势，打破了由外资品牌美敦 力、雅培和波士顿科学长期垄断的中国市场格局。以2022年公布的国家集中带量采购数据为例，中选的10家厂商中，有7家为中国企业。60%-70%的市场份额被国内头部厂商瓜分，但竞争格局跟随集采结果定期波动。2017年集采实行前，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和费诺医疗四大厂商依次占据23.3% 中国冠脉支架行业主要有以下三个特征：在国内产品替代进口背景下市场集中度变高、国家集采续约导致市场趋于规范、市场需求旺盛促使中标价格回暖， 20.2%、14.9%、11.6%的市场份额，竟争相对稳定。2022年集采续约后，微创医疗在总采量中占比扩大到31.6%，吉威医疗跃居第二，市占率达14.9%，乐普医疗下降至11.6%，赛诺医疗首次中选，占比1.9%，市场集中度变高，行业分化明显。 日国家集采续约，市场趋于规范 国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，集采实行三年来逐步确立规范的市场运作模式 2020年11月，国家组织冠脉支架集中带量采购结果开标，首年采购量达107万个，覆盖医疗机构意向采购 量的70%以上，平均降价93%。作为高值医用耗材的首次全国集采，该项举措改写了中国冠脉支架行业的 商业模式，从过去的“经销商代理销售”到如今“国家组织、联盟采购、平台操作”，国家集采与现行医疗保障、医药价格和招标米购政策有机衔接，减少大量中间流通环节，严格规范了医疗机构采购高值医用耗材的流程。2022年11月，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购。意味若集采模式推广取 得稳定成效，得到市场认可。 3市场需求旺盛，中标价格回暖 冠心病患者数量不断增加导致集采需求量讽升，支撑冠脉支架价格回暖，提振企业信心。 （1）生活水平提高、不健康的生活习惯和人口老龄化使近年来冠心病患者数量攀升，成为冠脉支架市场增 长的内在动力。根据国家心血管病中心推算，2021年中国冠心病患者可达1,139万人，急性心梗院外致死 率高达70%，2021年PCI手术数量为1,164,117例，PCI病例数增长率为20.18%；（2）国家集采续约需求 量上升将支撑冠脉支架价格回暖。2022年11月，集采续约中选结果公布，共有3,696家医疗机构参与报量，比上一轮增加了1,288家，首年采购需求总量约为186.5万个，医疗机构填报的支架需求量较上轮集采 增加53万个。本次续约新设服务费，释放了鼓励厂商适当抬价的信号。在中标价格方面，平均价格（加服 务费）为818元/个，相较于2020年平均价格676元上涨18.2%，有效缓解厂商因集采导致盈利能力下降而 伴生的焦虑情绪，促使行业健康发展。 [3]1:https://ww.gov.c.. 2:https//hc.tjmpc.c.. 3:https:/hc.tjmpc..1 4:https://www.gov.c...I6 5:https/hc.tjmpc... 6：赛诺医疗，国家医疗保.. 冠脉支架发展历程[4] 冠脉支架技术诞生于1977年，至今经历四次迭代，从最早的中继球囊扩张术发展为金属裸支架，再到当下市面主流的药物洗脱支架，自前第四代生物可降解支架已研发成功，逐步投入临床使用。国内发展历程始于20世 萌芽期·1977~1986 1977年，德国外科医生AndreasGruentzig发明中继球囊扩张术。 冠脉支架维形技术出现，能够降低心肌梗塞的发病率，但术后再狭窄率高达40-50%，催生了对长期 植入物的研究。 启动期·1986~2001 1986年，法国医生JacquesPuel和UIrichSigwart首先将冠脉支架植入手术应用于临床，1994年， 美国强生公司上市了世界上第一个成功的冠脉支架产品。 冠脉支架行业出现，该阶段使用金属裸支架，术后再狭窄依旧是研发攻关面临的主要问题。 高速发展期·2001~2016 2002年，Cordis上市了全球第一个药物洗脱支架，冠脉支架开始大批量在临床中得到使用。2005 年，国产药物洗脱支架相继获批上市，开始扭转被外资品牌垒断的国内市场格局， 对冠脉支架产生改进，使术后再狭窄率降低至5%-15%。国内厂商开始追赶海外品牌， 震荡期·2016~2023 2020年国家组织冠脉支架集中带量采购实施，市场规模缩水后逐渐回升。第四代生物可降解支架研 发取得突破，逐步投入临床。 国内厂商实现替代进口化，头部厂商市场份额占比逐年稳定。受集采影响经历价格震荡，但未彻底改 变四大国产厂商鼎立的竞争格局。 纪未，由微创医疗、乐普医疗率先引领国产支架研发，2005年国产药物洗脱支架相继获批上市，从而开始扭转被外资品牌望断的国内市场格局。目前国内市场处于震荡向成熟的过渡期，市场竞争趋于稳定。 [4]1：赛诺医疗，李盼等，王. 冠脉支架产业链分析15] 中国冠脉支架行业产业链分为三个环节：产业链上游参与主体为原材料和生产设备供应商，提供医用金属材料、医用高分子材料、涂层药物及生产设备；产业链中游参与主体是冠脉支架生产商，主要提供冠脉支架及介入配件等；产业链下游为冠脉支架经销商、终端应用场所与终端患者。 中国冠脉支架行业产业链有以下两个核心研究观点：（1）上游原材料生产技术壁壁高，目前仍是进口材料主导。人体对支架材料的生物相容性和物理性质提出很高要求，但目前中国企业在支架原材料的生产上还存在瓶 务，因此若好未来五年内冠脉支架原材料国产替代化，（2）在重点业务逐渐向创新支架转移和集采续约价格回暖的背景下，中游企业受集采负面影响导致的业绩下滑有望修复。技术选代使企业逐渐摆脱依赖第三代药物洗脱支架创收的困境，盈利渠道增加。同时，集采续约对此前过度降价予以纠正，给予企业适当溢价空间。乐普医疗公开文件披露，2022年冠脉创新支架创收占总收入69%，金属支架和通路占比22%，此外，金属支架降价概率 减小，集采影响基本到底。 生产制造端 原材料和生产设备供应商 上游厂商 李科电子（上海）有限公司》 查看全部 山