2024年1月1日 行业研究 高需求大单品,关注眼科领域阿托品研发推进 医药生物行业跨市场周报(20240101) 要点 行情回顾:上周A股医药生物(申万)指数上涨231,跑输沪深300指数05pp,跑赢创业板综指093pp,在31个子行业中排名第14,表现一般。港股恒生医疗健康指数上周收涨707,跑赢恒生国企指数197pp,在11个Wind香港行业板块中排名第2位。 上市公司研发进度跟踪:上周,石药集团的SYSA1801注射液的临床申请新进承办;正大天晴的注射用TQB2930和TQB3915片的IND申请新进承办。三生国健的611抗IL4R抗体注射液正在进行III期临床;众生药业的昂拉地韦片、信立泰的SAL0112片和重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液正在进行I期临床 本周观点:高需求大单品,关注眼科领域阿托品研发推进。 上周,莎普爱思发布《关于硫酸阿托品进入III期临床并完成首例受试者入组的公告》,阿托品是一种M胆碱受体抑制剂处方药,在儿童近视控制上有良好效果。经过新加坡眼科研究所(SERI)的ATOM2临床实验研究,表明低浓度阿托品在儿童青少年近视控制上效果良好。目前全球有多家企业推进阿托品临床研发;国产厂商兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视当前处于第一梯队,有望率先获批上市。我们曾在2022年6月23日发布的《掘金蓝海市场,眼科领域有望迎来“高需求大单品”眼科视光和屈光领域专题研究》报告中测算,低浓度阿托品渗透率有望逐步提高,假设2030年市场渗透率达到478,2030年对应市场空间为945亿元,近视防控市场规模快速增长,空间广阔可期。我们建议关注阿托品滴眼液临床进度领先、商业化能力可期的公司,建议关注兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视等。 2024年年度投资策略:重塑价值导向,医药新周期开启。我们强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线,重点推荐恒瑞医药、京新药业、康缘药业、药明康德(AH)、凯莱英、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 EPS(元) PE(X) 证券代码 投资评 公司名称股价(元) 重点公司盈利预测与估值表 600276SH 恒瑞医药 4523 22A 061 23E 074 24E 089 22A 74 23E 61 24E 51 级 增持 002020SZ 京新药业 1272 077 082 1 17 16 13 买入 600557SH 康缘药业 2052 074 084 107 28 24 19 买入 603259SH 药明康德 7276 298 326 393 24 22 19 买入 2359HK 药明康德 7291 298 326 393 24 22 19 买入 002821SZ 凯莱英 11610 892 686 682 13 17 17 买入 002223SZ 鱼跃医疗 3458 159 244 228 22 14 15 买入 300406SZ 九强生物 1910 066 089 114 29 21 17 买入 300760SZ 迈瑞医疗 29060 792 957 1152 37 30 25 买入 600129SH 太极集团 4646 063 164 235 74 28 20 买入 603939SH 益丰药房 4004 175 149 184 23 27 22 买入 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为20231229;汇率按1HKD09177CNY换算 医药生物 增持(维持) 作者分析师:王明瑞 执业证书编号:S093052008000402152523867 wangmingruiebscncom 分析师:吴佳青 执业证书编号:S0930519120001 02152523697 wujiaqingebscncom 分析师:黄素青 执业证书编号:S093052108000102152523570 huangsuqingebscncom 分析师:黎一江 执业证书编号:S0930522110001 01057378028 liyijiangebscncom 分析师:叶思奥 执业证书编号:S093052305000302152523837 yesaebscncom 分析师:张瀚予 执业证书编号:S0930523070010 02152523861 zhanghanyuebscncom 联系人:张杰 zhangjie66ebscncom 行业与沪深300指数对比图 11 6 0 5 10 12220223042306230823 医药生物沪深300 资料来源:Wind 医药生物 目录 1、行情回顾:疫苗板块领涨,指数回升3 2、本周观点:高需求大单品,关注眼科领域阿托品研发推进5 3、行业政策和公司新闻7 31、国内医药市场和上市公司新闻7 32、海外市场医药新闻8 4、上市公司研发进度更新9 5、一致性评价审评审批进度更新10 6、沪深港通资金流向更新11 7、重要数据库更新12 71、23M1M5医院总诊疗人次恢复正增长,院内诊疗复苏态势明确12 72、2023M1M9基本医保收入同比增长9313 73、11月抗生素价格涨跌不一,心脑血管原料药价格基本稳定,中药材价格指数回落14 74、23M111医药制造业收入同比3216 75、11月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比持平17 76、耗材带量采购17 8、医药公司融资进度更新18 9、本周重要事项公告18 10、风险分析20 11、附录21 1、行情回顾:疫苗板块领涨,指数回升 整体市场情况(12251229): A股:医药生物(申万,下同)指数上涨231,跑输沪深300指数05pp,跑输创业板综指093pp,在31个子行业中排名第14,表现一般; 港股:港股恒生医疗健康指数上周收涨707,跑赢恒生国企指数197pp,在11个Wind香港行业板块中,排名第2位。 分子板块来看: A股:涨幅最大的是疫苗,上涨585;涨幅最小的是血液制品,上涨08; H股:生物科技涨幅最大,为865,医疗保健与用品涨幅最小,为456。个股层面: A股:莎普爱思涨幅最大,上涨2982;悦康药业跌幅最大,下跌717; H股:汇安智能涨幅最大,达416;巨星医疗控股跌幅最大,达7458。 图1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(12251229) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所注:指数选取申万一级行业指数 图2:A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况(12251229) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所 图3:港股医药上周涨跌趋势(,12251229)图4:港股医药生物板块和子行业涨跌幅情况(,12251229 资料来源:wind、光大证券研究所(2023年12月25日26日港股休市)资料来源:wind、光大证券研究所 表1:A股医药行业涨跌幅Top10(12251229) 排序涨幅TOP10涨幅()上涨原因排序跌幅TOP10跌幅()下跌原因 1莎普爱思2982硫酸阿托品滴眼液进入三期临床试 验并完成首例受试者入组 1悦康药业717冲高回落 2 奕瑞科技 2139 NA 2 金迪克 657 正常回调 4 万泰生物 1641 HPV疫苗概念 4 广誉远 480 正常回调 3山外山1713底部反弹3九强生物526正常回调 5大博医疗1499底部反弹5华特达因464正常回调 6 凯因科技 1478 NA 6 奥泰生物 456 正常回调 8 智翔金泰 1203 NA 8 沃华医药 441 正常回调 7浙江震元1344NA7赛托生物454正常回调 9安杰思1102次新股走强9常山药业441正常回调 10 康华生物 1099 NA 10香雪制药 356 正常回调 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所(剔除20237以来上市次新股) 表2:上周H股医药行业涨跌幅Top10(,12251229) 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅() 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅() 1 8379HK 汇安智能 4160 1 2393HK 巨星医疗控股 7458 2 8037HK 中国生物科技服务 4000 2 0574HK 百信国际 2250 3 0653HK 卓悦控股 2679 3 1011HK 泰凌医药 1912 4 2142HK 和铂医药B 2357 4 8158HK 中国再生医学 1406 5 8049HK 吉林长龙药业 2239 5 0926HK 碧生源 1061 6 6996HK 德琪医药B 2048 6 1518HK 新世纪医疗 909 7 8143HK 金威医疗 1905 7 2120HK 康宁医院 690 8 2696HK 复宏汉霖B 1880 8 1672HK 歌礼制药B 641 9 6978HK 永泰生物B 1820 9 1612HK 永胜医疗 610 10 0928HK 莲和医疗 1714 10 3869HK 弘和仁爱医疗 552 资料来源:Wind,光大证券研究所 图5:上周美国医药中资股涨跌幅情况(,12251229) 资料来源:wind、光大证券研究所 2、本周观点:高需求大单品,关注眼科领域阿托品研发推进 阿托品是一种M胆碱受体抑制剂处方药,在儿童近视控制上有良好效果。上周,莎普爱思发布《关于硫酸阿托品进入III期临床并完成首例受试者入组的公告》。阿托品滴眼液因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,在临床上主要用于散瞳验光。21世纪以来阿托品在近视控制上的研究逐步受到重视,新加坡眼科研究所(SERI)ATOM1研究表明1阿托品在控制儿童青少年的近视发展上(屈光度变化、眼轴长度)有良好的效果(2年期试验后1阿托品眼药水vs对照组:近视进展:028092Dvs120069D;眼轴长度延长:022035mmvs038038mm)。 低浓度001阿托品具有较好的控制效果且安全性较好。经过新加坡眼科研究所(SERI)的ATOM2临床实验研究,通过对不同浓度001、01、05阿托品滴眼液的疗效和安全性,结果表明低浓度001阿托品相较01和05阿托品在儿童青少年近视控制上效果更好,可平均延缓近视进展的60,且001阿托品副作用相对更小。 图6:00101051浓度阿托品使用下等效球镜度数的平均变化 图7:0010105浓度阿托品使用下眼轴长度的平均变化 资料来源:《AtropinefortheTreatmentofChildhoodMyopiaSafetyandEfficacyof 0501and001DosesATOM2》,光大证券研究所 资料来源:《AtropinefortheTreatmentofChildhoodMyopiaSafetyandEfficacyof 0501and001DosesATOM2》,光大证券研究所 低浓度阿托品防控近视获专家共识,进入国家防控适宜技术指南。我国《儿童屈光矫正专家共识》(2017)提到,研究证实低浓度001阿托品具有较好的近视控制效果(51近视控制效果)并存在较少反弹,获得专家共识及认可。2019年卫健委在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中明确指出低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展,为低浓度阿托品在近视防控中的使用及效果背书。 低浓度阿托品在大陆目前仅作为院内制剂使用,未来作为市场供应品种上市后有望填补市场空缺。大陆以外地区使用阿托品滴眼液控制近视近20年,新加坡、 印度、中国台湾、日本等已先后批准上市。低浓度阿托品滴眼液目前在大陆地区少数医院作为医疗机构制剂使用,尚无正式获批上市的产品,未来产品上市后,有望填补当前市场空白,快速放量。 国内厂商积极参与全球低浓度阿托品竞争,处于世界领先梯队。目前全球有多家企业包括美国Eyenovia、Nevaker、Sydnexis、BauschLomb等;日本参天制