行业周报：2023年医保目录调整落地，鼓励中药行业创新发展

2023年医保目录更新完成，中成药口服制剂及注射液均存在不同程度的放宽2019年以来，国家陆续颁布多项政策，从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见，利好行业高质量发展。同时，国家医疗保障局2023年12月13日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中放宽了对于部分中成药适用范围要求。（1）中药口服制剂：医保目录解限范围较大，其中常规目录中38种完全解除限制；同时，协议期内谈判目录共新增9款药品，其中2022年上市的7款中药新药均被纳入，显示了政府支持中药产业不断创新升级的态度。（2）中药注射液：常规目录中共有49款，其中26款放宽原界定的适用范围。同时，国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议，结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看，本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号，只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知。随后在12月19日，悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理，这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请，我们认为这标志着国家对于中药注射液新药持鼓励态度，行业发展有望迎来新高度。 中药板块细分赛道具备多条投资逻辑，行业价值凸显 中药创新药，创新环境向好，审批上市速度加快，纳入医保目录后有望加速放量，且基药目录调整在即，医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。中药国企改革，国企进驻全面改革，优化经营效率，叠加高水平的品牌知名度及消费者粘性，具备快速发展的潜力。兼具消费属性的品牌OTC，医保免疫且议价能力强，具备“治未病”优势可拓展慢病管理市场，与零售药店终端协同受益于处方外流带来的客流增加，随着处方加速外流，有利于打开业绩增长的天花板。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、皓元医药；医疗器械：迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断；疫苗：康泰生物 受益标的：制药及生物制品：上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州；CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；中药：昆药集团、方盛制药；零售药店：大参林； 医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗；疫苗：智飞生物、百克生物 风险提示：政策变化风险、行业竞争加剧、药品销售不及预期。 1、政策利好行业发展，中药板块多条投资逻辑并行 1.1、人口老龄化大背景下，中药迎来发展机遇 我国老龄化人口不断增长，医疗需求也随之增加。我国人口老龄化程度持续加深，60周岁及以上老年人口数量及占比逐年增加。截至2022年底，全国60岁以上人口达2.8亿人，占比达19.8%，其中65岁及以上人口为2.1亿人，占比达14.9%。 据《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测，2035-2050年是中国人口老龄化的高峰阶段，到2050年中国65岁及以上的老年人口将达3.8亿，占总人口比例近30%；60岁及以上的老年人口将接近5亿，占总人口比例超三分之一。 总体来看，2013-2022年我国居民人均医疗保健消费支出呈上升趋势，医疗保健需求持续增加。 图1：2013-2022年中国60周岁及以上人口不断攀升 图2：2013-2022年中国居民人均医疗保健消费支出增加 中医药重视程度加深，价值凸显，政策利好行业发展。随着中医学诊疗体系与现代生物医学模式的不断发展和互相渗透，中医药在疾病防治中的作用和应用也被愈来愈多的学者重视。在临床上，西医进行明确诊断，而中医进行辨证论治，部分病症如动脉硬化、焦虑抑郁等，仅由单一西药治疗效果并不突出，根据《中医药在神经内科慢性病管理中的优势与作用》（方燕飞等）中所述，将传统中医里具备益气、补脾、活血以及解郁安神等作用的现代中医药运用在此类病症中，能够推迟病情进展、减轻患者症状。此外，中药治疗具有多成分、多靶点、多通路的协同调控作用，适用于病程长、发病率高、治疗效果不理想及远期预后差的慢性病防治中，因此中医药兼具临床及慢病管理的实用价值日益凸显。国家因此愈加重视中药产业发展，自2019年以来，陆续颁布多项政策，从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见，旨在推动行业高质量发展。 表1：政府陆续出台政策鼓励中药创新药行业发展 1.2、2023年医保目录出台，中成药品类大量解限，利好行业发展 2023年12月13日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，文件将自2024年1月1日起正式实施。此次医保目录调整，放宽了对于部分中成药适用范围要求，有利于扩大其在医疗场景内的覆盖范围，更多的患者在治疗时可以获得医保资金支持。 1.2.1、口服制剂：大踏步解禁，催化中药创新活力发展 常规目录：适用范围调整，新增10款产品。2023年医保目录更新共有47款中成药口服制剂类产品的使用范围发生变化，其中9种适用范围扩大，38种完全解除限制。此外，有10款药品此前被纳入2022年医保协议期内谈判目录，在此次调整中被新增至常规目录管理。 表2：2023年医保目录放宽常规目录管理内47款中药口服制剂的适用范围，利好中成药口服制剂行业发展 表3：2023医保目录新增10款中药口服制剂至常规目录管理 协议期内谈判药品：降价与“宽+松”范围调整并行，支持中药创新药纳入。2023年协议期内谈判药品目录中，有4款中药口服制剂下调价格，但降价幅度整体温和，同时针对冬凌草滴丸和杜蛭丸放宽适用范围，对痰热清胶囊增加适用范围。此外，国家支持中药创新药发展，2022年上市的7款中药新药均纳入目录中，其中4款为1类创新药，彰显支持中药产业创新的态度。 表4：2023年医保目录协议期内谈判的中药口服制剂4款产品价格调整、1款产品增加支付范围限制 表5：2023年医保目录协议期内谈判的中药口服制剂共新增9款，其中7款为2022年上市新药 1.2.2、注射液：适用范围放宽趋势显现，销售有望加速放量 常规目录：放宽界限，积极纳新。2023年共有49款中药注射液产品被纳入医保常规目录中，其中42款中药注射液限二级及以上医疗机构使用。此外，49款产品中，26款中药注射液相应放宽原界定的适应症范围；2款是新增产品，分别是银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液，用于治疗脑梗死恢复期患者，对应注射液的生产企业分别为百裕制药和康缘药业。我们认为，中药注射液放宽使用界限对于行业整体存在积极催化，相关企业中药注射液有望实现快速放量，带来业绩的新增长。 表6：2023年医保目录放宽常规目录管理内26款中药注射液的适用范围，利好中成药注射液行业发展 协议期内谈判药品：降价与范围调整并行。2023年协议期内谈判药品目录中，分别有2款中药注射液相应小幅下调价格，同时针对养血活血和化瘀通脉的2款注射液调整其适用范围。 表7：2023年医保目录协议期内谈判的中药注射液两款产品价格调整、两款产品调整适用范围 加强上市再评价，鼓励中药注射液高质量发展。2023年12月18日，国家药监局召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议，结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看，本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号，只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知，对未来产品销售推广起到积极作用。随后在12月19日，悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理，这是自2022年以来CDE首个受理的1.2类中药注射液新药NDA申请，我们认为这标志着国家对于中药注射液新药产品持鼓励态度，行业发展有望迎来新高度。 1.3、中药板块细分赛道具备多条投资逻辑，行业价值凸显 利好催化，把握细分赛道投资机遇。在需求增长及政策利好的大背景下，中药行业各细分板块将存在不同程度的受益。我们看好中药行业三条投资主线，分别为中药创新药、中药国企改革及兼具消费属性的品牌OTC带来的投资机会。 1.3.1、中药创新药：创新环境向好，审批上市速度加快，放量可期 在中药新药NDA方面，自2019年政策导向明确后，我国中药新药申报数量逐年增加，从2019年的20件迅速提升至2022年的65件，截至2023年12月21日，申报数量达95件，企业加速创新研发趋势愈加明显。在中药新药获批上市方面，2021年也成为自2017年来中药创新药获批最多的一年，其中有3款新药源自抗击新冠肺炎疫情发挥重要作用的经典名方。随着中药审评审批制度改革已初显成效并逐步走入正轨，我国中药新药审评速度逐步加快，截至2023年12月21日审评上市的中药新药共6个，其中1类中药创新药的获批数量已经与2022年全年持平。中药创新活力良好，可极大满足公众的用药需求。 图3：我国中药新药申报数量自2019年起快速增长 图4：2021-2022年境内获批上市中药新药数量较乐观 中药创新药上市热情不减，未来有望纳入医保，实现加速放量。我们认为中药新药，尤其是创新药的加速获批可提振企业研发投入热情，进一步夯实管线基础。 且2023年医保目录调整延续激励中药创新，2022年所有获批上市新药产品均被纳入协议期内谈判药品部分，我们认为未来中药创新药有望通过进入医保以实现快速、持续放量，为业绩增长提供保障。且基药目录自2018年更新后未曾调整，在国家大力支持发展中医药的宏观背景下，已进入医保目录的中药创新药有望在下一轮调整时被优先考虑加入基药行列，“双目录”驱动下，产品市场或将进一步放量。 表8：2022年以来国家药品监督管理局批准上市的中药新药适应症范围广泛 1.3.2、中药国企改革：国企进驻全面改革，优化经营效率助力业绩提升 深化中药国企改革，优化经营促增长。政策面，“十四五”规划提出，要完成国有经济布局优化和结构调整，进一步进行国有经济布局优化、结构调整和战略性重组，调整盘活存量资产，优化增量资本配置。业绩面，通过制定中长期的发展战略进行自上而下的改革，企业将持续优化资产结构，重视渠道开拓及经营管理，提高自身盈利能力，叠加股权激励机制提振员工积极性，赋能业绩快速增长。基本面，国资背景中药企业拥有的“中华老字号”称号是优质资产，历史积累深厚、品牌优异，消费者粘性强，兼具品牌与核心品种优势，因此具备快速发展的潜力。 图5：国资背景中药企业拥有多个优质核心品牌 1.3.3、兼具消费属性的品牌OTC：医保免疫，处方外流带动零售终端客流增加 OTC市场规模大，非医保类药品占比高。我国OTC市场规模庞大，2022年整体市场规模约2,513亿元，其中中成药占比较高，达60.6%。此外，OTC药品中，非医保类药品占比接近75%，具备一定的“医保免疫”属性。 图6：2022年我国OTC药品市场规模超2500亿元 图7：我国OTC非医保药品占比接近75% 中药OTC护城河深厚且兼具消费属性，助力慢病管理。我们认为中药OTC的投资逻辑主要体现在“内在+外在”双轮驱动。内在方面，产品具有深厚护城河，主要体现在三方面，一是在“医改控费”大背景下，中药OTC由于主要在院外市场销售因而不受集采等政策影响，价格相对稳健；二是部分品牌影响力强大的企业具备较高的自主定价权，当原材料和人工成本上涨时可以适当提价，向终端转移成本，保证自身的利润空间；三是中药OTC除基本的药物功能外，大部分还具有“补益”功能，能够很好的发挥“治未病”属性，伴随国民健康养生意识提高，可以尽早介入慢性病治疗管理等应用场景，因此需求较为旺盛。外在方面，我们认为中药OTC投资机遇其